平均全身充満圧と自動心拍出量のアルゴリズムの臨床的検証 (PP3D)
PP3D - 平均全身充満圧の測定のためのアルゴリズムの前向き結合検証と、侵襲的に測定された心拍出量と 3D TOE および頸動脈超音波によって計算された心拍出量との比較。
調査の概要
詳細な説明
研究の背景：
重症患者の体液量状態は判断が難しいパラメーターであり、それに関する知識が適切な治療に関する生死を分ける可能性があります。 ボリューム状態の決定は、非侵襲的なドップラー頸動脈測定を含む、手術室での適切な 3D 経食道心エコー検査 (TOE) から始まります。 TOE は、心臓手術で標準的に使用される方法です。 心エコー検査は、特定の時点でのボリューム ステータスに関する情報のみを提供するため、ボリューム ステータスを反映するリアルタイムの連続値が必要です。 「平均全身充填圧 (Pms)」は、ボリューム ステータスを反映する有望な値のようです。 現在のところ、Pms を決定するためのゴールド スタンダードとして機能する、信頼できるが面倒な方法があります (Pms は、気道内圧の増加レベル中に静脈還流曲線を構築することによって計算され、それによって前負荷の減少をシミュレートします --> Pms-Insp)。 しかし、この方法は面倒で煩雑なため、日常の臨床では使えません。 したがって、Pms を測定する非侵襲的な方法が必要とされています。Pms は現在、ナビゲーター デバイス (Pms-Nav) を使用したコンピューター化されたアルゴリズムによって決定できます。 Pms-Nav の臨床的検証を確立するには、この Pms-Nav とそのゴールド スタンダード (Pms-Insp) を比較することが重要です。
研究の目的:
- Pms-Nav と Pms-Insp の間には良い相関関係がありますか?
- 侵襲的連続心拍出量測定 (PiCCO デバイスによって検出された熱希釈および脈拍輪郭分析による) と、3D 経食道心エコー検査 (TOE) および頸動脈エコー ドップラーの間に良好な相関関係はありますか?
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Brabant
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Eindhoven、North Brabant、オランダ、5623 EJ
- Catharina Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 良好な左右の心室駆出率
- 重大な弁機能不全/狭窄なし
- 重大な合併症なし
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 待機的冠動脈バイパス手術
- PACUに入院した術後人工呼吸器
除外基準:
- インフォームドコンセントの撤回
- 肺葉切除術の歴史
- 循環の機械的サポート
- COPD ゴールド 3 または 4
- 手術中の合併症
- PACU への入院後 15 分あたり 50mL を超える術後出血 - 胸膜に胸腔ドレーンがない
- 術後気胸
- 他の調査研究/試験への参加
- 高所への腹腔内手術 (>12 mmHg)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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冠動脈バイパス手術患者
冠動脈バイパス手術 (オンポンプ / オフポンプ) を受けた患者を、術中および術後に測定しました。
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熱希釈由来の脈拍輪郭計算装置 (PiCCO) による連続心拍出量の術中および術後の測定。 コンピュータ化されたアルゴリズムを使用し、吸気保持操作で静脈還流曲線を作成することにより、平均全身充満圧を推定し、平均全身充満圧が計算されるまで VR 曲線を外挿します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pmsアルゴリズムの臨床的検証
時間枠：時間
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Navigator（商標）（Pms-Nav）によるコンピュータ化されたアルゴリズムによって計算されたPmsと、Pmsを決定するためのゴールドスタンダード：Pms-Inspとの間の相関関係を決定すること。
後者は、気道内圧レベルの増加中に吸気呼吸保持を実行することによって計算され、それによって前負荷の減少をシミュレートし、静脈還流曲線を外挿することによって、曲線が x 軸と交差するときの真の Pms (Pms-Insp) につながります。
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時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵襲的連続心拍出量と3D-TOE・頸動脈脈波CO計測を相関。
時間枠：時間
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侵襲的に測定された連続心拍出量 (CO) と、自動化された 3D-TOE アルゴリズムによって測定された CO および頸動脈 PW 測定された CO との相関。
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時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：LPB Meijs, MD、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NL67389.100.18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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