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長期介護施設の高齢者によくみられる症状に対する LED 光線療法の有効性の調査

2023年3月29日 更新者:National Yang Ming University

長期介護施設における高齢者の一般的な症状に対する LED 光線療法の有効性とその翻訳アプリケーションの調査

世界は急速な人口高齢化に直面しており、高齢者の健康ニーズは複雑であり、高齢者の身体能力は低下しており、1 つまたは複数の慢性疾患にかかる可能性が高まっています。 1900 年から 2000 年まで、米国には 76 億人がおり、65 歳以上の人口は 4.1% から 12.6% まで増加し、2050 年までに 20.3% 増加すると予想されています。特に、高齢者が自立して日常生活を送ることができるようにするためには、高齢者の多様なニーズに配慮する必要があります。

調査の概要

詳細な説明

LED光線療法の文献レビューから、脱毛、皮膚炎、回旋筋腱炎、脛骨上顆炎、創傷治癒、背中の痛み、膝蓋大腿痛、脊髄神経障害、慢性疼痛緩和、不眠症、うつ病などの高齢者の症状を効果的に改善することができます.

包括的な光線療法と伝統的な中国医学(TCM)の観点から、LED光線療法は物理的な光エネルギー刺激と温度を使用して、体の微小循環と経絡を改善し、健康と準健康状態の高齢者の体のエネルギーを高め、毎日行う身体活動を増やします機能。

台湾の高齢者は、多くの側面のジレンマによってセルフケアを行います。 21.52% の身体的健康問題があり、仕事や日常活動に影響を与えています。 35.12%あります 社会活動に影響を与える身体的または感情的な健康問題; 13.01%あります 日常生活動作を行うことができない。

この研究の目的は、台湾の長期介護施設における高齢者の生理的症状に対する LED 光線療法の有効性を調査することでした。 精神状態、筋骨系、代謝、自律神経バランス、その他の経絡エネルギー検査などの生理学的症状の影響を調べるために、健康な高齢者や準健康な高齢者の身体エネルギーを改善して、日常機能を実行する身体活動を増加させることが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung、台湾、811
        • Chong-En Group Long-term Care Center for the Elderly

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~95年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 意識清明;話せること

除外基準:

  • 認知症の臨床診断;季節性気分障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:光線療法プロトコル

事前検査:不眠症、うつ病、褥創、血糖値、血圧、体温、疲労感、手足の冷えなど、高齢者に多い症状です。

介入:6 週間の LED 光療法、週 2 ~ 3 回、30 分ごと。 検査後:不眠症、うつ病、褥瘡、血糖値、血圧、体温、疲労感、手足の冷えなど、高齢者に多い症状です。

事前検査:不眠症、うつ病、褥創、血糖値、血圧、体温、疲労感、手足の冷えなど、高齢者に多い症状です。

介入:6 週間の LED 光療法、週 2 ~ 3 回、30 分ごと。 検査後:不眠症、うつ病、褥瘡、血糖値、血圧、体温、疲労、手足の冷えなど、高齢者によく見られる症状。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグ睡眠の質指数/PSQI
時間枠:介入完了までの前の変化 (平均 6 週間)。
不眠症は、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) によって測定され、グローバル PSQI スコアが 5 を超える場合、よく眠れ、グローバル PSQI スコアが 5 未満の場合、睡眠が不十分です。
介入完了までの前の変化 (平均 6 週間)。
簡単な疲労目録 - 台湾語 (BFI-T)
時間枠:介入完了までの前の変化 (平均 6 週間)。
疲労は、Brief Fatigue Inventory-Taiwanese (BFI-T) によって測定され、BFI-T=0 スコア、疲労なし;1~3 スコア、少し疲れている (ほとんど疲れていない);4~6 スコア、普通に疲れている、まあまあ(約半分の時間で疲れを感じる);7~9点、非常に疲れる(ほとんどの時間疲れを感じる);10点、最も疲れる(いつも疲れを感じる)。
介入完了までの前の変化 (平均 6 週間)。
冷たい手足
時間枠:介入完了までの前の変化 (平均 6 週間)。
手足の冷えは、高齢者の主観的感覚のYes/Noアンケートによって測定され、アンケートの「はい」は手足の冷えを意味し、アンケートの「いいえ」は手足の冷えがないことを意味します。
介入完了までの前の変化 (平均 6 週間)。
Braden-褥瘡危険因子評価スケール
時間枠:介入完了までの前の変化 (平均 6 週間)。
褥瘡は Braden-Pressure ulcer risk factor assessment scale、≧16 スコア、低リスク;12-15 スコア、中リスク;≦11 スコア、高リスクで測定した。
介入完了までの前の変化 (平均 6 週間)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子午線エネルギー
時間枠:介入の 1 週間前と 1、4、6 週間後に測定
子午線エネルギーは、子午線エネルギー分析装置(M.E.A.D.)を使用して調べられました。パラメータと正常値:精神的健康状態:0.78-1.09;筋骨格 状態:0.88-1.14;代謝 状態:0.82-1.24;自律神経 神経系の状態:1.0-1.5;全体 エネルギー:28-64。
介入の 1 週間前と 1、4、6 週間後に測定
心拍変動
時間枠:介入の 1 週間前と 1、4、6 週間後に測定
心拍変動(HRV)、パラメータ、正常値を用いて自律神経活動を調べました:低周波パワー(LF):0.04~0.15 Hz;高周波電力(HF):0.15~-0.4 Hz;標準偏差(SD):すべて正常から正常な間隔で、SD が大きいほど HRV が大きい;平均心拍数;LF/HF 比。
介入の 1 週間前と 1、4、6 週間後に測定
体温
時間枠:介入の 1 週間前と 1、4、6 週間後に測定
Cold Limbs は体温 (BT) で測定され、耳の温度測定は正常 BT 36 ~ 37.5 でした。
介入の 1 週間前と 1、4、6 週間後に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月11日

一次修了 (実際)

2022年7月31日

研究の完了 (実際)

2022年7月31日

試験登録日

最初に提出

2019年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月16日

最初の投稿 (実際)

2019年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月29日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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