VitalConnect VitalPatch ECG 해석/부정맥 감지
2020년 6월 22일 업데이트: Ashok Palagiri, Mercy Research
이 연구의 피험자는 ECG 해석 및 부정맥 감지 기능이 추가된 VitalPatch를 착용하여 상태가 급격히 악화될 수 있는 환자를 신속하게 식별하고 실행할 수 없는 경보의 대부분을 제거합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 비교 연구를 통해 VistaCenter 플랫폼에 대한 새로운 기술(ECG 해석 및 부정맥 감지)의 출력을 검증하여 현재 원격 측정 모니터링 장비를 대체하는 것을 목표로 합니다.
이전 Mercy 파일럿 연구를 통해 새로운 기술은 심실 빈맥 패턴 및 기타 부정맥/부정맥 감지에서 더 큰 정확도를 입증했을 뿐만 아니라 잘못된 경보의 양을 줄여 병상 직원이 경험하는 경보 피로를 완화했습니다. 모니터 기술자.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Washington, Missouri, 미국, 63090
- Mercy Hospital Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세,
- 패치를 적용할 부위에 피부 외상이 없을 것
- 하이드로콜로이드 또는 실리콘 기반 접착제에 대해 알려진 알레르기 없음
- 5층에 있는 Mercy Hospital Washington Cardiac Unit에 입원했으며 지정된 병실 중 하나에 배치되었으며 의사의 지시에 따라 심장/원격 측정 모니터링이 필요합니다.
제외 기준:
- 심박조율기 또는 이식형 제세동기(ICD)
- 임신
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 성인
- 영어를 읽고 이해할 수 없는 개인
- 죄수
- MRI에는 사용하지 않는 것이 좋습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 단일 그룹
웨어러블 바이오센서가 열악한 건강 결과에 대한 고위험 개인의 건강 관리 및 기존 모니터링 장치가 현재 사용되지 않는 환경 내에서 이상 반응의 감지 또는 예방에 사용하기 위해 고려되는 경우 ECG 해석은 다음을 제공합니다. 불규칙한 리듬을 신속하게 보고할 수 있도록 도와주는 부정맥 감지.
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VitalPatch®는 IRB(791130) 및 FDA 승인을 받은 웨어러블 장치로 생체 인식 측정을 지속적으로 모니터링할 수 있으며 건강 상태가 좋지 않을 위험이 높은 개인의 건강 관리 및 부작용 감지 또는 예방에 유용할 수 있습니다. 보다 전통적인 원격 측정 모니터링 장치가 현재 사용되지 않는 설정 내에서.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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현재 원격 측정 모니터링 기술에서 수신된 잘못된 경보 감소
기간: 6 개월
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• VitalPatch와 현재 텔레메트리 모니터링으로 오경보 생성 비교
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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