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悪性腫瘍患者の体液および血液中のフローラに関する現代治療の臨床研究

2019年12月15日更新者：The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

悪性腫瘍患者の血液、口腔、尿道、腸管内の細菌叢の変化に関する最新の治療法の臨床研究。研究は観察的なものです。患者は病理学または細胞生物学に基づいて癌と診断されます。細菌叢のサンプルは血液、口腔、尿道、腸管から採取され、主に悪性腫瘍を受けた患者における細菌の多様性や豊富さなどの微生態環境の影響に現代の治療法がどのような影響をもたらすかを研究する。免疫学的検査および血液生化学的評価には、免疫細胞の数の比率、活性および機能、免疫細胞マーカー（CD3、CD4、CD8など）、C反応性タンパク質（CRP）、腫瘍壊死因子（TNF）、炎症刺激因子が含まれます。 (IL-2、IL-6など)、腫瘍マーカー(CEA、AFPなど)など臨床評価には、画像データ（CT/MRI）、生活の質（QOL）、無増悪生存期間、全生存期間、他覚的疾患寛解率などが含まれます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

診断テスト：植物相分析

詳細な説明

この研究では、化学療法、放射線療法、免疫標的療法を含む治療の前後に、胸部外科、一般外科、腫瘍科などの悪性腫瘍患者の糞便、尿、廃棄血液、咽頭ぬぐい液のサンプルを臨床検査室から収集しました。内分泌療法、外科手術、伝統的な中国医学、その他の現代療法。研究者は、口腔内細菌叢、尿道、血中細菌叢、種の多様性、腸内細菌叢の豊富さなどによってサンプルを分析します。また、治療による血液、口腔、腸内、尿路内細菌叢および尿組成の変化特性と治療効果との関係を観察するために、末梢血中の炎症刺激因子、C反応性タンパク質、腫瘍壊死因子の定量分析を実施し、予後。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Liaoning
  - Dalian、Liaoning、中国、116011
    - The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

悪性腫瘍の患者

説明

包含基準:

年齢 18～85歳、男女問わず
悪性腫瘍の臨床診断
がん治療を受ける予定がある
治療のジャンルは限定されず、化学療法、放射線療法、免疫標的療法、内分泌療法、手術、伝統的な中国医学、その他の現代療法が含まれます。

除外基準:

治療前のがん治療
既往歴：肝硬変、潰瘍性大腸炎、クローン病、過敏性腸症候群、泌尿器系疾患などの腸内微生物学関連疾患を患っている。
神経障害、精神障害、または無意識の障害。
以下の薬剤は登録前 2 週間以内に使用されました。
1. プロバイオティクス製剤、各種プレバイオティクス製剤など
2. 胃腸蠕動薬。
3. 腸内および尿道の細菌叢に重大な影響を与えることが知られている薬剤（プロトンポンプ阻害剤、下剤、ビスマス、吸着剤、非ステロイド性抗炎症薬など）を半年以内に服用してください。
その他、研究者が実験に参加するのにふさわしくないと判断した状況。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
治療中の糞便中の腸内細菌叢の多様性の変化時間枠：各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月	各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月
治療中の尿中の尿道細菌叢の多様性の変化時間枠：各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月	各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月
治療中の咽頭スワブにおける口腔内細菌叢の多様性の変化時間枠：各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月	各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月
治療中の血液中の細菌叢の多様性の変化時間枠：各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月	各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月
治療中の糞便中の腸内細菌叢の量の変化時間枠：各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月	各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月
治療中の尿中の尿道細菌叢の量の変化時間枠：各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月	各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月
治療中の尿中の咽頭スワブにおける口腔内細菌叢の量の変化時間枠：各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月	各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月
治療中の血液中の細菌叢の量の変化時間枠：各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月	各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月
治療中の尿中のプリン代謝物濃度の変化時間枠：各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月	各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月
尿中のP-ヒドロキシフェニルアラニン代謝物濃度の変化時間枠：各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月	各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月

二次結果の測定

結果測定	時間枠
治療中の血液中の腫瘍壊死因子(TNF)-α数の変化時間枠：各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月	各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月
治療中の血液中の免疫細胞マーカー（CD3、CD4、CD8など）の数の変化時間枠：各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月	各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月
治療中の血液中のC反応性タンパク質(CRP)数の変化時間枠：各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月	各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月
治療中の血液中の腫瘍マーカー（CEA、AFPなど）の数の変化時間枠：各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月	各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月
治療中の血液中のガストリン数の変化時間枠：各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月	各種治療開始前の1日目、がん治療中、治療終了後1日目、3日目、7日目、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年12月20日

一次修了 (予想される)

2022年11月11日

研究の完了 (予想される)

2022年11月11日

試験登録日

最初に提出

2019年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月15日

最初の投稿 (実際)

2019年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)