- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04202900
Utforska effektiviteten av LED-fototerapi på vanliga symtom bland äldre på långtidsvårdsinstitutioner
Utforska effektiviteten av LED-fototerapi på vanliga symtom bland äldre på långtidsvårdsinstitutioner och dess översättningstillämpning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Från litteraturgenomgång av LED-ljusbehandling kan effektivt förbättra symtom hos äldre, såsom håravfall, dermatit, rotatortendonit, epikondylit i skenbenet, sårläkning, ryggsmärtor, patellofemoral smärta, spinal neuropati, kronisk smärtlindring, sömnlöshet och depression.
Omfattande fototerapi och traditionell kinesisk medicin (TCM) perspektiv, LED-fototerapi är användningen av fysisk ljusenergistimulering och temperatur för att förbättra kroppens mikrocirkulation och meridianmuddring, Förbättra kroppens energi hos äldre och underhälsovård, öka fysisk aktivitet dagligen funktioner.
Taiwanesiska äldre att ta egenvård av dilemman av många aspekter. Det finns 21,52 % fysiska hälsoproblem, som påverkar arbetet eller dagliga aktiviteter är begränsade; det finns 35,12 % fysiska eller emotionella hälsoproblem som påverkar sociala aktiviteter; det finns 13,01% oförmögen att utföra dagliga aktiviteter.
Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av LED-fototerapi på fysiologiska symtom bland äldre på långtidsvårdsinstitutioner i Taiwan. För att undersöka effekterna av fysiologiska symtom, såsom mentalt tillstånd, muskelbensystem, metabolism, autonom balans och andra meridianenergitester, förväntas det förbättra kroppsenergin hos friska och underfriska äldre till att öka fysisk aktivitet utför dagliga funktioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 811
- Chong-En Group Long-term Care Center for the Elderly
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medvetandet klart, måste kunna prata
Exklusions kriterier:
- Klinisk diagnos av demens; Säsongsbetonad humörstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Fototerapiprotokoll
Förtest: Vanliga symtom hos äldre inkluderar sömnlöshet, depression, trycksår, blodsocker, blodtryck, kroppstemperatur, trötthet, förkylning av armar och ben. Intervention: LED-ljusterapi i 6 veckor, 2-3 gånger i veckan, var 30:e minut. Eftertest: Vanliga symtom hos äldre inkluderar sömnlöshet, depression, trycksår, blodsocker, blodtryck, kroppstemperatur, trötthet, förkylning av armar och ben. |
Förtest: Vanliga symtom hos äldre inkluderar sömnlöshet, depression, trycksår, blodsocker, blodtryck, kroppstemperatur, trötthet, förkylning av armar och ben. Intervention: LED-ljusterapi i 6 veckor, 2-3 gånger i veckan, var 30:e minut. Eftertest: Vanliga symtom hos äldre inkluderar sömnlöshet, depression, trycksår, blodsocker, blodtryck, kroppstemperatur, trötthet, förkylning av armar och ben. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index/PSQI
Tidsram: Ändra före, genom interventionsavslut (i genomsnitt 6 veckor).
|
Sömnlöshet mättes med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Global PSQI >5 poäng,god sömn;Global PSQI ≦5 poäng,dålig sömn.
|
Ändra före, genom interventionsavslut (i genomsnitt 6 veckor).
|
|
Kort trötthetsinventering-Taiwanesiska (BFI-T)
Tidsram: Ändra före, genom interventionsavslut (i genomsnitt 6 veckor).
|
Trötthet mättes med Brief Fatigue Inventory-Taiwanese (BFI-T), BFI-T=0 poäng,ingen trötthet;1~3 poäng,Lite trött (inte trött för det mesta);4~6 poäng,Vanlig trött , tolerabel (ungefär halva tiden att känna sig trött);7~9 poäng,mycket trött (för det mesta känner mig trött);10 poäng,mest trött (jag känner mig trött hela tiden)。
|
Ändra före, genom interventionsavslut (i genomsnitt 6 veckor).
|
|
Kalla lemmar
Tidsram: Ändra före, genom interventionsavslut (i genomsnitt 6 veckor).
|
Kalla lemmar mättes med Ja/Nej frågeformuläret äldres subjektiva känsla, "Ja" i frågeformuläret betyder kalla lemmar;"Nej" i frågeformuläret betyder inga kalla lemmar.
|
Ändra före, genom interventionsavslut (i genomsnitt 6 veckor).
|
|
Braden-Riskfaktorbedömningsskalan för trycksår
Tidsram: Ändra före, genom interventionsavslut (i genomsnitt 6 veckor).
|
Trycksår mättes med Braden-Trycksår riskfaktorbedömningsskalan, ≧16 poäng,Låg-risk;12-15 poäng,Måttlig risk;≦11 poäng,Högrisk。
|
Ändra före, genom interventionsavslut (i genomsnitt 6 veckor).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Meridian energi
Tidsram: Uppmätt 1 vecka före och 1, 4, 6 veckor efter intervention
|
Meridianenergi undersöktes med hjälp av Meridian Energy Analysis Device (M.E.A.D.), parametrar och normala värden:Psykisk hälsostatus:0,78-1,09;Muskuloskeletala
status:0,88-1,14;Metabolism
status:0,82-1,24;Autonomisk
nervsystemets status:1,0-1,5;Totalt
energi: 28-64.
|
Uppmätt 1 vecka före och 1, 4, 6 veckor efter intervention
|
|
HRV
Tidsram: Uppmätt 1 vecka före och 1, 4, 6 veckor efter intervention
|
Aktiviteten i det autonoma nervsystemet undersöktes med hjälp av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), parametrar och normala värden:Lågfrekvensstyrka (LF):0,04~0,15
Hz;Högfrekvenseffekt (HF): 0,15~-0,4
Hz;Standardavvikelse(SD): Alla normala till normala intervall, ju större SD, desto större HRV;medelhjärtfrekvens;LF/HF-förhållande.
|
Uppmätt 1 vecka före och 1, 4, 6 veckor efter intervention
|
|
Kroppstemperatur
Tidsram: Uppmätt 1 vecka före och 1, 4, 6 veckor efter intervention
|
Kalla lemmar mättes med kroppstemperaturen (BT), örontemperaturmätning normal BT 36 ~ 37,5.
|
Uppmätt 1 vecka före och 1, 4, 6 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- YM108088E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .