VitalConnect VitalPatch Interpretazione dell'ECG/Rilevamento dell'aritmia
22 giugno 2020 aggiornato da: Ashok Palagiri, Mercy Research
I soggetti in questo studio indosseranno il VitalPatch con le funzionalità aggiuntive di interpretazione dell'ECG e rilevamento dell'aritmia che accelereranno l'identificazione dei pazienti le cui condizioni potrebbero deteriorarsi rapidamente ed elimineranno la maggior parte degli allarmi non attuabili.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto intende convalidare, attraverso uno studio comparativo, l'output di nuove tecnologie (interpretazione dell'ECG e rilevamento dell'aritmia) sulla piattaforma VistaCenter, con l'obiettivo di sostituire le attuali apparecchiature di monitoraggio telemetrico.
La nuova tecnologia, attraverso il precedente studio pilota Mercy, ha dimostrato una maggiore accuratezza nel rilevamento dei modelli di tachicardia ventricolare e di altre aritmie/aritmie, oltre a ridurre il volume dei falsi allarmi con conseguente mitigazione dell'affaticamento degli allarmi sperimentato dal personale del letto e monitorare i tecnici.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
- Mercy Hospital Washington
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni,
- Nessun trauma cutaneo nel sito in cui verrà applicato il cerotto
- Nessuna allergia nota agli adesivi a base di idrocolloidi o silicone
- Ammesso al Mercy Hospital Washington Cardiac Unit al 5° piano ed è stato collocato in una delle stanze assegnate e necessita di monitoraggio cardiaco/telemetrico come ordinato dal proprio medico
Criteri di esclusione:
- Pacemaker o defibrillatore impiantato (ICD)
- Gravidanza
- Adulti incapaci di fornire il consenso informato
- Individui che non possono leggere e comprendere l'inglese
- Prigionieri
- Non raccomandato per l'uso nella risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Singolo gruppo
Laddove si stia prendendo in considerazione l'uso di un biosensore indossabile nella gestione della salute di individui ad alto rischio di esiti negativi per la salute e nel rilevamento o nella prevenzione di eventi avversi all'interno di contesti in cui i dispositivi di monitoraggio tradizionali non sono attualmente in uso, l'interpretazione dell'ECG fornirà Rilevamento dell'aritmia che contribuirà a garantire che i ritmi irregolari vengano segnalati rapidamente.
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Il VitalPatch® è un dispositivo indossabile approvato dall'IRB (791130) e dalla FDA che consente il monitoraggio costante delle misurazioni biometriche e può essere utile nella gestione della salute di individui ad alto rischio di esiti di cattiva salute e nel rilevamento o nella prevenzione di eventi avversi all'interno di ambienti in cui i dispositivi di monitoraggio della telemetria più tradizionali non sono attualmente in uso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione dei falsi allarmi ricevuti dall'attuale tecnologia di monitoraggio della telemetria
Lasso di tempo: 6 mesi
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• Confrontare la generazione di falsi allarmi con VitalPatch e il monitoraggio della telemetria corrente
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
15 maggio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 novembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-007
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .