Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VitalConnect VitalPatch EKG-tolkning/arytmidetektion

22 juni 2020 uppdaterad av: Ashok Palagiri, Mercy Research
Försökspersonerna i denna studie kommer att bära VitalPatch med den extra EKG-tolknings- och arytmidetektionsfunktionerna som kommer att påskynda identifieringen av patienter vars tillstånd snabbt kan försämras samt eliminera majoriteten av icke-åtgärdbara larm.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt avser att validera, genom jämförande studie, produktionen av ny teknik (EKG-tolkning och arytmidetektion) till VistaCenter-plattformen, i syfte att ersätta nuvarande telemetriövervakningsutrustning. Den nya tekniken, genom den tidigare Mercy-pilotstudien, har visat större noggrannhet i detekteringen av ventrikulära takykardimönster och andra dysrytmier/arytmier, samt minskat mängden falsklarm som resulterar i att den larmtrötthet som personal vid sängkanten upplever och minskar. övervaka tekniker.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Washington, Missouri, Förenta staterna, 63090
        • Mercy Hospital Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år,
  • Inget hudtrauma på platsen där plåstret ska appliceras
  • Inga kända allergier mot hydrokolloid- eller silikonbaserade lim
  • Inlagd på Mercy Hospital Washington Cardiac Unit på 5:e våningen och har placerats i ett av de tilldelade rummen och kräver hjärt-/telemetriövervakning enligt beställning av sin läkare

Exklusions kriterier:

  • Pacemaker eller implanterad defibrillator (ICD)
  • Graviditet
  • Vuxna som inte kan ge informerat samtycke
  • Individer som inte kan läsa och förstå engelska
  • Fångar
  • Rekommenderas inte för användning vid MR

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Ensam grupp
När en bärbar biosensor övervägs att användas vid hälsohantering av individer med hög risk för dåliga hälsoresultat, och vid upptäckt eller förebyggande av biverkningar inom miljöer där traditionella övervakningsapparater för närvarande inte används, kommer EKG-tolkningen att ge Arytmidetektion som hjälper till att säkerställa att oregelbundna rytmer rapporteras snabbt.
Diagnostiskt test: VitalPatch-enhet
VitalPatch® är en IRB (791130) och FDA-godkänd bärbar enhet som möjliggör ständig övervakning av biometriska mätningar och kan vara användbar i hälsohanteringen av individer med hög risk för dåliga hälsoresultat och vid upptäckt eller förebyggande av negativa händelser inom inställningar där mer traditionella telemetriövervakningsenheter för närvarande inte används.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av falsklarm som tas emot från nuvarande telemetriövervakningsteknik
Tidsram: 6 månader
• Jämför generering av falsklarm med VitalPatch och aktuell telemetriövervakning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mercy Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

15 maj 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 november 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2019

Första postat (FAKTISK)

18 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-007

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arytmi, hjärt

Kliniska prövningar på VitalPatch-enhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera