Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VitalConnect VitalPatch Interpretacja EKG/wykrywanie arytmii

22 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Ashok Palagiri, Mercy Research
Uczestnicy tego badania będą nosić VitalPatch z dodatkowymi funkcjami interpretacji EKG i wykrywania arytmii, co przyspieszy identyfikację pacjentów, których stan może się gwałtownie pogorszyć, a także wyeliminuje większość alarmów, których nie można podjąć.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu zweryfikowanie, poprzez badania porównawcze, wyników nowych technologii (interpretacja EKG i wykrywanie arytmii) na platformie VistaCenter, mającej na celu zastąpienie obecnego sprzętu do monitorowania telemetrycznego. Nowa technologia, dzięki wcześniejszemu badaniu pilotażowemu Mercy, wykazała większą dokładność w wykrywaniu wzorców częstoskurczu komorowego i innych zaburzeń rytmu/arytmii, a także zmniejszenie liczby fałszywych alarmów, co skutkuje łagodzeniem zmęczenia alarmowego odczuwanego przez personel przyłóżkowy i monitorować techników.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Washington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63090
        • Mercy Hospital Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat,
  • Brak urazu skóry w miejscu naklejenia plastra
  • Brak znanych alergii na kleje na bazie hydrokoloidu lub silikonu
  • Przyjęci na oddział kardiologiczny Mercy Hospital Washington na 5. piętrze i umieszczeni w jednej z przydzielonych sal i wymagają monitorowania kardiologicznego/telemetrycznego zgodnie z zaleceniami lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • Rozrusznik serca lub wszczepiony defibrylator (ICD)
  • Ciąża
  • Dorośli niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby, które nie potrafią czytać i rozumieć języka angielskiego
  • Więźniowie
  • Nie zaleca się stosowania w MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Pojedyncza grupa
W przypadku rozważania zastosowania biosensora do noszenia w zarządzaniu zdrowiem osób z grupy wysokiego ryzyka złych wyników zdrowotnych oraz w wykrywaniu zdarzeń niepożądanych lub zapobieganiu im w miejscach, w których tradycyjne urządzenia monitorujące nie są obecnie używane, interpretacja EKG zapewni Wykrywanie arytmii, które pomoże zapewnić szybkie zgłaszanie nieregularnych rytmów.
Test diagnostyczny: Urządzenie VitalPatch
VitalPatch® to zatwierdzone przez IRB (791130) i FDA urządzenie do noszenia, które umożliwia ciągłe monitorowanie pomiarów biometrycznych i może być przydatne w zarządzaniu zdrowiem osób z grupy wysokiego ryzyka złych wyników zdrowotnych oraz w wykrywaniu zdarzeń niepożądanych lub zapobieganiu im w ustawieniach, w których nie są obecnie używane bardziej tradycyjne urządzenia do monitorowania telemetrii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie liczby fałszywych alarmów otrzymywanych z obecnej technologii monitorowania telemetrycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
• Porównanie generowania fałszywych alarmów z VitalPatch i bieżącym monitoringiem telemetrycznym
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mercy Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 maja 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj