VitalConnect VitalPatch Интерпретация ЭКГ/обнаружение аритмии
22 июня 2020 г. обновлено: Ashok Palagiri, Mercy Research
Субъекты в этом исследовании будут носить VitalPatch с дополнительными функциями интерпретации ЭКГ и обнаружения аритмии, что ускорит идентификацию пациентов, состояние которых может быстро ухудшиться, а также устранит большинство недействующих сигналов тревоги.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект предназначен для проверки путем сравнительного исследования выхода новых технологий (интерпретация ЭКГ и обнаружение аритмии) на платформу VistaCenter с целью замены существующего оборудования для мониторинга телеметрии.
Новая технология, в ходе предыдущего экспериментального исследования Mercy, продемонстрировала большую точность в обнаружении паттернов желудочковой тахикардии и других аритмий/аритмий, а также снижение объема ложных тревог, что привело к снижению утомляемости при тревоге, с которой сталкивается медперсонал и медперсонал. следить за техниками.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Washington, Missouri, Соединенные Штаты, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет,
- отсутствие травм кожи в месте наложения пластыря
- Нет известных аллергий на гидроколлоидные или силиконовые клеи.
- Госпитализированы в кардиологическое отделение госпиталя Милосердия в Вашингтоне на 5-м этаже и помещены в одну из выделенных палат, и им требуется кардиологический/телеметрический мониторинг в соответствии с указаниями их врача.
Критерий исключения:
- Кардиостимулятор или имплантированный дефибриллятор (ИКД)
- Беременность
- Взрослые, неспособные дать информированное согласие
- Лица, не умеющие читать и понимать по-английски
- Заключенные
- Не рекомендуется для использования в МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Одна группа
В тех случаях, когда носимый биосенсор рассматривается для использования в управлении здоровьем лиц с высоким риском неблагоприятных последствий для здоровья, а также для обнаружения или предотвращения неблагоприятных событий в условиях, когда традиционные устройства мониторинга в настоящее время не используются, интерпретация ЭКГ обеспечит Обнаружение аритмии, которое поможет обеспечить быстрое обнаружение нерегулярных ритмов.
|
VitalPatch® — это носимое устройство, одобренное IRB (791130) и FDA, которое позволяет осуществлять постоянный мониторинг биометрических измерений и может быть полезно для управления здоровьем людей с высоким риском ухудшения состояния здоровья, а также для выявления или предотвращения неблагоприятных событий. в условиях, когда более традиционные устройства мониторинга телеметрии в настоящее время не используются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение ложных срабатываний, полученных от современной технологии мониторинга телеметрии.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
• Сравните генерацию ложных срабатываний с помощью VitalPatch и текущего мониторинга телеметрии.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 мая 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .