- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04202900
Zkoumání účinnosti fototerapie LED na běžné symptomy u seniorů v institucích dlouhodobé péče
Zkoumání účinnosti fototerapie LED na běžné symptomy u seniorů v institucích dlouhodobé péče a její překladová aplikace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Z přehledu literatury vyplývá, že LED fototerapie může účinně zlepšit symptomy u starších osob, jako je vypadávání vlasů, dermatitida, rotátorová tendonitida, epikondylitida tibie, hojení ran, bolest zad, patelofemorální bolest, spinální neuropatie, úleva od chronické bolesti, nespavost a deprese.
Komplexní fototerapie a perspektiva tradiční čínské medicíny (TCM), LED fototerapie je využití fyzické stimulace světelné energie a teploty ke zlepšení tělesné mikrocirkulace a drenážování meridiánů, zvýšení tělesné energie zdraví a podzdraví starších osob, zvýšení fyzické aktivity vykonávané denně funkcí.
Tchajwanští starší, aby se starali o sebe v dilematech mnoha aspektů. Existuje 21,52 % fyzických zdravotních problémů, které ovlivňují práci nebo denní aktivity jsou omezené; je jich 35,12 % fyzické nebo emocionální zdravotní problémy ovlivňující sociální aktivity; je jich 13,01 % neschopný vykonávat činnosti běžného života.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost fototerapie LED na fyziologické symptomy u seniorů v institucích dlouhodobé péče na Tchaj-wanu. Ke zkoumání účinků fyziologických symptomů, jako je duševní stav, svalový kostní systém, metabolismus, autonomní rovnováha a další energetické testy meridiánů, se očekává zlepšení tělesné energie zdravých a nezdravých starších osob ke zvýšení fyzické aktivity vykonávající každodenní funkce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 811
- Chong-En Group Long-term Care Center for the Elderly
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vědomí čisté, musí být schopen mluvit
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnóza demence;Sezónní porucha nálady
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Protokol fototerapie
Předtest: Mezi běžné příznaky u starších osob patří nespavost, deprese, otlaky, krevní cukr, krevní tlak, tělesná teplota, únava, studené končetiny. Intervence: LED světelná terapie po dobu 6 týdnů, 2-3krát týdně, každých 30 minut. Po testu: Mezi běžné příznaky u starších osob patří nespavost, deprese, otlaky, krevní cukr, krevní tlak, tělesná teplota, únava, studené končetiny. |
Předtest: Mezi běžné příznaky u starších osob patří nespavost, deprese, otlaky, krevní cukr, krevní tlak, tělesná teplota, únava, studené končetiny. Intervence: LED světelná terapie po dobu 6 týdnů, 2-3krát týdně, každých 30 minut. Po testu: Mezi běžné příznaky u starších osob patří nespavost, deprese, otlaky, krevní cukr, krevní tlak, tělesná teplota, únava, studené končetiny. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pittsburghský index kvality spánku/PSQI
Časové okno: Změna před dokončením zásahu (průměrně 6 týdnů).
|
Nespavost byla měřena Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI), globální skóre PSQI >5, dobrý spánek, globální PSQI ≦5 skóre, špatný spánek.
|
Změna před dokončením zásahu (průměrně 6 týdnů).
|
Stručný inventář únavy – tchajwanský (BFI-T)
Časové okno: Změna před dokončením zásahu (průměrně 6 týdnů).
|
Únava byla měřena pomocí Brief Fatigue Inventory-Taiwanese (BFI-T), BFI-T=0 skóre,žádná únava;1~3 skóre,trochu unavená (většinou ne unavená);4~6 skóre,běžná únava , tolerovatelné (asi polovina času, abych se cítila unavená);7~9 bodů;velmi unavená (většinu času se cítím unavená);10 bodů,nejvíce unavená (cítím se unavená pořád)。
|
Změna před dokončením zásahu (průměrně 6 týdnů).
|
Studené končetiny
Časové okno: Změna před dokončením zásahu (průměrně 6 týdnů).
|
Studené končetiny byly měřeny dotazníkem Ano/Ne subjektivním pocitem starších osob, „Ano“ v dotazníku znamená studené končetiny; „Ne“ v dotazníku znamená žádné studené končetiny.
|
Změna před dokončením zásahu (průměrně 6 týdnů).
|
Bradenova-dekubitová škála hodnocení rizikového faktoru
Časové okno: Změna před dokončením zásahu (průměrně 6 týdnů).
|
Dekubity byly měřeny Bradenovou-Pressureovou stupnicí rizikového faktoru, skóre ≧ 16, nízké riziko, skóre 12-15, střední riziko, skóre ≦ 11, vysoké riziko.
|
Změna před dokončením zásahu (průměrně 6 týdnů).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Meridian Energy
Časové okno: Měřeno 1 týden před a 1, 4, 6 týdnů po intervenci
|
Energie Meridian byla zkoumána pomocí zařízení Meridian Energy Analysis Device (M.E.A.D.), Parametry a normální hodnoty: Stav duševního zdraví: 0,78-1,09, Muskuloskeletální
stav:0,88-1,14;Metabolismus
stav:0,82-1,24;Autonomní
stav nervového systému:1,0-1,5;Celkově
energie: 28-64.
|
Měřeno 1 týden před a 1, 4, 6 týdnů po intervenci
|
HRV
Časové okno: Měřeno 1 týden před a 1, 4, 6 týdnů po intervenci
|
Aktivita autonomního nervového systému byla zkoumána pomocí variability srdeční frekvence (HRV), parametrů a normálních hodnot: Nízkofrekvenční výkon (LF): 0,04~0,15
Hz;Vysokofrekvenční výkon (HF):0,15~-0,4
Hz;Standardní odchylka (SD):Všechny normální až normální intervaly, čím větší SD, tím vyšší HRV;střední srdeční frekvence;poměr LF/HF.
|
Měřeno 1 týden před a 1, 4, 6 týdnů po intervenci
|
Tělesná teplota
Časové okno: Měřeno 1 týden před a 1, 4, 6 týdnů po intervenci
|
Studené končetiny byly měřeny tělesnou teplotou (BT), měření teploty ucha normální BT 36 ~ 37,5.
|
Měřeno 1 týden před a 1, 4, 6 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- YM108088E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na fototerapeutický protokol
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
National Taiwan University HospitalNáborDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan
-
Foundation University IslamabadDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)DokončenoZdravé stárnutí | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
New York UniversityNeznámýDeficit pozornosti a rušivé poruchy chováníSpojené státy
-
Campus Bio-Medico UniversityAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Medical University of Silesia; Humanitas...DokončenoRakovina slinivky | Cholangiokarcinom | Ampulární rakovina
-
Massachusetts General HospitalDokončenoDeprese | Úzkost | Sebevražedné myšlenky | Emocionální porucha | Poruchy užívání látek | Sebevražedné a sebepoškozující chováníSpojené státy
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy nálady | Úzkostné poruchySpojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno