VitalConnect VitalPatch EKG:n tulkinta/rytmihäiriöiden tunnistus
maanantai 22. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Ashok Palagiri, Mercy Research
Tämän tutkimuksen koehenkilöt käyttävät VitalPatchia, johon on lisätty EKG-tulkinta- ja rytmihäiriöiden havaitsemisominaisuuksia, jotka nopeuttavat sellaisten potilaiden tunnistamista, joiden tila voi huonontua nopeasti, sekä eliminoivat suurimman osan toimimattomista hälytyksistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tarkoituksena on validoida vertailevalla tutkimuksella uusien teknologioiden (EKG-tulkinta ja rytmihäiriöiden havaitseminen) tuotto VistaCenter-alustalle, tavoitteena korvata nykyiset telemetrian valvontalaitteet.
Uusi teknologia on aiemman Mercy-pilottitutkimuksen kautta osoittanut paremman tarkkuuden kammiotakykardiakuvioiden ja muiden rytmihäiriöiden/rytmihäiriöiden havaitsemisessa sekä vähentänyt väärien hälytysten määrää, mikä vähentää vuodehenkilökunnan kokemaa hälytysväsymystä ja valvontateknikot.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha,
- Ei ihovaurioita laastarin kiinnityskohdassa
- Ei tunnettuja allergioita hydrokolloidi- tai silikonipohjaisille liimoille
- Päästettiin Mercy Hospital Washingtonin sydänyksikköön 5. kerrokseen ja heidät on sijoitettu johonkin osoitetuista huoneista ja vaativat sydämen/telemetrian seurantaa lääkärin määräämällä tavalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tahdistin tai istutettu defibrillaattori (ICD)
- Raskaus
- Aikuiset eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Henkilöt, jotka eivät osaa lukea ja ymmärtää englantia
- vangit
- Ei suositella käytettäväksi magneettikuvauksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Yksittäinen ryhmä
Jos puettavan biosensorin käyttöä harkitaan sellaisten henkilöiden terveydenhoidossa, joilla on suuri riski huonoista terveydellisistä tuloksista, sekä haittatapahtumien havaitsemiseen tai ehkäisyyn tiloissa, joissa perinteisiä valvontalaitteita ei tällä hetkellä käytetä, EKG-tulkinta tarjoaa Rytmihäiriöiden havaitseminen, joka auttaa varmistamaan, että epäsäännölliset rytmit raportoidaan nopeasti.
|
VitalPatch® on IRB (791130) ja FDA:n hyväksymä puettava laite, joka mahdollistaa biometristen mittausten jatkuvan seurannan ja joka voi olla hyödyllinen sellaisten henkilöiden terveydenhallinnassa, joilla on suuri riski huonoista terveysvaikutuksista, sekä haittatapahtumien havaitsemiseen tai ehkäisyyn. asetuksissa, joissa perinteisempiä telemetrian valvontalaitteita ei tällä hetkellä käytetä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyisestä telemetriasta saatujen väärien hälytysten vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
• Vertaa väärien hälytysten tuottoa VitalPatch- ja nykyisen telemetriavalvonnan avulla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .