VitalConnect VitalPatch 心电图解读/心律失常检测
2020年6月22日 更新者：Ashok Palagiri、Mercy Research
本研究中的受试者将佩戴带有心电图解读和心律失常检测功能的 VitalPatch，这将加快识别病情可能迅速恶化的患者，并消除大多数不可操作的警报。
研究概览
详细说明
该项目旨在通过比较研究验证新技术（心电图解读和心律失常检测）对 VistaCenter 平台的输出，旨在取代目前的遥测监测设备。
通过之前的 Mercy 试点研究，这项新技术已证明在检测室性心动过速模式和其他心律失常/心律失常方面具有更高的准确性，并减少了误报的数量，从而减轻了床边工作人员的警报疲劳和监控技术人员。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Washington、Missouri、美国、63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，
- 贴片部位无皮肤损伤
- 没有已知的对水胶体或硅胶基粘合剂过敏
- 入住位于 5 楼的 Mercy Hospital Washington Cardiac Unit，并已被安置在指定的房间之一，需要按照医生的要求进行心脏/遥测监测
排除标准：
- 起搏器或植入式除颤器 (ICD)
- 怀孕
- 无法提供知情同意的成年人
- 不能阅读和理解英语的人
- 犯人
- 不推荐用于 MRI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：单组
如果考虑将可穿戴生物传感器用于健康状况不佳的高风险人群的健康管理，以及在目前未使用传统监测设备的环境中检测或预防不良事件，ECG 解释将提供心律失常检测有助于确保快速报告不规则节律。
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VitalPatch® 是经 IRB (791130) 和 FDA 批准的可穿戴设备，可以持续监测生物特征测量值，并可用于对健康状况不佳的高风险人群进行健康管理，以及检测或预防不良事件在当前未使用更传统的遥测监控设备的环境中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少从当前遥测监控技术收到的误报
大体时间：6个月
|
• 将误报生成与 VitalPatch 和当前遥测监控进行比较
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年5月15日
初级完成 (预期的)
2020年11月30日
研究完成 (预期的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月16日
首次发布 (实际的)
2019年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月22日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心律失常，心脏的临床试验
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