Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VitalConnect VitalPatch EKG-tolkning/arytmideteksjon

22. juni 2020 oppdatert av: Ashok Palagiri, Mercy Research
Forsøkspersonene i denne studien vil bruke VitalPatch med tilleggsfunksjonene for EKG-tolkning og arytmideteksjon som vil fremskynde identifiseringen av pasienter hvis tilstand raskt kan forverres, samt eliminere de fleste alarmer som ikke kan brukes.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet har til hensikt å validere, gjennom komparativ studie, produksjonen av nye teknologier (EKG-tolkning og arytmideteksjon) til VistaCenter-plattformen, med sikte på å erstatte dagens telemetriovervåkingsutstyr. Den nye teknologien, gjennom den forrige Mercy-pilotstudien, har vist større nøyaktighet i deteksjonen av ventrikulære takykardimønstre og andre dysrytmier/arytmier, i tillegg til å redusere volumet av falske alarmer som resulterer i demping av alarmtretthet som oppleves av sengepersonalet og overvåkingsteknikere.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Washington, Missouri, Forente stater, 63090
        • Mercy Hospital Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel,
  • Ingen hudtraumer på stedet der plasteret skal påføres
  • Ingen kjente allergier mot hydrokolloid- eller silikonbaserte lim
  • Innlagt på Mercy Hospital Washington Cardiac Unit i 5. etasje og har blitt plassert i et av de tildelte rommene og krever hjerte-/telemetriovervåking som bestilt av legen deres

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker eller implantert defibrillator (ICD)
  • Svangerskap
  • Voksne som ikke kan gi informert samtykke
  • Personer som ikke kan lese og forstå engelsk
  • Fanger
  • Anbefales ikke for bruk i MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Enkel gruppe
Der en brukbar biosensor vurderes for bruk i helsebehandling av individer med høy risiko for dårlige helseutfall, og i deteksjon eller forebygging av uønskede hendelser i innstillinger der tradisjonelle overvåkingsenheter ikke er i bruk, vil EKG-tolkningen gi Arytmideteksjon som vil bidra til å sikre at uregelmessige rytmer rapporteres raskt.
Diagnostisk test: VitalPatch-enhet
VitalPatch® er en IRB (791130) og FDA-godkjent bærbar enhet som tillater konstant overvåking av biometriske målinger og kan ha nytte i helsebehandlingen til individer med høy risiko for dårlige helseutfall og i deteksjon eller forebygging av uønskede hendelser. innenfor innstillinger der mer tradisjonelle telemetriovervåkingsenheter ikke er i bruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i falske alarmer mottatt fra gjeldende telemetriovervåkingsteknologi
Tidsramme: 6 måneder
• Sammenlign generering av falske alarmer med VitalPatch og gjeldende telemetriovervåking
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mercy Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. mai 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. november 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-007

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere