Badanie skuteczności fototerapii LED na typowe objawy wśród osób starszych w placówkach opieki długoterminowej
Badanie skuteczności fototerapii LED na typowe objawy wśród osób starszych w placówkach opieki długoterminowej i jej zastosowanie w tłumaczeniu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Z przeglądu piśmiennictwa wynika, że fototerapia LED może skutecznie łagodzić objawy u osób starszych, takie jak wypadanie włosów, zapalenie skóry, zapalenie ścięgien rotatorów, zapalenie nadkłykcia kości piszczelowej, gojenie się ran, ból pleców, ból rzepkowo-udowy, neuropatia kręgosłupa, łagodzenie bólu przewlekłego, bezsenność i depresja.
Kompleksowa fototerapia i tradycyjna medycyna chińska (TCM), fototerapia LED polega na wykorzystaniu fizycznej stymulacji energii świetlnej i temperatury w celu poprawy mikrokrążenia organizmu i pogłębiania południków, zwiększenia energii organizmu w zakresie zdrowia i zdrowia osób starszych, zwiększenia aktywności fizycznej wykonywanej codziennie Funkcje.
Osoby w podeszłym wieku z Tajwanu do podjęcia samoopieki przez dylematy wielu aspektów. 21,52% ma problemy ze zdrowiem fizycznym, które wpływają na pracę lub są ograniczone w codziennych czynnościach; jest 35,12% fizyczne lub emocjonalne problemy zdrowotne wpływające na aktywność społeczną; jest 13,01% niezdolny do wykonywania czynności życia codziennego.
Celem tego badania było zbadanie skuteczności fototerapii LED na objawy fizjologiczne u osób starszych w placówkach opieki długoterminowej na Tajwanie. Aby zbadać wpływ objawów fizjologicznych, takich jak stan psychiczny, układ mięśniowo-szkieletowy, metabolizm, równowaga autonomiczna i inne testy energii meridianów, oczekuje się poprawy energii ciała zdrowych i niezdrowych osób starszych w celu zwiększenia aktywności fizycznej w celu wykonywania codziennych funkcji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 811
- Chong-En Group Long-term Care Center for the Elderly
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadomość czysta; musi być w stanie mówić
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie kliniczne demencji; sezonowe zaburzenia nastroju
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Protokół fototerapii
Pretest: Typowe objawy u osób starszych to bezsenność, depresja, odleżyny, poziom cukru we krwi, ciśnienie krwi, temperatura ciała, zmęczenie, zimne kończyny. Interwencja: Terapia światłem LED przez 6 tygodni, 2-3 razy w tygodniu, co 30 minut. Post test: Typowe objawy u osób starszych to bezsenność, depresja, odleżyny, poziom cukru we krwi, ciśnienie krwi, temperatura ciała, zmęczenie, zimne kończyny. |
Pretest: Typowe objawy u osób starszych to bezsenność, depresja, odleżyny, poziom cukru we krwi, ciśnienie krwi, temperatura ciała, zmęczenie, zimne kończyny. Interwencja: Terapia światłem LED przez 6 tygodni, 2-3 razy w tygodniu, co 30 minut. Post test: Typowe objawy u osób starszych to bezsenność, depresja, odleżyny, poziom cukru we krwi, ciśnienie krwi, temperatura ciała, zmęczenie, zimne kończyny. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index/PSQI
Ramy czasowe: Zmiana przed, poprzez zakończenie interwencji (średnio 6 tygodni).
|
Bezsenność mierzono za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Globalny wynik PSQI > 5, dobry sen, Globalny wynik PSQI ≦ 5, słaby sen.
|
Zmiana przed, poprzez zakończenie interwencji (średnio 6 tygodni).
|
|
Krótki inwentarz zmęczenia - tajwański (BFI-T)
Ramy czasowe: Zmiana przed, poprzez zakończenie interwencji (średnio 6 tygodni).
|
Zmęczenie mierzono za pomocą krótkiego inwentarza zmęczenia-Tajwańczyka (BFI-T), wynik BFI-T=0, brak zmęczenia, wynik 1~3, trochę zmęczony (nie zmęczony przez większość czasu), wynik 4~6, zwykły zmęczony , znośny (mniej więcej połowa czasu, aby czuć się zmęczonym)；7~9 punktów, bardzo zmęczony (przez większość czasu czuję się zmęczony)；10 punktów, najbardziej zmęczony (Cały czas czuję się zmęczony).
|
Zmiana przed, poprzez zakończenie interwencji (średnio 6 tygodni).
|
|
Zimne kończyny
Ramy czasowe: Zmiana przed, poprzez zakończenie interwencji (średnio 6 tygodni).
|
Zimne kończyny mierzono za pomocą kwestionariusza tak/nie subiektywnego odczucia osób starszych: „Tak” w kwestionariuszu oznacza zimne kończyny; „Nie” w kwestionariuszu oznacza brak zimnych kończyn.
|
Zmiana przed, poprzez zakończenie interwencji (średnio 6 tygodni).
|
|
Skala oceny czynnika ryzyka odleżyn Bradena
Ramy czasowe: Zmiana przed, poprzez zakończenie interwencji (średnio 6 tygodni).
|
Odleżyny mierzono za pomocą skali oceny czynnika ryzyka odleżyn Bradena, punktacja ≧16, ryzyko niskie, wynik 12-15, ryzyko umiarkowane, wynik ≦11, wysokie ryzyko.
|
Zmiana przed, poprzez zakończenie interwencji (średnio 6 tygodni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Energia Meridianu
Ramy czasowe: Mierzone 1 tydzień przed i 1, 4, 6 tygodni po interwencji
|
Energia południka została zbadana za pomocą urządzenia do analizy energii południka (M.E.A.D.). Parametry i wartości normalne: stan zdrowia psychicznego: 0,78-1,09; układ mięśniowo-szkieletowy
stan: 0,88-1,14; Metabolizm
stan: 0,82-1,24; Autonomiczny
stan układu nerwowego: 1,0-1,5; ogólnie
energia：28-64。
|
Mierzone 1 tydzień przed i 1, 4, 6 tygodni po interwencji
|
|
HRV
Ramy czasowe: Mierzone 1 tydzień przed i 1, 4, 6 tygodni po interwencji
|
Aktywność autonomicznego układu nerwowego badano za pomocą zmienności rytmu serca (HRV), parametrów i wartości prawidłowych: moc niskich częstotliwości (LF): 0,04~0,15
Hz; Moc wysokiej częstotliwości (HF): 0,15 ~ -0,4
Hz；Odchylenie standardowe (SD): wszystkie przedziały normalne do normalnych, im większe SD, tym większe HRV；średnie tętno；współczynnik LF/HF。
|
Mierzone 1 tydzień przed i 1, 4, 6 tygodni po interwencji
|
|
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Mierzone 1 tydzień przed i 1, 4, 6 tygodni po interwencji
|
Zimne kończyny mierzono na podstawie temperatury ciała (BT), pomiar temperatury w uchu normalny BT 36 ~ 37,5.
|
Mierzone 1 tydzień przed i 1, 4, 6 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM108088E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .