- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04202900
Exploración de la eficacia de la fototerapia LED en los síntomas comunes entre los ancianos en instituciones de atención a largo plazo
Exploración de la eficacia de la fototerapia LED en los síntomas comunes entre los ancianos en instituciones de atención a largo plazo y su aplicación de traducción
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A partir de la revisión de la literatura, la fototerapia con LED puede mejorar eficazmente los síntomas en los ancianos, como la pérdida de cabello, la dermatitis, la tendinitis de los rotadores, la epicondilitis de la tibia, la cicatrización de heridas, el dolor de espalda, el dolor patelofemoral, la neuropatía espinal, el alivio del dolor crónico, el insomnio y la depresión.
Perspectiva integral de la fototerapia y la medicina tradicional china (TCM), la fototerapia LED es el uso de la estimulación de la energía de la luz física y la temperatura para mejorar la microcirculación del cuerpo y el dragado de los meridianos, mejorar la energía del cuerpo de los ancianos sanos y subsaludables, aumentando la actividad física diaria. funciones
Ancianos taiwaneses para cuidar de sí mismos por los dilemas de los muchos aspectos. Hay 21,52% problemas de salud física, que afectan el trabajo o las actividades diarias son limitadas; hay 35.12% problemas de salud física o emocional que afectan las actividades sociales; hay 13.01% incapaz de realizar las actividades de la vida diaria.
El objetivo de este estudio fue explorar la efectividad de la fototerapia LED en los síntomas fisiológicos entre los ancianos en instituciones de atención a largo plazo en Taiwán. Para examinar los efectos de los síntomas fisiológicos, como el estado mental, el sistema óseo muscular, el metabolismo, el equilibrio autonómico y otras pruebas de energía meridiana, se espera mejorar la energía corporal de los ancianos sanos y subsaludables para aumentar la actividad física y realizar las funciones diarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 811
- Chong-En Group Long-term Care Center for the Elderly
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Conciencia clara; debe poder hablar
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de demencia; Trastorno del estado de ánimo estacional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Protocolo de fototerapia
Prueba previa: los síntomas comunes en los ancianos incluyen insomnio, depresión, heridas por presión, azúcar en la sangre, presión arterial, temperatura corporal, fatiga, extremidades frías. Intervención: Terapia de luz LED durante 6 semanas, 2-3 veces por semana, cada 30 minutos. Prueba posterior: los síntomas comunes en los ancianos incluyen insomnio, depresión, heridas por presión, azúcar en la sangre, presión arterial, temperatura corporal, fatiga, extremidades frías. |
Prueba previa: los síntomas comunes en los ancianos incluyen insomnio, depresión, heridas por presión, azúcar en la sangre, presión arterial, temperatura corporal, fatiga, extremidades frías. Intervención: Terapia de luz LED durante 6 semanas, 2-3 veces por semana, cada 30 minutos. Prueba posterior: los síntomas comunes en los ancianos incluyen insomnio, depresión, heridas por presión, azúcar en la sangre, presión arterial, temperatura corporal, fatiga, extremidades frías. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh/PSQI
Periodo de tiempo: Cambio antes, hasta la finalización de la intervención (promedio de 6 semanas).
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El insomnio se midió mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), puntuación global de PSQI >5, buen sueño; puntuación global de PSQI ≦5, sueño deficiente.
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Cambio antes, hasta la finalización de la intervención (promedio de 6 semanas).
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Inventario Breve de Fatiga-Taiwanés (BFI-T)
Periodo de tiempo: Cambio antes, hasta la finalización de la intervención (promedio de 6 semanas).
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La fatiga se midió mediante el Inventario Breve de Fatiga-Taiwanés (BFI-T), puntuación BFI-T=0, sin fatiga; puntuación de 1~3, un poco de cansancio (sin cansancio la mayor parte del tiempo); puntuación de 4~6, cansancio normal , tolerable (alrededor de la mitad del tiempo para sentirme cansado); 7 ~ 9 puntaje, muy cansado (la mayor parte del tiempo me siento cansado); 10 puntaje, muy cansado (me siento cansado todo el tiempo)。
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Cambio antes, hasta la finalización de la intervención (promedio de 6 semanas).
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Extremidades frías
Periodo de tiempo: Cambio antes, hasta la finalización de la intervención (promedio de 6 semanas).
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Extremidades frías se midió mediante el cuestionario Sí / No Sentimiento subjetivo de personas mayores, "Sí" en el cuestionario significa extremidades frías; "No" en el cuestionario significa que no hay extremidades frías。
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Cambio antes, hasta la finalización de la intervención (promedio de 6 semanas).
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Escala de evaluación de factores de riesgo de úlceras por presión de Braden
Periodo de tiempo: Cambio antes, hasta la finalización de la intervención (promedio de 6 semanas).
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La úlcera por presión se midió mediante la escala de evaluación del factor de riesgo de úlcera por presión de Braden, puntuación ≧16, riesgo bajo; puntuación 12-15, riesgo moderado; puntuación ≦11, riesgo alto。
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Cambio antes, hasta la finalización de la intervención (promedio de 6 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Energía Meridiana
Periodo de tiempo: Medido 1 semana antes y 1, 4, 6 semanas después de la intervención
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La energía de los meridianos se examinó utilizando el Dispositivo de análisis de energía de los meridianos (M.E.A.D.), Parámetros y valores normales: Estado de salud mental: 0,78-1,09; Musculoesquelético
estado:0.88-1.14;Metabolismo
estado:0.82-1.24;Autonómico
estado del sistema nervioso: 1.0-1.5; general
energía:28-64。
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Medido 1 semana antes y 1, 4, 6 semanas después de la intervención
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VFC
Periodo de tiempo: Medido 1 semana antes y 1, 4, 6 semanas después de la intervención
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La actividad del sistema nervioso autónomo se examinó utilizando la Variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), los parámetros y los valores normales: potencia de baja frecuencia (LF): 0,04 ~ 0,15
Hz; Potencia de alta frecuencia (HF): 0,15 ~ -0,4
Hz ; Desviación estándar (SD): todos los intervalos normales a normales, cuanto mayor sea SD, mayor será HRV ; Frecuencia cardíaca media ; Relación LF / HF。
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Medido 1 semana antes y 1, 4, 6 semanas después de la intervención
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Medido 1 semana antes y 1, 4, 6 semanas después de la intervención
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Las extremidades frías se midieron por la temperatura corporal (BT), la medición de la temperatura del oído normal BT 36 ~ 37.5。
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Medido 1 semana antes y 1, 4, 6 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- YM108088E
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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