Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den kliniska studien av moderna terapier på flora i kroppsvätskor och blod hos maligna tumörpatienter

Den kliniska studien av moderna terapier på floraförändringar i blod, munhåla, urinrör och tarmkanal hos patienter med maligna tumörer. Studien är observationsbaserad. Patienter diagnostiseras cancer baserat på patologi eller cellbiologi. Provet av flora kommer att tas från deras blod, munhåla, urinrör och tarmkanal, främst för att studera vilka moderna terapier som leder till påverkan av mikroekologisk miljö inklusive mångfald och överflöd av bakterier hos patienter som fått maligna tumörer. Immunologisk undersökning och utvärdering av blodbiokemi inkluderar immuncellens antalsförhållande, aktivitet och funktion, immuncellsmarkören (CD3, CD4, CD8, etc), C-reaktivt protein (CRP), tumörnekrosfaktor (TNF), inflammatorisk stimulerande faktor (IL-2, IL-6, etc), tumörmarkör (CEA, AFP, etc), etc. Klinisk utvärdering inkluderar bilddata (CT/MRI), livskvalitet (QOL), ingen sjukdomsprogressiv överlevnad, total överlevnad, objektiv sjukdomsremissionshastighet, etc.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie samlade in prover av avföring, urin, kasserade blod- och svalgpinnar från kliniskt laboratorium från patienter med maligna tumörer på thoraxkirurgi, avdelning för allmänkirurgi, onkologisk avdelning och etc före och efter behandlingar som innehåller kemoterapi, strålbehandling, immunmål, endokrin terapi, kirurgi, traditionell kinesisk medicin och andra moderna terapier. Forskare kommer att analysera proverna efter munflora, urinrör, blodflorabakterier, arternas mångfald och överflöd av tarmfloran. Dessutom genomfördes kvantitativ analys av inflammatoriska stimulatorer, c-reaktivt protein och tumörnekrosfaktor i perifert blod för att observera sambandet mellan förändringsegenskaperna hos blod, oral, tarm, urinvägsflora och urinsammansättning orsakad av behandling och den terapeutiska effekten och prognos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med maligna tumörer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-85 år, man eller kvinna
  2. Klinisk diagnos av maligna tumörer
  3. Det är planerat att få cancerbehandling
  4. Genren av terapier är inte begränsad, som innehåller kemoterapi, strålterapi, immunmål, endokrin terapi, kirurgi, traditionell kinesisk medicin och andra moderna terapier

Exklusions kriterier:

  1. Cancerbehandling före terapier
  2. Tidigare historia: Han har lidit av tarmmikroekologirelaterade sjukdomar som cirros, ulcerös kolit, Crohns sjukdom, irritabel tarm och urinvägssjukdomar
  3. Neurologiska, psykiatriska eller omedvetna störningar.
  4. Följande läkemedel användes inom 2 veckor före inskrivning:

    1. Probiotiska preparat, olika prebiotiska preparat m.m
    2. gastrointestinala peristaltiska läkemedel;
    3. Ta läkemedel som är kända för att ha en betydande effekt på tarm- och urinrörsfloran inom ett halvt år (såsom protonpumpshämmare, utrensningsmedel, vismut, adsorbenter, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel etc.)
  5. Andra situationer som forskaren anser olämpliga att delta i experimentet;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringen av mångfalden av tarmfloran i avföring under behandlingen
Tidsram: den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
Förändringen av mångfalden av urinrörsfloran i urinen under behandlingen
Tidsram: den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
Förändringen av mångfalden av oral flora i svalgpinne under terapi
Tidsram: den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
Förändringen av mångfalden av flora i blod under terapi
Tidsram: den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
Förändringen av överflöd av tarmflora i avföring under behandlingen
Tidsram: den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
Förändringen av överflöd av urinrörsflora i urinen under behandlingen
Tidsram: den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
Förändringen av överflöd av oral flora i svalgpinne i urin under behandling
Tidsram: den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
Förändringen av överflöd av flora i blod under behandlingen
Tidsram: den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
Förändringen av koncentrationen av purinmetaboliter i urinen under behandlingen
Tidsram: den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
Förändringen av koncentrationen av P-hydroxifenylalaninmetaboliter i urin
Tidsram: den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringen av antalet tumörnekrosfaktor (TNF)-α i blod under behandlingen
Tidsram: den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
Förändringen av antalet immuncellsmarkörer (CD3, CD4, CD8, etc) i blod under behandlingen
Tidsram: den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
Förändringen av antalet C-reaktivt protein (CRP) i blodet under behandlingen
Tidsram: den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
Ändringen av antalet tumörmarkörer (CEA, AFP, etc) i blod under behandlingen
Tidsram: den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
Ändringen av antalet Gastrin i blodet under behandlingen
Tidsram: den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader
den 1:a dagen före starten av varje typ av terapi, genom cancerbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter avslutad behandling, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

11 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

11 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2019

Första postat (Faktisk)

18 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera