Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske undersøgelse af moderne terapier på flora i kropsvæsker og blod fra maligne tumorpatienter

15. december 2019 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Den kliniske undersøgelse af moderne terapier på floraændringer i blod, mundhule, urinrør og tarmkanal hos patienter med ondartede tumorer. Undersøgelsen er observationsorienteret. Patienter diagnosticeres kræft baseret på patologi eller cellebiologi. Prøven af ​​flora vil blive opnået fra deres blod, mundhule, urinrør og tarmkanal, hovedsageligt for at studere, hvilke moderne terapier der fører til indflydelsen af ​​mikroøkologiske omgivelser, herunder mangfoldighed og overflod af bakterier hos patienter, der modtog ondartede tumorer. Immunologisk undersøgelse og blodbiokemi-evaluering omfatter immuncellens talforhold, aktivitet og funktion, immuncellemarkøren (CD3, CD4, CD8 osv.), C-reaktivt protein (CRP), tumornekrosefaktor (TNF), inflammatorisk stimulerende faktor (IL-2, IL-6 osv.), tumormarkør (CEA, AFP osv.) osv. Klinisk evaluering omfatter billeddata (CT/MRI), livskvalitet (QOL), overlevelse uden sygdomsprogression, total overlevelse, objektiv sygdomsremissionsrate osv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse indsamlede prøver af fæces, urin, kasserede blod- og svælgpodningsprøver fra klinisk laboratorium fra patienter med ondartede tumorer på thoraxkirurgisk afdeling, generel kirurgisk afdeling, onkologisk afdeling osv. før og efter behandlinger, der indeholder kemoterapi, strålebehandling, immunmålrettet, endokrin terapi, kirurgi, traditionel kinesisk medicin og andre moderne terapier. Forskere vil analysere prøverne efter oral flora, urinrør, blodflora-bakterier, artsdiversiteten og forekomsten af ​​tarmfloraen. Desuden blev kvantitativ analyse af inflammatoriske stimulatorer, c-reaktivt protein og tumornekrosefaktor i perifert blod udført for at observere sammenhængen mellem ændringskarakteristika af blod, oral, tarm, urinvejsflora og urinsammensætning forårsaget af behandling og den terapeutiske effekt og prognose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med ondartede tumorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-85 år, mand eller kvinde
  2. Klinisk diagnose af ondartede tumorer
  3. Det er planen at modtage kræftbehandling
  4. Genren af ​​terapier er ikke begrænset, som indeholder kemoterapi, strålebehandling, immunmålrettet, endokrin terapi, kirurgi, traditionel kinesisk medicin og andre moderne terapier

Ekskluderingskriterier:

  1. Kræftbehandling før terapier
  2. Tidligere historie: Han har lidt af tarmmikroøkologi-relaterede sygdomme som skrumpelever, colitis ulcerosa, Crohns sygdom, irritabel tyktarm og urinvejssygdomme
  3. Neurologiske, psykiatriske eller ubevidste lidelser.

  4. Følgende lægemidler blev brugt inden for 2 uger før tilmelding:

    1. Probiotiske præparater, forskellige præbiotiske præparater mv
    2. gastrointestinalt peristaltisk lægemiddel;
    3. Tag medicin, der vides at have en signifikant effekt på tarm- og urinrørsfloraen inden for et halvt år (såsom protonpumpehæmmere, purgativer, vismut, adsorbenter, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler osv.)
  5. Andre situationer, som forskeren anser for uegnede til at deltage i forsøget;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen af ​​mangfoldigheden af ​​tarmfloraen i fæces under behandling
Tidsramme: den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
Ændringen i mangfoldigheden af ​​urinrørsflora i urin under terapi
Tidsramme: den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
Ændringen i diversiteten af ​​oral flora i svælgpodning under behandling
Tidsramme: den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
Ændring af mangfoldighed af flora i blod under terapi
Tidsramme: den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
Ændring af forekomsten af ​​tarmflora i fæces under behandling
Tidsramme: den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
Ændring af overflod af urinrørsflora i urin under behandling
Tidsramme: den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
Ændring af overflod af oral flora i pharyngeal podning i urin under behandling
Tidsramme: den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
Ændring af overflod af flora i blod under terapi
Tidsramme: den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
Ændring af koncentrationen af ​​purinmetabolitter i urinen under behandlingen
Tidsramme: den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
Ændring af koncentrationen af ​​P-hydroxyphenylalanin-metabolitter i urin
Tidsramme: den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen af ​​antallet af tumornekrosefaktor (TNF)-α i blod under behandlingen
Tidsramme: den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
Ændringen af ​​antallet af immuncellemarkører (CD3, CD4, CD8 osv.) i blodet under behandlingen
Tidsramme: den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
Ændringen af ​​antallet af C-reaktivt protein (CRP) i blodet under behandlingen
Tidsramme: den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
Ændringen af ​​antallet af tumormarkører (CEA, AFP osv.) i blodet under behandlingen
Tidsramme: den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
Ændringen af ​​antallet af Gastrin i blodet under behandlingen
Tidsramme: den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder
den 1. dag før starten af ​​hver type terapier, gennem kræftbehandling, dag 1, dag 3, dag 7 efter afsluttet behandling, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

11. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

11. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2019

Først opslået (Faktiske)

18. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PJ-KS-KY-2019-134

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Flora analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner