Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie moderních terapií flóry v tělesných tekutinách a krvi pacientů s maligním nádorem

15. prosince 2019 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Klinická studie moderních terapií změn flóry v krvi, dutině ústní, močové trubici a střevním traktu pacientů se zhoubnými nádory. Studie je pozorovací. Pacientům je diagnostikována rakovina na základě patologie nebo buněčné biologie. Vzorek flóry bude odebrán z jejich krve, dutiny ústní, močové trubice a střevního traktu, především za účelem studia toho, jaké moderní terapie vedou k ovlivnění mikroekologického prostředí včetně rozmanitosti a hojnosti bakterií u pacientů, kteří dostali zhoubné nádory. Imunologické vyšetření a biochemické vyšetření krve zahrnují poměr počtu, aktivitu a funkci imunitních buněk, marker imunitních buněk (CD3, CD4, CD8 atd.), C-reaktivní protein (CRP), tumor nekrotizující faktor (TNF), zánětlivý stimulační faktor (IL-2, IL-6 atd.), nádorový marker (CEA, AFP atd.), atd. Klinické hodnocení zahrnuje obrazová data (CT/MRI), kvalitu života (QOL), přežití bez progrese onemocnění, celkové přežití, míru objektivní remise onemocnění atd.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie shromáždila vzorky výkalů, moči, vyřazených vzorků krve a hltanových výtěrů z klinické laboratoře od pacientů se zhoubnými nádory na oddělení hrudní chirurgie, oddělení všeobecné chirurgie, onkologickém oddělení atd. před a po léčbě, která zahrnuje chemoterapii, radioterapii, imunitní cílenou, endokrinní terapie, chirurgie, tradiční čínská medicína a další moderní terapie. Výzkumníci budou vzorky analyzovat podle orální flóry, močové trubice, bakterií krevní flóry, druhové diverzity a množství střevní flóry. Kromě toho byla provedena kvantitativní analýza zánětlivých stimulátorů, c-reaktivního proteinu a tumor nekrotizujícího faktoru v periferní krvi s cílem sledovat vztah mezi charakteristikami změn krve, flóry ústní, střevní, močového traktu a složení moči způsobené léčbou a terapeutickým účinkem a prognóza.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů se zhoubnými nádory

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-85 let, muž nebo žena
  2. Klinická diagnostika zhoubných nádorů
  3. Plánuje se léčba rakoviny
  4. Žánr terapií není omezen, které zahrnují chemoterapii, radioterapii, imunitní cílenou, endokrinní terapii, chirurgii, tradiční čínskou medicínu a další moderní terapie

Kritéria vyloučení:

  1. Léčba rakoviny před terapiemi
  2. Předchozí anamnéza: Prodělal onemocnění střevní mikroekologie, jako je cirhóza, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, syndrom dráždivého tračníku a onemocnění močového systému
  3. Neurologické, psychiatrické nebo bezvědomé poruchy.

  4. Následující léky byly použity během 2 týdnů před zařazením:

    1. Probiotické přípravky, různé prebiotické přípravky atd
    2. gastrointestinální peristaltické léčivo;
    3. Do půl roku užívejte léky, o kterých je známo, že mají významný vliv na střevní a uretrální flóru (jako jsou inhibitory protonové pumpy, purgativa, vizmut, adsorbenty, nesteroidní protizánětlivé léky atd.)
  5. Další situace, které výzkumník považuje za nevhodné pro účast v experimentu;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna rozmanitosti střevní flóry ve stolici během terapie
Časové okno: 1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
Změna rozmanitosti uretrální flóry v moči během terapie
Časové okno: 1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
Změna rozmanitosti ústní flóry ve výtěru z hltanu během terapie
Časové okno: 1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
Změna rozmanitosti flóry v krvi během terapie
Časové okno: 1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
Změna množství střevní flóry ve stolici během terapie
Časové okno: 1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
Změna množství uretrální flóry v moči během terapie
Časové okno: 1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
Změna abundance orální flóry ve výtěru z hltanu v moči během terapie
Časové okno: 1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
Změna množství flóry v krvi během terapie
Časové okno: 1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
Změna koncentrace purinových metabolitů v moči během terapie
Časové okno: 1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
Změna koncentrace metabolitů P-hydroxyfenylalaninu v moči
Časové okno: 1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna počtu tumor nekrotizujícího faktoru (TNF)-α v krvi během terapie
Časové okno: 1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
Změna počtu markerů imunitních buněk (CD3, CD4, CD8 atd.) v krvi během terapie
Časové okno: 1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
Změna počtu C-reaktivního proteinu (CRP) v krvi během terapie
Časové okno: 1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
Změna počtu nádorových markerů (CEA, AFP, atd.) v krvi během terapie
Časové okno: 1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
Změna počtu gastrinu v krvi během terapie
Časové okno: 1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců
1. den před zahájením každého druhu terapií, přes léčbu rakoviny, 1. den, 3. den, 7. den po ukončení léčby, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

11. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

11. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PJ-KS-KY-2019-134

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Analýza flóry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit