VitalConnect VitalPatch EKG-fortolkning/arytmidetektion
22. juni 2020 opdateret af: Ashok Palagiri, Mercy Research
Forsøgspersonerne i denne undersøgelse vil bære VitalPatch med de tilføjede EKG-fortolknings- og arytmidetektionsfunktioner, som vil fremskynde identifikation af patienter, hvis tilstand hurtigt kan forværres, samt eliminere størstedelen af ikke-handlingsbare alarmer.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt har til hensigt at validere, gennem sammenlignende undersøgelse, output af nye teknologier (EKG-fortolkning og arytmidetektion) til VistaCenter-platformen med det formål at erstatte det nuværende telemetriovervågningsudstyr.
Den nye teknologi har gennem det tidligere Mercy-pilotstudie demonstreret større nøjagtighed i detektionen af ventrikulære takykardimønstre og andre dysrytmier/arytmier, såvel som at reducere mængden af falske alarmer, hvilket resulterer i dæmpning af alarmtræthed, som sengepersonalet oplever. monitor teknikere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Washington, Missouri, Forenede Stater, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel,
- Ingen hudtraume på det sted, hvor plasteret skal påføres
- Ingen kendte allergier over for hydrokolloid- eller silikonebaserede klæbemidler
- Indlagt på Mercy Hospital Washington Cardiac Unit på 5. sal og er blevet placeret i et af de tildelte rum og kræver hjerte-/telemetrimonitorering som bestilt af deres læge
Ekskluderingskriterier:
- Pacemaker eller implanteret defibrillator (ICD)
- Graviditet
- Voksne er ikke i stand til at give informeret samtykke
- Personer, der ikke kan læse og forstå engelsk
- Fanger
- Anbefales ikke til brug ved MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Enkelt gruppe
Hvor en bærbar biosensor overvejes til brug i sundhedsstyringen af personer med høj risiko for dårlige helbredsresultater og til påvisning eller forebyggelse af uønskede hændelser i omgivelser, hvor traditionelle monitoreringsenheder ikke er i brug i øjeblikket, vil EKG-fortolkningen give Arytmidetektion, som vil hjælpe med at sikre, at uregelmæssige rytmer rapporteres hurtigt.
|
VitalPatch® er en IRB (791130) og FDA godkendt bærbar enhed, der giver mulighed for konstant overvågning af biometriske målinger og kan have nytte i sundhedsstyringen af personer med høj risiko for dårlige helbredsudfald og til påvisning eller forebyggelse af uønskede hændelser inden for indstillinger, hvor mere traditionelle telemetriovervågningsenheder ikke er i brug i øjeblikket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af falske alarmer modtaget fra den nuværende telemetriovervågningsteknologi
Tidsramme: 6 måneder
|
• Sammenlign generering af falske alarmer med VitalPatch og aktuel telemetriovervågning
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
15. maj 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. november 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
18. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-007
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .