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Esplorare l'efficacia della fototerapia LED sui sintomi comuni tra gli anziani negli istituti di cura a lungo termine

29 marzo 2023 aggiornato da: National Yang Ming University

Esplorazione dell'efficacia della fototerapia LED sui sintomi comuni tra gli anziani negli istituti di assistenza a lungo termine e la sua applicazione di traduzione

Il mondo sta affrontando un rapido invecchiamento della popolazione, i bisogni sanitari degli anziani sono complessi e le loro capacità fisiche sono degradate e aumenta la possibilità di avere una o più condizioni croniche. Tra il 1900 e il 2000, negli Stati Uniti c'erano 7.600 milioni di persone, di età pari o superiore a 65 anni, aumentate dal 4,1% fino al 12,6%, entro il 2050 si prevede un aumento del 20,3%. A Taiwan, la popolazione anziana ha l'83,5% è in salute e sub-sanitario, al fine di consentire loro di svolgere le attività della vita quotidiana in modo indipendente, in particolare, è necessario prestare attenzione alle diverse esigenze degli anziani, Assistere gli anziani per aumentare le capacità di cura di sé, ridurre la disabilità è una questione molto importante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dalla revisione della letteratura la fototerapia a LED può migliorare efficacemente i sintomi negli anziani, come perdita di capelli, dermatite, tendinite dei rotatori, epicondilite della tibia, guarigione delle ferite, mal di schiena, dolore femoro-rotuleo, neuropatia spinale, sollievo dal dolore cronico, insonnia e depressione.

Prospettiva completa della fototerapia e della medicina tradizionale cinese (TCM), la fototerapia a LED è l'uso della stimolazione e della temperatura dell'energia della luce fisica per migliorare la microcircolazione del corpo e la draga dei meridiani, migliorare l'energia del corpo degli anziani sani e sub-salute, aumentando l'attività fisica eseguita quotidianamente funzioni.

Gli anziani taiwanesi si prendono cura di sé dai dilemmi dei molti aspetti. Ci sono problemi di salute fisica del 21,52%, che interessano il lavoro o le attività quotidiane sono limitate; ci sono il 35,12% problemi di salute fisica o emotiva che influenzano le attività sociali; ci sono il 13,01% incapace di svolgere le attività della vita quotidiana.

Lo scopo di questo studio era di esplorare l'efficacia della fototerapia LED sui sintomi fisiologici tra gli anziani negli istituti di assistenza a lungo termine a Taiwan. Per esaminare gli effetti dei sintomi fisiologici, come lo stato mentale, il sistema osseo muscolare, il metabolismo, l'equilibrio autonomo e altri test energetici dei meridiani, si prevede di migliorare l'energia corporea di anziani sani e non sani per aumentare l'attività fisica svolgere le funzioni quotidiane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 811
        • Chong-En Group Long-term Care Center for the Elderly

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 95 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La coscienza è chiara; deve essere in grado di parlare

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica di demenza; disturbo dell'umore stagionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Protocollo di fototerapia

Pretest ： I sintomi comuni negli anziani includono insonnia, depressione, ferite da decubito, glicemia, pressione sanguigna, temperatura corporea, affaticamento, arti freddi.

Intervento: terapia della luce LED per 6 settimane, 2-3 volte a settimana, ogni 30 minuti. Dopo il test ： I sintomi comuni negli anziani includono insonnia, depressione, ferite da decubito, glicemia, pressione sanguigna, temperatura corporea, affaticamento, arti freddi.
Altro: protocollo di fototerapia

Pretest ： I sintomi comuni negli anziani includono insonnia, depressione, ferite da decubito, glicemia, pressione sanguigna, temperatura corporea, affaticamento, arti freddi.

Intervento: terapia della luce LED per 6 settimane, 2-3 volte a settimana, ogni 30 minuti. Dopo il test ： I sintomi comuni negli anziani includono insonnia, depressione, ferite da decubito, glicemia, pressione sanguigna, temperatura corporea, affaticamento, arti freddi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh/PSQI
Lasso di tempo: Cambiare prima, attraverso il completamento dell'intervento (in media 6 settimane).
L'insonnia è stata misurata dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), punteggio PSQI globale > 5, sonno buono ； punteggio PSQI globale ≦ 5, sonno scarso.
Cambiare prima, attraverso il completamento dell'intervento (in media 6 settimane).
Brief Fatigue Inventory-Taiwanese (BFI-T)
Lasso di tempo: Cambiare prima, attraverso il completamento dell'intervento (in media 6 settimane).
La fatica è stata misurata con il Brief Fatigue Inventory-Taiwanese (BFI-T), punteggio BFI-T=0，nessuna fatica；punteggio 1~3，un po' stanco (non stanco per la maggior parte del tempo)；punteggio 4~6，ordinariamente stanco , tollerabile (circa la metà del tempo per sentirsi stanco)；7~9 punteggio，molto stanco (la maggior parte delle volte mi sento stanco)；10 punteggio，molto stanco (mi sento sempre stanco)。
Cambiare prima, attraverso il completamento dell'intervento (in media 6 settimane).
Arti freddi
Lasso di tempo: Cambiare prima, attraverso il completamento dell'intervento (in media 6 settimane).
Gli arti freddi sono stati misurati dalla sensazione soggettiva degli anziani del questionario Sì/No, "Sì" nel questionario significa arti freddi；"No" nel questionario significa niente arti freddi.
Cambiare prima, attraverso il completamento dell'intervento (in media 6 settimane).
Scala di valutazione del fattore di rischio dell'ulcera da pressione di Braden
Lasso di tempo: Cambiare prima, attraverso il completamento dell'intervento (in media 6 settimane).
L'ulcera da pressione è stata misurata mediante la scala di valutazione del fattore di rischio dell'ulcera da pressione di Braden, punteggio ≧16，basso rischio；punteggio 12-15，rischio moderato；≦11 punteggio，alto rischio。
Cambiare prima, attraverso il completamento dell'intervento (in media 6 settimane).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Energia Meridiana
Lasso di tempo: Misurato 1 settimana prima e 1, 4, 6 settimane dopo l'intervento
L'energia meridiana è stata esaminata utilizzando il dispositivo di analisi dell'energia meridiana (M.E.A.D.), parametri e valori normali ： Stato di salute mentale ： 0,78-1,09 ； Muscoloscheletrico status：0.88-1.14；Metabolismo stato：0.82-1.24；Autonomo stato del sistema nervoso：1.0-1.5；Nel complesso energia：28-64。
Misurato 1 settimana prima e 1, 4, 6 settimane dopo l'intervento
HRV
Lasso di tempo: Misurato 1 settimana prima e 1, 4, 6 settimane dopo l'intervento
L'attività del sistema nervoso autonomo è stata esaminata utilizzando la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), i parametri e i valori normali ： Potenza a bassa frequenza (LF) ： 0,04 ~ 0,15 Hz；Potenza ad alta frequenza (HF):0,15~-0,4 Hz；Deviazione standard (SD): tutti gli intervalli da normali a normali, maggiore è la SD, maggiore è l'HRV；frequenza cardiaca media；rapporto LF/HF.
Misurato 1 settimana prima e 1, 4, 6 settimane dopo l'intervento
Temperatura corporea
Lasso di tempo: Misurato 1 settimana prima e 1, 4, 6 settimane dopo l'intervento
Gli arti freddi sono stati misurati dalla temperatura corporea (BT), la misurazione della temperatura dell'orecchio normale BT 36 ~ 37,5。
Misurato 1 settimana prima e 1, 4, 6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YM108088E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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