Interprétation ECG VitalConnect VitalPatch/Détection d'arythmie
22 juin 2020 mis à jour par: Ashok Palagiri, Mercy Research
Les sujets de cette étude porteront le VitalPatch avec les fonctionnalités supplémentaires d'interprétation ECG et de détection d'arythmie qui accéléreront l'identification des patients dont l'état peut se détériorer rapidement et élimineront la majorité des alarmes non actionnables.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à valider, par une étude comparative, l'apport de nouvelles technologies (interprétation ECG et détection d'arythmie) à la plate-forme VistaCenter, visant à remplacer les équipements de télémétrie actuels.
La nouvelle technologie, grâce à la précédente étude pilote Mercy, a démontré une plus grande précision dans la détection des schémas de tachycardie ventriculaire et d'autres dysrythmies/arythmies, ainsi que la réduction du volume de fausses alarmes, ce qui atténue la fatigue d'alarme ressentie par le personnel de chevet et surveiller les techniciens.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Missouri
-
Washington, Missouri, États-Unis, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans,
- Aucun traumatisme cutané sur le site où le patch sera appliqué
- Aucune allergie connue aux adhésifs hydrocolloïdes ou à base de silicone
- Admis à l'unité cardiaque de Mercy Hospital Washington au 5ème étage et ont été placés dans l'une des chambres assignées et nécessitent une surveillance cardiaque / télémétrique comme ordonné par leur médecin
Critère d'exclusion:
- Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté (ICD)
- Grossesse
- Adultes incapables de fournir un consentement éclairé
- Les personnes qui ne peuvent pas lire et comprendre l'anglais
- Les prisonniers
- Non recommandé pour une utilisation en IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Groupe unique
Lorsqu'un biocapteur portable est envisagé pour une utilisation dans la gestion de la santé des personnes à haut risque de mauvais résultats de santé, et dans la détection ou la prévention d'événements indésirables dans des contextes où les dispositifs de surveillance traditionnels ne sont pas actuellement utilisés, l'interprétation de l'ECG fournira Détection d'arythmie qui aidera à garantir que les rythmes irréguliers seront signalés rapidement.
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Le VitalPatch® est un dispositif portable approuvé par l'IRB (791130) et la FDA qui permet la surveillance constante des mesures biométriques et peut être utile dans la gestion de la santé des personnes à haut risque de mauvais résultats de santé et dans la détection ou la prévention des événements indésirables dans des environnements où des dispositifs de surveillance par télémétrie plus traditionnels ne sont pas actuellement utilisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction des fausses alarmes reçues de la technologie actuelle de surveillance par télémétrie
Délai: 6 mois
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• Comparer la génération de fausses alarmes avec VitalPatch et la surveillance télémétrique actuelle
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
15 mai 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 novembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
18 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-007
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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