- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04202900
LED-valohoidon tehokkuuden tutkiminen pitkäaikaishoitolaitoksissa olevien vanhusten yleisiin oireisiin
LED-valoterapian tehokkuuden tutkiminen pitkäaikaishoitolaitoksissa olevien vanhusten yleisissä oireissa ja sen käännössovellus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuuskatsauksen perusteella LED-valohoito voi tehokkaasti parantaa vanhusten oireita, kuten hiustenlähtöä, ihotulehdusta, rotator tendoniittia, sääriluun epikondyliittia, haavan paranemista, selkäkipua, polvi-femoraalista kipua, selkärangan neuropatiaa, kroonisen kivun lievitystä, unettomuutta ja masennusta.
Kattavan valohoidon ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) näkökulmasta LED-valohoito on fyysisen valoenergian stimulaation ja lämpötilan käyttö parantamaan kehon mikroverenkiertoa ja meridiaanien ruoppausta, parantamaan kehon energiaa terveydelle ja huonokuntoisille vanhuksille, lisäämällä fyysistä aktiivisuutta päivittäin. toimintoja.
Taiwanilaiset vanhukset ottamaan itsehoitoa monien näkökohtien ongelmissa. Fyysisiä terveysongelmia, jotka vaikuttavat työhön tai päivittäiseen toimintaan, on 21,52 %; on 35,12 % fyysiset tai henkiset terveysongelmat, jotka vaikuttavat sosiaaliseen toimintaan; on 13,01 % kykenemätön suorittamaan päivittäisiä toimintoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää LED-valohoidon tehokkuutta ikääntyneiden fysiologisten oireiden hoitoon Taiwanin pitkäaikaishoitolaitoksissa. Fysiologisten oireiden, kuten mielen tilan, lihasluujärjestelmän, aineenvaihdunnan, autonomisen tasapainon ja muiden meridiaanienergiatestien vaikutusten selvittämiseksi sen odotetaan parantavan terveiden ja aliterveiden vanhusten kehon energiaa lisäämään fyysistä aktiivisuutta suorittamaan päivittäisiä toimintoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 811
- Chong-En Group Long-term Care Center for the Elderly
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoisuus kirkas – pitää pystyä puhumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian kliininen diagnoosi: Kausiluonteinen mielialahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Valohoitoprotokolla
Esitesti: Vanhusten yleisiä oireita ovat unettomuus, masennus, painehaavat, verensokeri, verenpaine, kehon lämpötila, väsymys, raajojen kylmyys. Interventio: LED-valohoito 6 viikon ajan, 2-3 kertaa viikossa, 30 minuutin välein. Testin jälkeinen: Vanhusten yleisiä oireita ovat unettomuus, masennus, painehaavat, verensokeri, verenpaine, kehon lämpötila, väsymys, raajojen kylmyys. |
Esitesti: Vanhusten yleisiä oireita ovat unettomuus, masennus, painehaavat, verensokeri, verenpaine, kehon lämpötila, väsymys, raajojen kylmyys. Interventio: LED-valohoito 6 viikon ajan, 2-3 kertaa viikossa, 30 minuutin välein. Testin jälkeinen: Vanhusten yleisiä oireita ovat unettomuus, masennus, painehaavat, verensokeri, verenpaine, ruumiinlämpö, väsymys, raajojen kylmyys. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi/PSQI
Aikaikkuna: Muutos ennen toimenpiteen valmistumista (keskimäärin 6 viikkoa).
|
Unettomuutta mitattiin Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI), globaali PSQI >5 pistemäärä, hyvä uni, maailmanlaajuinen PSQI ≦ 5, huono uni.
|
Muutos ennen toimenpiteen valmistumista (keskimäärin 6 viikkoa).
|
|
Lyhyt väsymyskartoitus – taiwanilainen (BFI-T)
Aikaikkuna: Muutos ennen toimenpiteen valmistumista (keskimäärin 6 viikkoa).
|
Väsymys mitattiin Brief Fatigue Inventory-Taiwanese (BFI-T), BFI-T = 0 pisteet, ei väsymystä, 1-3 pistettä, vähän väsynyt (ei väsynyt suurimman osan ajasta) ; 4-6 pistettä, tavallinen väsynyt , siedettävä (noin puolet ajasta tuntea oloni väsyneeksi);7-9 pistettä, erittäin väsynyt (useimmiten väsynyt);10 pistettä, eniten väsynyt (tunnen itseni väsyneeksi koko ajan).
|
Muutos ennen toimenpiteen valmistumista (keskimäärin 6 viikkoa).
|
|
Kylmät raajat
Aikaikkuna: Muutos ennen toimenpiteen valmistumista (keskimäärin 6 viikkoa).
|
Kylmät raajat mitattiin Kyllä/Ei-kyselyn vanhusten subjektiivisella tunteella, "kyllä" kyselyssä tarkoittaa kylmiä raajoja; "ei" kyselyssä tarkoittaa, ettei kylmiä raajoja ole.
|
Muutos ennen toimenpiteen valmistumista (keskimäärin 6 viikkoa).
|
|
Braden-painehaavan riskitekijän arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos ennen toimenpiteen valmistumista (keskimäärin 6 viikkoa).
|
Painehaava mitattiin Braden-Painehaavan riskitekijän arviointiasteikolla, ≧16 pistettä, matala riski, 12-15 pisteet, kohtalainen riski, ≦ 11 pistettä, korkea riski.
|
Muutos ennen toimenpiteen valmistumista (keskimäärin 6 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meridiaanienergiaa
Aikaikkuna: Mitattu 1 viikko ennen toimenpidettä ja 1, 4, 6 viikkoa sen jälkeen
|
Meridiaanienergiaa tutkittiin Meridian Energy Analysis Device (M.E.A.D.) -laitteella, parametrit ja normaaliarvot: mielenterveyden tila: 0,78-1,09; tuki- ja liikuntaelimistö
tila: 0,88-1,14;Metabolia
tila: 0,82-1,24;Autonominen
hermoston tila: 1,0-1,5 ;Yleensä
energia: 28-64.
|
Mitattu 1 viikko ennen toimenpidettä ja 1, 4, 6 viikkoa sen jälkeen
|
|
HRV
Aikaikkuna: Mitattu 1 viikko ennen toimenpidettä ja 1, 4, 6 viikkoa sen jälkeen
|
Autonomisen hermoston aktiivisuutta tutkittiin käyttämällä sykevaihtelua (HRV), parametreja ja normaaliarvoja: Low Frequency Power (LF): 0,04-0,15
Hz;Korkeataajuusteho(HF):0,15-0,4
Hz;Standardipoikkeama (SD):Kaikki normaalit ja normaalit välit, mitä suurempi SD, sitä suurempi HRV;Keskimääräinen syke;LF/HF-suhde.
|
Mitattu 1 viikko ennen toimenpidettä ja 1, 4, 6 viikkoa sen jälkeen
|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Mitattu 1 viikko ennen toimenpidettä ja 1, 4, 6 viikkoa sen jälkeen
|
Kylmät raajat mitattiin kehon lämpötilalla (BT), korvan lämpötilan mittaus normaali BT 36 ~ 37,5.
|
Mitattu 1 viikko ennen toimenpidettä ja 1, 4, 6 viikkoa sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM108088E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .