VitalConnect VitalPatch ECG 解釈/不整脈検出
2020年6月22日 更新者：Ashok Palagiri、Mercy Research
この研究の被験者は、ECG 解釈および不整脈検出機能が追加された VitalPatch を着用します。これにより、状態が急速に悪化する可能性がある患者の特定が促進され、実行不可能なアラームの大部分が排除されます。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、比較研究を通じて、現在のテレメトリ監視機器を置き換えることを目的として、VistaCenter プラットフォームへの新しい技術 (ECG 解釈および不整脈検出) の出力を検証することを目的としています。
この新技術は、以前の Mercy のパイロット研究を通じて、心室頻拍パターンやその他の不整脈/不整脈の検出精度が向上し、誤報の量が減り、ベッドサイドのスタッフと技術者を監視します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Washington、Missouri、アメリカ、63090
- Mercy Hospital Washington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上、
- パッチが適用される部位に皮膚の外傷がないこと
- ハイドロコロイドまたはシリコーンベースの接着剤に対する既知のアレルギーはありません
- 5階のマーシー病院ワシントン心臓病棟に入院し、割り当てられた部屋の1つに配置され、医師の指示に従って心臓/テレメトリーモニタリングが必要です
除外基準:
- ペースメーカーまたは植込み型除細動器 (ICD)
- 妊娠
- インフォームドコンセントを提供できない成人
- 英語が読めない、理解できない人
- 囚人
- MRIでの使用は推奨されません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：単一グループ
ウェアラブル バイオセンサーが、健康状態が悪化するリスクが高い個人の健康管理、および従来のモニタリング デバイスが現在使用されていない状況での有害事象の検出または予防に使用するために検討されている場合、ECG の解釈は次のことを提供します。不規則なリズムが迅速に報告されるようにするのに役立つ不整脈検出。
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VitalPatch® は、IRB (791130) および FDA が承認したウェアラブル デバイスであり、バイオメトリック測定の継続的な監視を可能にし、健康状態の悪化のリスクが高い個人の健康管理や、有害事象の検出または予防に役立つ可能性があります。従来のテレメトリ監視デバイスが現在使用されていない設定内。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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現在のテレメトリ モニタリング テクノロジーから受信した誤報の減少
時間枠：6ヵ月
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• VitalPatch と現在のテレメトリ監視による誤警報の生成を比較する
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年5月15日
一次修了 (予期された)
2020年11月30日
研究の完了 (予期された)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月16日
最初の投稿 (実際)
2019年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月22日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。