- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04202900
Onderzoek naar de effectiviteit van LED-fototherapie op veelvoorkomende symptomen bij ouderen in instellingen voor langdurige zorg
Onderzoek naar de effectiviteit van LED-fototherapie op veelvoorkomende symptomen bij ouderen in instellingen voor langdurige zorg en de vertaaltoepassing ervan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit literatuuronderzoek blijkt dat LED-fototherapie symptomen bij ouderen effectief kan verbeteren, zoals haaruitval, dermatitis, rotator tendinitis, epicondylitis van het scheenbeen, wondgenezing, rugpijn, patellofemorale pijn, spinale neuropathie, chronische pijnverlichting, slapeloosheid en depressie.
Uitgebreide fototherapie en traditionele Chinese geneeskunde (TCM) perspectief, LED-fototherapie is het gebruik van fysieke lichtenergiestimulatie en -temperatuur om de microcirculatie van het lichaam en de meridiaanbagger te verbeteren, de lichaamsenergie van de gezondheid en subgezondheid van ouderen te verbeteren, waardoor de fysieke activiteit dagelijks wordt uitgevoerd functies.
Taiwanese ouderen om voor zichzelf te zorgen door de dilemma's van de vele aspecten. Er zijn 21,52% lichamelijke gezondheidsproblemen, die van invloed zijn op het werk of de dagelijkse bezigheden zijn beperkt; er zijn 35,12% lichamelijke of emotionele gezondheidsproblemen die van invloed zijn op sociale activiteiten; er zijn 13,01% niet in staat dagelijkse activiteiten uit te voeren.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van LED-fototherapie op fysiologische symptomen bij ouderen in instellingen voor langdurige zorg in Taiwan te onderzoeken. Om de effecten van fysiologische symptomen te onderzoeken, zoals mentale toestand, spierbotsysteem, metabolisme, autonoom evenwicht en andere meridiaan-energietests, wordt verwacht dat het de lichaamsenergie van gezonde en subgezonde ouderen verbetert om de dagelijkse fysieke activiteit te vergroten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 811
- Chong-En Group Long-term Care Center for the Elderly
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewustzijn helder; moet kunnen praten
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose van dementie;Seizoensgebonden stemmingsstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Protocol voor fototherapie
Pretest: Veel voorkomende symptomen bij ouderen zijn slapeloosheid, depressie, doorligwonden, bloedsuikerspiegel, bloeddruk, lichaamstemperatuur, vermoeidheid, koude ledematen. Interventie: LED-lichttherapie gedurende 6 weken, 2-3 keer per week, elke 30 minuten. Post-test: Veel voorkomende symptomen bij ouderen zijn slapeloosheid, depressie, doorligwonden, bloedsuikerspiegel, bloeddruk, lichaamstemperatuur, vermoeidheid, koude ledematen. |
Pretest: Veel voorkomende symptomen bij ouderen zijn slapeloosheid, depressie, doorligwonden, bloedsuikerspiegel, bloeddruk, lichaamstemperatuur, vermoeidheid, koude ledematen. Interventie: LED-lichttherapie gedurende 6 weken, 2-3 keer per week, elke 30 minuten. Post-test: Veel voorkomende symptomen bij ouderen zijn slapeloosheid, depressie, doorligwonden, bloedsuikerspiegel, bloeddruk, lichaamstemperatuur, vermoeidheid, koude ledematen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex/PSQI
Tijdsspanne: Verandering voor, door afronding interventie (gemiddeld 6 weken).
|
Slapeloosheid werd gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Global PSQI >5 score,goed slapen;Global PSQI ≦5 score,slecht slapen。
|
Verandering voor, door afronding interventie (gemiddeld 6 weken).
|
Korte vermoeidheidsinventaris - Taiwanees (BFI-T)
Tijdsspanne: Verandering voor, door afronding interventie (gemiddeld 6 weken).
|
Vermoeidheid werd gemeten door de Brief Fatigue Inventory-Taiwanese (BFI-T), BFI-T=0 score, geen vermoeidheid;1~3 score,Een beetje moe (meestal niet moe);4~6 score,Gewone moe , draaglijk (ongeveer de helft van de tijd om moe te zijn);7~9 score,zeer moe (voel me meestal moe);10 score,meest moe (ik voel me de hele tijd moe)。
|
Verandering voor, door afronding interventie (gemiddeld 6 weken).
|
Koude ledematen
Tijdsspanne: Verandering voor, door afronding interventie (gemiddeld 6 weken).
|
Koude ledematen werden gemeten met de Ja/Nee-vragenlijst, het subjectieve gevoel van ouderen: "Ja" in de vragenlijst betekent koude ledematen; "Nee" in de vragenlijst betekent geen koude ledematen。
|
Verandering voor, door afronding interventie (gemiddeld 6 weken).
|
Braden-Decubitus risicofactor beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering voor, door afronding interventie (gemiddeld 6 weken).
|
Decubitus werd gemeten met de Braden-Decubitus risicofactor beoordelingsschaal, ≧16 score,Laag risico;12-15 score,Matig risico;≦11 score,Hoog risico。
|
Verandering voor, door afronding interventie (gemiddeld 6 weken).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meridiaan energie
Tijdsspanne: Gemeten 1 week voor en 1, 4, 6 weken na de ingreep
|
De meridiaanenergie werd onderzocht met behulp van het Meridian Energy Analysis Device (M.E.A.D.), parameters en normale waarden: geestelijke gezondheidsstatus: 0,78-1,09; bewegingsapparaat
status:0.88-1.14;Metabolisme
status: 0.82-1.24; Autonoom
status van het zenuwstelsel: 1.0-1.5; Algemeen
energie: 28-64。
|
Gemeten 1 week voor en 1, 4, 6 weken na de ingreep
|
HRV
Tijdsspanne: Gemeten 1 week voor en 1, 4, 6 weken na de ingreep
|
De activiteit van het autonome zenuwstelsel werd onderzocht met behulp van de hartslagvariabiliteit (HRV), parameters en normale waarden: laagfrequent vermogen (LF): 0,04 ~ 0,15
Hz; hoogfrequent vermogen (HF): 0,15~-0,4
Hz;Standaarddeviatie(SD):Alle normale tot normale intervallen, hoe groter de SD, hoe groter de HRV;gemiddelde hartslag;LF/HF-ratio。
|
Gemeten 1 week voor en 1, 4, 6 weken na de ingreep
|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Gemeten 1 week voor en 1, 4, 6 weken na de ingreep
|
Koude ledematen werden gemeten door de lichaamstemperatuur (BT), oortemperatuurmeting normaal BT 36 ~ 37.5。
|
Gemeten 1 week voor en 1, 4, 6 weken na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- YM108088E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lichttherapie op laag niveau
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidGedragsreacties op Bright Light Therapy bij ouderenVerenigde Staten
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanVoltooidLow-level laseracupunctuur bij patiënten met totale knieartroplastiekTaiwan
-
Istanbul UniversityVoltooidLow Level Laser en Occlusale SpalkKalkoen
Klinische onderzoeken op fototherapie protocol
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolVoltooid
-
Loma Linda UniversityVoltooidHemiplegie en/of hemiparese na een beroerteVerenigde Staten
-
Huazhong University of Science and TechnologyWuhan Union Hospital, China; Wuhan No.1 Hospital; The Affiliated Hospital of Jiangxi... en andere medewerkersWervingVerminderde ovariële reserveChina
-
Central Hospital, Nancy, FranceOnbekendKruisbandletsel | EvenwichtscontroleFrankrijk
-
University of OstravaUniversity Hospital Ostrava; General University Hospital, PragueWerving
-
Saptadi YuliartoWerving
-
Véronique FlamandCHU de Quebec-Universite Laval; Centre Interdisciplinaire de Recherche en Réadaptation...Onbekend
-
QuesGen Systems IncVoltooidZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
University of HaifaTel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekendTendinopathie | Proximale Hamstring Tendinopathie | Excentrieke oefening | Isometrische oefening | Hamstring peesblessure
-
Mount Sinai Hospital, CanadaBeëindigd