Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pahanlaatuisten kasvainpotilaiden kehon nesteiden ja veren nykyaikaisten terapioiden kliininen tutkimus

sunnuntai 15. joulukuuta 2019 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Kliininen tutkimus nykyaikaisista hoidoista pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden veressä, suuontelossa, virtsaputkessa ja suolistossa muuttuvassa kasvistossa. Tutkimus on havainnollistava. Potilaille diagnosoidaan syöpä patologian tai solubiologian perusteella. Kasvistonäyte otetaan heidän verestään, suuontelosta, virtsaputkesta ja suolistosta pääasiassa sen tutkimiseksi, mitkä nykyaikaiset hoidot johtavat mikroekologisen ympäristön vaikutuksiin, mukaan lukien bakteerien monimuotoisuus ja runsaus pahanlaatuisia kasvaimia saaneilla potilailla. Immunologinen tutkimus ja veren biokemian arviointi sisältävät immuunisolujen lukumääräsuhteen, aktiivisuuden ja toiminnan, immuunisolumarkkerin (CD3, CD4, CD8 jne.), C-reaktiivisen proteiinin (CRP), tuumorinekroositekijän (TNF), tulehduksia stimuloivan tekijän (IL-2, IL-6 jne.), kasvainmerkkiaine (CEA, AFP jne.) jne. Kliininen arviointi sisältää kuvatiedot (CT/MRI), elämänlaadun (QOL), eloonjäämisen ilman taudin etenemistä, kokonaiseloonjäämisen, objektiivisen taudin remissioasteen jne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa kerättiin näytteitä ulosteesta, virtsasta, pois jätetystä verestä ja nielupuikkonäytteitä kliinisestä laboratoriosta potilailta, joilla oli pahanlaatuisia kasvaimia rintakirurgian osastolla, yleiskirurgian osastolla, onkologian osastolla jne. ennen ja jälkeen kemoterapiaa, sädehoitoa, immuunihoitoa sisältäviä hoitoja, endokriininen hoito, kirurgia, perinteinen kiinalainen lääketiede ja muut nykyaikaiset hoitomuodot. Tutkijat analysoivat näytteitä suuflooran, virtsaputken, veriflooran bakteerien, lajien monimuotoisuuden ja suolistoflooran runsauden mukaan. Lisäksi suoritettiin kvantitatiivinen analyysi tulehdusstimulaattoreista, c-reaktiivisesta proteiinista ja tuumorinekroositekijästä perifeerisessä veressä, jotta havaittiin hoidon aiheuttaman veren, suun, suoliston, virtsateiden kasviston ja virtsan koostumuksen muutosominaisuuksien ja terapeuttisen vaikutuksen ja virtsan koostumuksen välistä yhteyttä. ennuste.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-85 vuotta, mies tai nainen
  2. Pahanlaatuisten kasvainten kliininen diagnoosi
  3. Suunnitelmissa on saada syöpähoitoa
  4. Hoitojen genreä ei ole rajoitettu, ja ne sisältävät kemoterapiaa, sädehoitoa, immuunihoitoa, endokriinistä hoitoa, kirurgiaa, perinteistä kiinalaista lääketiedettä ja muita moderneja hoitoja

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syövän hoito ennen hoitoja
  2. Aikaisempi historia: Hän on kärsinyt suoliston mikroekologiaan liittyvistä sairauksista, kuten kirroosista, haavaisesta paksusuolitulehduksesta, Crohnin taudista, ärtyvän suolen oireyhtymästä ja virtsateiden sairauksista
  3. Neurologiset, psykiatriset tai tajuttomat häiriöt.
  4. Seuraavia lääkkeitä käytettiin 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista:

    1. Probioottivalmisteet, erilaiset prebioottivalmisteet jne
    2. ruoansulatuskanavan peristalttinen lääke;
    3. Ota puolen vuoden sisällä lääkkeitä, joilla tiedetään olevan merkittävä vaikutus suoliston ja virtsaputken mikroflooraan (kuten protonipumpun estäjät, purgatiivit, vismutti, adsorbentit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet jne.)
  5. Muut tilanteet, joita tutkija ei pidä soveltuvina osallistumaan kokeeseen;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suolistoflooran monimuotoisuuden muutos ulosteessa hoidon aikana
Aikaikkuna: 1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
Virtsaputken kasviston monimuotoisuuden muutos virtsassa hoidon aikana
Aikaikkuna: 1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
Suun kasviston monimuotoisuuden muutos nielun vanupuikolla hoidon aikana
Aikaikkuna: 1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
Veren kasviston monimuotoisuuden muutos hoidon aikana
Aikaikkuna: 1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
Suolistoflooran runsauden muutos ulosteessa hoidon aikana
Aikaikkuna: 1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
Virtsaputken kasviston runsauden muutos virtsassa hoidon aikana
Aikaikkuna: 1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
Suun kasviston runsauden muutos nielun vanupuikolla virtsassa hoidon aikana
Aikaikkuna: 1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
Veren kasviston runsauden muutos hoidon aikana
Aikaikkuna: 1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
Puriinin metaboliittien pitoisuuden muutos virtsassa hoidon aikana
Aikaikkuna: 1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
P-hydroksifenyylialaniinin metaboliittien pitoisuuden muutos virtsassa
Aikaikkuna: 1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tuumorinekroositekijän (TNF)-α:n määrän muutos veressä hoidon aikana
Aikaikkuna: 1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
Immuunisolumarkkerien (CD3, CD4, CD8 jne.) määrän muutos veressä hoidon aikana
Aikaikkuna: 1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) määrän muutos veressä hoidon aikana
Aikaikkuna: 1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
Kasvainmarkkerien (CEA, AFP jne.) lukumäärän muutos veressä hoidon aikana
Aikaikkuna: 1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
Gastriinimäärän muutos veressä hoidon aikana
Aikaikkuna: 1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta
1. päivä ennen kunkin tyyppisen hoidon aloittamista syöpähoidon kautta, päivä 1, päivä 3, päivä 7 hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa