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악성 종양 환자의 체액 및 혈액 내 식물상에 대한 현대적 치료법에 대한 임상 연구

2019년 12월 15일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
악성종양 환자의 혈액, 구강, 요도, 장관의 식물상 변화에 대한 현대적 치료법의 임상 연구. 연구는 관찰입니다. 환자는 병리학 또는 세포 생물학을 기반으로 암 진단을 받습니다. 혈액, 구강, 요도 및 장에서 식물상 샘플을 채취하여 악성 종양을 받은 환자의 박테리아 다양성 및 풍부함을 포함하여 현대 치료법이 미생물 환경에 어떤 영향을 미치는지 주로 연구합니다. 면역학적 검사 및 혈액 생화학 평가에는 면역세포, 면역세포표지자(CD3, CD4, CD8 등), C반응단백(CRP), 종양괴사인자(TNF), 염증자극인자의 수비, 활성 및 기능 등이 포함됩니다. (IL-2, IL-6 등), 종양표지자(CEA, AFP 등) 등 임상평가에는 영상자료(CT/MRI), 삶의 질(QOL), 무병생존기간, 총생존율, 객관적 질병관해율 등이 포함된다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 흉부외과, 일반외과, 종양내과 등의 악성종양 환자의 항암화학요법, 방사선요법, 면역표적항체, 내분비 요법, 수술, 중국 전통 의학 및 기타 현대 요법. 연구원들은 샘플을 구강 세균총, 요도, 혈액 세균총, 종 다양성 및 장내 세균총의 풍부함으로 분석할 것입니다. 또한, 말초혈액 내 염증자극제, c-반응성 단백질, 종양괴사인자를 정량 분석하여 치료에 따른 혈액, 구강, 장, 요로 세균총 및 요조성 변화 특성과 치료 효과와의 관계를 관찰하였다. 예지.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

악성 종양 환자

설명

포함 기준:

  1. 18-85세, 남성 또는 여성
  2. 악성종양의 임상진단
  3. 항암치료를 받을 예정입니다
  4. 치료의 장르는 제한되지 않으며 화학 요법, 방사선 요법, 면역 표적 요법, 내분비 요법, 수술, 중국 전통 의학 및 기타 현대 요법을 포함합니다.

제외 기준:

  1. 치료 전 암 치료
  2. 과거력 : 간경변증, 궤양성대장염, 크론병, 과민성대장증후군, 비뇨기계질환 등 장내미세생태계 질환을 앓아왔다.
  3. 신경학적, 정신과적 또는 무의식 장애.

  4. 다음 약물은 등록 전 2주 이내에 사용되었습니다.

    1. 프로바이오틱스 제제, 각종 프리바이오틱 제제 등
    2. 위장 연동 약물;
    3. 반년 이내에 장 및 요도 세균총에 중대한 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 프로톤 펌프 억제제, 하제, 비스무트, 흡착제, 비스테로이드성 소염제 등)을 복용하십시오.
  5. 기타 연구자가 실험에 참여하기에 적합하지 않다고 판단하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 중 대변 내 장내 세균총의 다양성 변화
기간: 각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
치료 중 소변 내 요도 세균총의 다양성 변화
기간: 각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
치료 중 인두 면봉에서 구강 세균총의 다양성 변화
기간: 각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
치료 중 혈액 내 식물상 다양성의 변화
기간: 각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
치료 중 대변 내 장내 세균총의 양 변화
기간: 각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
치료 중 소변 내 요도 세균총의 양 변화
기간: 각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
치료 중 소변 내 인두 면봉에서 구강 세균총의 풍부도 변화
기간: 각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
치료 중 혈중 균총의 변화
기간: 각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
치료 중 소변의 퓨린 대사체 농도 변화
기간: 각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
소변 내 P-hydroxyphenylalanine 대사체의 농도 변화
기간: 각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 중 혈중 종양괴사인자(TNF)-α 수의 변화
기간: 각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
치료 중 혈중 면역세포 표지자(CD3, CD4, CD8 등) 수의 변화
기간: 각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
치료 중 혈중 CRP(C-reactive protein) 수의 변화
기간: 각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
치료 중 혈액 내 종양 표지자(CEA, AFP 등)의 수 변화
기간: 각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
치료 중 혈중 가스트린 수의 변화
기간: 각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월
각 요법 시작 1일 전, 암 치료를 통해, 치료 종료 후 1일차, 3일차, 7일차, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 12월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 11일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PJ-KS-KY-2019-134

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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