Interpretace EKG/detekce arytmie VitalConnect VitalPatch
22. června 2020 aktualizováno: Ashok Palagiri, Mercy Research
Subjekty v této studii budou nosit VitalPatch s přidanými funkcemi pro interpretaci EKG a detekce arytmií, které urychlí identifikaci pacientů, jejichž stav se může rychle zhoršit, a také eliminují většinu neakčních alarmů.
Přehled studie
Detailní popis
Tento projekt má za cíl prostřednictvím srovnávací studie ověřit výstup nových technologií (interpretace EKG a detekce arytmií) pro platformu VistaCenter s cílem nahradit stávající zařízení pro telemetrické monitorování.
Nová technologie, prostřednictvím předchozí pilotní studie Mercy, prokázala větší přesnost při detekci vzorů komorové tachykardie a dalších dysrytmií/arytmií a také snížení objemu falešných poplachů, což má za následek zmírnění únavy z poplachů, kterou zažívají zaměstnanci u lůžka a monitorovat techniky.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Washington, Missouri, Spojené státy, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let,
- Žádné poranění kůže v místě, kde bude náplast aplikována
- Nejsou známy žádné alergie na hydrokoloidní nebo silikonová lepidla
- Byli přijati na srdeční jednotku Mercy Hospital ve Washingtonu v 5. patře a byli umístěni v jednom z přidělených pokojů a vyžadují monitorování srdce/telemetrie podle pokynů svého lékaře
Kritéria vyloučení:
- Kardiostimulátor nebo implantovaný defibrilátor (ICD)
- Těhotenství
- Dospělí neschopní poskytnout informovaný souhlas
- Jednotlivci, kteří neumí číst a rozumí angličtině
- Vězni
- Nedoporučuje se používat při MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Jedna skupina
Tam, kde se uvažuje o použití nositelného biosenzoru při řízení zdraví jedinců s vysokým rizikem špatných zdravotních výsledků a při detekci nebo prevenci nežádoucích událostí v prostředí, kde se v současnosti nepoužívají tradiční monitorovací zařízení, poskytne interpretace EKG Detekce arytmie, která pomůže zajistit, že nepravidelné rytmy budou rychle hlášeny.
|
VitalPatch® je nositelné zařízení schválené IRB (791130) a FDA, které umožňuje neustálé sledování biometrických měření a může být užitečné při řízení zdraví jedinců s vysokým rizikem špatného zdravotního stavu a při detekci nebo prevenci nežádoucích účinků. v nastaveních, kde se v současnosti nepoužívají tradiční telemetrická monitorovací zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení počtu falešných poplachů přijatých ze současné technologie sledování telemetrie
Časové okno: 6 měsíců
|
• Porovnejte generování falešných poplachů s VitalPatch a aktuálním telemetrickým monitorováním
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
15. května 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. listopadu 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .