- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04202900
Изучение эффективности светодиодной фототерапии при распространенных симптомах у пожилых людей в учреждениях длительного ухода
Изучение эффективности светодиодной фототерапии при общих симптомах у пожилых людей в учреждениях длительного ухода и ее практическое применение
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно литературному обзору, светодиодная фототерапия может эффективно улучшить симптомы у пожилых людей, такие как выпадение волос, дерматит, тендинит вращательных мышц, эпикондилит большеберцовой кости, заживление ран, боль в спине, надколенно-бедренную боль, спинальную невропатию, облегчение хронической боли, бессонницу и депрессию.
С точки зрения комплексной фототерапии и традиционной китайской медицины (ТКМ), светодиодная фототерапия - это использование стимуляции физической световой энергии и температуры для улучшения микроциркуляции тела и драгирования меридианов, повышения энергии тела здоровых и нездоровых пожилых людей, увеличение физической активности, выполняемой ежедневно функции.
Тайваньские пожилые люди заботятся о себе дилеммами многих аспектов. 21,52% имеют проблемы с физическим здоровьем, влияющие на работу или повседневную деятельность; есть 35,12% проблемы с физическим или эмоциональным здоровьем, влияющие на социальную активность; есть 13,01% не в состоянии выполнять повседневную деятельность.
Целью этого исследования было изучить эффективность светодиодной фототерапии в отношении физиологических симптомов у пожилых людей в учреждениях длительного ухода на Тайване. Чтобы изучить влияние физиологических симптомов, таких как психическое состояние, мышечная система, метаболизм, вегетативный баланс и другие энергетические тесты меридианов, ожидается, что они улучшат энергию тела здоровых и нездоровых пожилых людей для повышения физической активности, выполняющей повседневные функции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 811
- Chong-En Group Long-term Care Center for the Elderly
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сознание ясное; должен быть в состоянии говорить
Критерий исключения:
- Клинический диагноз деменции;Сезонное расстройство настроения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Протокол фототерапии
Предтест: общие симптомы у пожилых людей включают бессонницу, депрессию, пролежни, сахар в крови, кровяное давление, температуру тела, усталость, холодные конечности. Вмешательство: светодиодная светотерапия в течение 6 недель, 2-3 раза в неделю, каждые 30 минут. Пост-тест: Общие симптомы у пожилых людей включают бессонницу, депрессию, пролежни, уровень сахара в крови, кровяное давление, температуру тела, усталость, холодные конечности. |
Предтест: общие симптомы у пожилых людей включают бессонницу, депрессию, пролежни, сахар в крови, кровяное давление, температуру тела, усталость, холодные конечности. Вмешательство: светодиодная светотерапия в течение 6 недель, 2-3 раза в неделю, каждые 30 минут. Пост-тест: Общие симптомы у пожилых людей включают бессонницу, депрессию, пролежни, уровень сахара в крови, кровяное давление, температуру тела, усталость, холодные конечности. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна/PSQI
Временное ограничение: Изменение до завершения вмешательства (в среднем 6 недель).
|
Бессонницу измеряли с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), глобальный PSQI > 5 баллов, хороший сон; глобальный PSQI ≦ 5 баллов, плохой сон.
|
Изменение до завершения вмешательства (в среднем 6 недель).
|
|
Краткая инвентаризация усталости - тайваньский язык (BFI-T)
Временное ограничение: Изменение до завершения вмешательства (в среднем 6 недель).
|
Усталость измерялась с помощью Краткой инвентаризации усталости - тайваньский язык (BFI-T), BFI-T = 0 баллов, отсутствие усталости, 1–3 балла, небольшая усталость (не утомление большую часть времени), 4–6 баллов, обычная усталость терпимо (чувство усталости примерно в половине случаев); 7–9 баллов; очень устал (большую часть времени чувствую усталость); 10 баллов; очень устал (я чувствую себя уставшим все время).
|
Изменение до завершения вмешательства (в среднем 6 недель).
|
|
Холодные конечности
Временное ограничение: Изменение до завершения вмешательства (в среднем 6 недель).
|
Холодные конечности измерялись субъективным ощущением пожилых людей в опроснике «Да / Нет», «Да» в опроснике означает холодные конечности; «Нет» в опроснике означает отсутствие холодных конечностей.
|
Изменение до завершения вмешательства (в среднем 6 недель).
|
|
Шкала оценки факторов риска пролежней Брейдена-Пролежня
Временное ограничение: Изменение до завершения вмешательства (в среднем 6 недель).
|
Пролежневая язва измерялась по шкале оценки факторов риска пролежневой язвы Брадена: ≥16 баллов, низкий риск, 12-15 баллов, средний риск, ≦11 баллов, высокий риск.
|
Изменение до завершения вмешательства (в среднем 6 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меридиан Энергия
Временное ограничение: Измерено за 1 неделю до и через 1, 4, 6 недель после вмешательства
|
Энергия меридиана была исследована с использованием устройства для анализа энергии меридиана (MEAD). Параметры и нормальные значения: состояние психического здоровья: 0,78–1,09;
статус:0,88-1,14;Обмен веществ
статус:0,82-1,24;автономный
состояние нервной системы:1.0-1.5;В целом
Энергия: 28-64.
|
Измерено за 1 неделю до и через 1, 4, 6 недель после вмешательства
|
|
ВСР
Временное ограничение: Измерено за 1 неделю до и через 1, 4, 6 недель после вмешательства
|
Активность вегетативной нервной системы исследовали с использованием вариабельности сердечного ритма (ВСР), параметров и нормальных значений: низкочастотной мощности (НЧ): 0,04–0,15.
Гц;Высокочастотная мощность(ВЧ):0,15~-0,4
Гц;Стандартное отклонение (SD): все нормальные интервалы, чем больше SD, тем выше ВСР;средняя частота сердечных сокращений;отношение LF/HF。
|
Измерено за 1 неделю до и через 1, 4, 6 недель после вмешательства
|
|
Температура тела
Временное ограничение: Измерено за 1 неделю до и через 1, 4, 6 недель после вмешательства
|
Холодные конечности измерялись по температуре тела (BT), измерение температуры уха нормальное BT 36 ~ 37,5。
|
Измерено за 1 неделю до и через 1, 4, 6 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- YM108088E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .