평균 전신 충만 압력 및 자동 심박출량에 대한 알고리즘의 임상 검증 (PP3D)
PP3D - 3D TOE 및 경동맥 초음파로 계산된 평균 전신 충만 압력 측정 및 침습적으로 측정된 심박출량 대 심박출량 비교를 위한 알고리즘의 전향적 결합 검증.
연구 개요
상세 설명
연구 배경:
중환자의 체적 상태는 결정하기 어려운 매개변수이며 이에 대한 지식은 적절한 치료와 관련하여 삶과 죽음의 차이를 만들 수 있습니다. 용적 상태의 결정은 비침습적 도플러 경동맥 측정을 포함하여 수술실에서 적절한 3D 경식도 심초음파(TOE)로 시작됩니다. TOE는 심장 수술에서 표준으로 사용되는 방법입니다. 심초음파는 특정 시점의 용적 상태에 대한 정보만 제공하기 때문에 용적 상태를 반영하는 실시간 연속 값이 필요합니다. "평균 전신 충전 압력(Pms)"은 부피 상태를 반영하는 유망한 값으로 보입니다. 신뢰할 수 있지만 번거로운 방법이 현재까지 Pms를 결정하기 위한 황금 표준 역할을 합니다(Pms는 기도 압력의 증분 수준 동안 정맥 반환 곡선을 구성하여 계산하여 예압 --> Pms-Insp의 감소를 시뮬레이션함). 그러나 이 방법은 힘들고 번거롭기 때문에 일상적인 임상 실습에서 사용할 수 없습니다. 따라서 Navigator-device(Pms-Nav)를 사용하여 전산화된 알고리즘으로 결정할 수 있는 Pms를 측정하는 비침습적 방법이 필요합니다. Pms-Nav에 대한 임상 검증을 확립하기 위해서는 이 Pms-Nav를 골드 스탠다드(Pms-Insp)와 비교하는 것이 중요합니다.
연구 목적:
- Pms-Nav와 Pms-Insp 사이에 좋은 상관 관계가 있습니까?
- 침습적 연속 심박출량 측정(PiCCO 장치에 의해 감지된 열희석 및 맥박 윤곽 분석)과 3D 경식도 심초음파(TOE) 및 경동맥 에코 도플러 사이에 좋은 상관관계가 있습니까?
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, 네덜란드, 5623 EJ
- Catharina Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 좌심실 박출률 양호
- 중대한 판막 부전/협착 없음
- 유의미한 동반 질환 없음
- 서명된 동의서
- 선택적 관상 동맥 우회 수술
- PACU에 입원한 수술 후 기계 환기
제외 기준:
- 철회 사전 동의
- 폐엽절제술의 전폐절제술의 역사
- 순환의 기계적 지원
- COPD 골드 3 또는 4
- 수술 중 합병증
- 수술 후 출혈 >50mL/PACU 입원 후 15분 - 흉막에 흉부 배액 없음
- 수술 후 기흉
- 기타 연구/시험 참여
- 상승된 복강내 수술(>12 mmHg)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관상동맥우회술 환자
관상동맥 우회로 수술(온펌프/오프펌프)을 받는 환자는 수술 전후에 측정되었습니다.
|
열희석 유도 맥박 윤곽 계산 장치(PiCCO)를 사용한 연속 심박출량의 수술 전후 측정. 전산화된 알고리즘을 사용하고 흡기 유지 조작으로 정맥 회귀 곡선을 생성하여 평균 전신 충전압이 계산될 때까지 VR-곡선을 외삽하여 평균 전신 충전압을 추정합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Pms 알고리즘의 임상 검증
기간: 시간
|
Navigator(TM)(Pms-Nav)에 의해 컴퓨터화된 알고리즘에 의해 계산된 Pms와 Pms를 결정하기 위한 금본위제 사이의 상관관계를 결정하기 위해: Pms-Insp.
후자는 증가하는 기도 압력 수준 동안 흡기 호흡 유지를 수행하여 계산하여 정맥 복귀 곡선을 외삽하여 곡선이 x축과 교차할 때(Pms-Insp) 실제 Pms에 이르게 하는 예압 감소를 시뮬레이션합니다.
|
시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상관 침습적 연속 심박출량 및 3D-TOE/경동맥 맥파 CO 측정.
기간: 시간
|
침습적으로 측정된 연속 심박출량(CO)과 자동화된 3D-TOE 알고리즘으로 측정된 CO와 경동맥 PW로 측정된 CO 사이의 상관관계.
|
시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: LPB Meijs, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL67389.100.18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .