Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De klinische studie van moderne therapieën op flora in lichaamsvloeistoffen en bloed van kwaadaardige tumorpatiënten

15 december 2019 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

De klinische studie van moderne therapieën op flora-veranderingen in bloed, mondholte, urethra en darmkanaal van patiënten met kwaadaardige tumoren. De studie is observerend. Patiënten krijgen de diagnose kanker op basis van pathologie of celbiologie. Het monster van de flora zal worden verkregen uit hun bloed, mondholte, urethra en darmkanaal, voornamelijk om te bestuderen welke moderne therapieën leiden tot de invloed van de micro-ecologische omgeving, waaronder diversiteit en overvloed aan bacteriën bij patiënten die kwaadaardige tumoren hebben gekregen. Immunologisch onderzoek en bloedbiochemie-evaluatie omvatten de nummerverhouding, activiteit en functie van de immuuncel, de immuuncelmarker (CD3, CD4, CD8, enz.), C-reactief proteïne (CRP), tumornecrosefactor (TNF), ontstekingsstimulerende factor (IL-2, IL-6, enz.), tumormarker (CEA, AFP, enz.), enz. Klinische evaluatie omvat beeldgegevens (CT/MRI), kwaliteit van leven (QOL), overleving zonder ziekteprogressie, totale overleving, objectief ziekteremissiepercentage, enz.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Flora-analyse

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie verzamelde monsters van feces, urine, weggegooid bloed en faryngeale uitstrijkjes van klinische laboratoria van patiënten met kwaadaardige tumoren op de afdeling thoracale chirurgie, de afdeling algemene chirurgie, de afdeling oncologie enz. endocriene therapie, chirurgie, traditionele Chinese geneeskunde en andere moderne therapieën. Onderzoekers zullen de monsters analyseren op mondflora, urethra, bloedflorabacteriën, de soortendiversiteit en overvloed van de darmflora. Daarnaast werd een kwantitatieve analyse van ontstekingsstimulatoren, c-reactief proteïne en tumornecrosefactor in perifeer bloed uitgevoerd om de relatie te observeren tussen de veranderingskenmerken van bloed, orale, intestinale, urinewegflora en urinesamenstelling veroorzaakt door behandeling en het therapeutische effect en prognose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Liaoning
  - Dalian, Liaoning, China, 116011
    - The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met kwaadaardige tumoren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 18-85 jaar oud, man of vrouw
Klinische diagnose van kwaadaardige tumoren
Het is de bedoeling om kankerbehandeling te krijgen
Het genre van therapieën is niet beperkt, waaronder chemotherapie, bestralingstherapie, gericht op het immuunsysteem, endocriene therapie, chirurgie, traditionele Chinese geneeskunde en andere moderne therapieën

Uitsluitingscriteria:

Kankerbehandeling vóór therapieën
Voorgeschiedenis: hij leed aan intestinale micro-ecologiegerelateerde ziekten zoals cirrose, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, prikkelbare darmsyndroom en urinewegaandoeningen
Neurologische, psychiatrische of onbewuste stoornissen.
De volgende medicijnen werden binnen 2 weken voor inschrijving gebruikt:
1. Probiotische preparaten, diverse prebiotische preparaten, enz
2. gastro-intestinaal peristaltisch medicijn;
3. Neem binnen een half jaar geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze een significant effect hebben op de darm- en urethraflora (zoals protonpompremmers, laxeermiddelen, bismut, adsorbentia, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, enz.)
Andere situaties die de onderzoeker ongeschikt acht om deel te nemen aan het experiment;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
De verandering van de diversiteit van de darmflora in de ontlasting tijdens de therapie Tijdsspanne: de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden	de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden
De verandering van de diversiteit van de urethrale flora in de urine tijdens de therapie Tijdsspanne: de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden	de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden
De verandering van de diversiteit van de orale flora in farynxuitstrijkjes tijdens de therapie Tijdsspanne: de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden	de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden
De verandering van de diversiteit van de flora in het bloed tijdens de therapie Tijdsspanne: de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden	de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden
De verandering van overvloed van darmflora in feces tijdens therapie Tijdsspanne: de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden	de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden
De verandering van de overvloed aan urethrale flora in de urine tijdens de therapie Tijdsspanne: de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden	de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden
De verandering van overvloed van orale flora in keeluitstrijkje in urine tijdens therapie Tijdsspanne: de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden	de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden
De verandering van de overvloed aan flora in het bloed tijdens de therapie Tijdsspanne: de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden	de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden
De verandering van de concentratie van purinemetabolieten in de urine tijdens de therapie Tijdsspanne: de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden	de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden
De verandering van de concentratie van P-hydroxyfenylalaninemetabolieten in de urine Tijdsspanne: de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden	de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
De verandering van het aantal tumornecrosefactor (TNF)-α in het bloed tijdens de therapie Tijdsspanne: de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden	de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden
De verandering van het aantal immuuncelmarkers (CD3, CD4, CD8, enz.) in het bloed tijdens de therapie Tijdsspanne: de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden	de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden
De verandering van het aantal C-reactief proteïne (CRP) in het bloed tijdens de therapie Tijdsspanne: de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden	de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden
De verandering van het aantal tumormarkers (CEA, AFP, enz.) in het bloed tijdens de therapie Tijdsspanne: de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden	de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden
De verandering van het aantal gastrine in het bloed tijdens de therapie Tijdsspanne: de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden	de 1e dag voor aanvang van elk type therapie, door middel van kankerbehandeling, dag 1, dag 3, dag 7 na voltooiing van de behandeling, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

11 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

11 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)