VitalConnect VitalPatch EKG-Interpretation/Arrhythmie-Erkennung
22. Juni 2020 aktualisiert von: Ashok Palagiri, Mercy Research
Die Probanden in dieser Studie werden das VitalPatch mit den zusätzlichen EKG-Interpretations- und Arrhythmie-Erkennungsfunktionen tragen, die die Identifizierung von Patienten, deren Zustand sich schnell verschlechtern könnte, beschleunigen und die Mehrheit der nicht umsetzbaren Alarme eliminieren werden.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt beabsichtigt, durch Vergleichsstudien die Ergebnisse neuer Technologien (EKG-Interpretation und Arrhythmie-Erkennung) für die VistaCenter-Plattform zu validieren, mit dem Ziel, aktuelle Telemetrie-Überwachungsgeräte zu ersetzen.
Die neue Technologie hat in der vorangegangenen Mercy-Pilotstudie eine größere Genauigkeit bei der Erkennung von ventrikulären Tachykardiemustern und anderen Dysrhythmien/Arrhythmien sowie eine Verringerung der Anzahl von Fehlalarmen gezeigt, was zu einer Verringerung der Alarmermüdung des Krankenbettpersonals führt Techniker überwachen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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Washington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63090
- Mercy Hospital Washington
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre alt,
- Kein Hauttrauma an der Stelle, an der das Pflaster angebracht wird
- Keine bekannten Allergien gegen Klebstoffe auf Hydrokolloid- oder Silikonbasis
- Eingeliefert in die Herzabteilung des Mercy Hospital Washington im 5. Stock und wurden in einem der zugewiesenen Zimmer untergebracht und benötigen eine Herz-/Telemetrieüberwachung, wie von ihrem Arzt angeordnet
Ausschlusskriterien:
- Schrittmacher oder implantierter Defibrillator (ICD)
- Schwangerschaft
- Erwachsene können keine Einverständniserklärung abgeben
- Personen, die kein Englisch lesen und verstehen können
- Gefangene
- Nicht zur Verwendung in der MRT empfohlen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Einzelne Gruppe
Wenn ein tragbarer Biosensor für den Einsatz im Gesundheitsmanagement von Personen mit hohem Risiko für schlechte Gesundheitsergebnisse und für die Erkennung oder Prävention unerwünschter Ereignisse in Umgebungen in Betracht gezogen wird, in denen herkömmliche Überwachungsgeräte derzeit nicht verwendet werden, wird die EKG-Interpretation dies ermöglichen Arrhythmie-Erkennung, die dazu beiträgt, dass unregelmäßige Rhythmen schnell gemeldet werden.
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Das VitalPatch® ist ein vom IRB (791130) und der FDA zugelassenes tragbares Gerät, das die ständige Überwachung biometrischer Messungen ermöglicht und beim Gesundheitsmanagement von Personen mit hohem Risiko für schlechte Gesundheitsergebnisse und bei der Erkennung oder Prävention unerwünschter Ereignisse nützlich sein kann in Umgebungen, in denen herkömmlichere Telemetrie-Überwachungsgeräte derzeit nicht verwendet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierung von Fehlalarmen, die von der aktuellen Telemetrie-Überwachungstechnologie empfangen werden
Zeitfenster: 6 Monate
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• Vergleichen Sie die Generierung von Fehlalarmen mit VitalPatch und der aktuellen Telemetrieüberwachung
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
15. Mai 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. November 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
30. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-007
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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