VitalConnect VitalPatch Interpretación de ECG/Detección de arritmias
22 de junio de 2020 actualizado por: Ashok Palagiri, Mercy Research
Los sujetos de este estudio usarán el VitalPatch con funciones adicionales de interpretación de ECG y detección de arritmias que acelerarán la identificación de pacientes cuya condición puede deteriorarse rápidamente y eliminarán la mayoría de las alarmas no procesables.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto pretende validar, a través de un estudio comparativo, la salida de nuevas tecnologías (Interpretación de ECG y detección de arritmias) a la plataforma VistaCenter, con el objetivo de reemplazar los actuales equipos de monitoreo de telemetría.
La nueva tecnología, a través del estudio piloto anterior de Mercy, ha demostrado una mayor precisión en la detección de patrones de taquicardia ventricular y otras arritmias/disritmias, así como en la reducción del volumen de falsas alarmas, lo que mitiga la fatiga de alarma experimentada por el personal de cabecera y técnicos de vigilancia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Missouri
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Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
- Mercy Hospital Washington
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años,
- Sin traumatismos cutáneos en el lugar donde se aplicará el parche
- Sin alergias conocidas a los adhesivos hidrocoloides o a base de silicona.
- Admitido en la unidad cardíaca de Mercy Hospital Washington en el 5.° piso y se le ha asignado una de las habitaciones asignadas y requiere monitoreo cardíaco/telemetría según lo ordenado por su médico
Criterio de exclusión:
- Marcapasos o Desfibrilador Implantado (DCI)
- El embarazo
- Adultos incapaces de dar su consentimiento informado
- Individuos que no pueden leer y entender inglés
- Prisioneros
- No se recomienda su uso en resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Grupo único
Cuando se considere el uso de un biosensor portátil en el control de la salud de personas con alto riesgo de resultados de salud deficientes, y en la detección o prevención de eventos adversos dentro de entornos donde los dispositivos de monitoreo tradicionales no están actualmente en uso, la interpretación del ECG proporcionará Detección de arritmia que ayudará a garantizar que los ritmos irregulares se informen rápidamente.
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El VitalPatch® es un dispositivo portátil aprobado por el IRB (791130) y la FDA que permite el control constante de las mediciones biométricas y puede tener utilidad en el control de la salud de personas con alto riesgo de mala salud y en la detección o prevención de eventos adversos. dentro de entornos donde los dispositivos de monitoreo de telemetría más tradicionales no están actualmente en uso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de falsas alarmas recibidas de la tecnología de monitoreo de telemetría actual
Periodo de tiempo: 6 meses
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• Comparar la generación de falsas alarmas con VitalPatch y el monitoreo de telemetría actual
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
15 de mayo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .