- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04202900
Exploration de l'efficacité de la photothérapie LED sur les symptômes courants chez les personnes âgées dans les établissements de soins de longue durée
Exploration de l'efficacité de la photothérapie LED sur les symptômes courants chez les personnes âgées dans les établissements de soins de longue durée et son application de traduction
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
D'après une revue de la littérature, la photothérapie LED peut améliorer efficacement les symptômes chez les personnes âgées, tels que la perte de cheveux, la dermatite, la tendinite des rotateurs, l'épicondylite du tibia, la cicatrisation des plaies, les maux de dos, les douleurs fémoro-patellaires, la neuropathie rachidienne, le soulagement de la douleur chronique, l'insomnie et la dépression.
Perspective complète de la photothérapie et de la médecine traditionnelle chinoise (TCM), la photothérapie LED est l'utilisation de la stimulation de l'énergie lumineuse physique et de la température pour améliorer la microcirculation du corps et la drague méridienne, améliorer l'énergie du corps des personnes âgées en bonne santé et en sous-santé, en augmentant l'activité physique au quotidien les fonctions.
Personnes âgées taïwanaises à prendre soin de soi par les dilemmes des nombreux aspects. Il y a 21,52% de problèmes de santé physique, affectant le travail ou les activités quotidiennes sont limitées ; il y a 35,12% problèmes de santé physiques ou émotionnels affectant les activités sociales; il y a 13,01% incapable d'accomplir les activités de la vie quotidienne.
Le but de cette étude était d'explorer l'efficacité de la photothérapie LED sur les symptômes physiologiques chez les personnes âgées dans les établissements de soins de longue durée à Taiwan. Pour examiner les effets des symptômes physiologiques, tels que l'état mental, le système osseux musculaire, le métabolisme, l'équilibre autonome et d'autres tests d'énergie méridienne, il est prévu d'améliorer l'énergie corporelle des personnes âgées en bonne santé et en mauvaise santé pour augmenter l'activité physique et effectuer les fonctions quotidiennes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 811
- Chong-En Group Long-term Care Center for the Elderly
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Conscience claire ; doit être capable de parler
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique de démence;Trouble de l'humeur saisonnier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Protocole de photothérapie
Pré-test : les symptômes courants chez les personnes âgées comprennent l'insomnie, la dépression, les plaies de pression, la glycémie, la pression artérielle, la température corporelle, la fatigue, les membres froids. Intervention:Luminothérapie LED pendant 6 semaines, 2 à 3 fois par semaine, toutes les 30 minutes. Post-test : les symptômes courants chez les personnes âgées comprennent l'insomnie, la dépression, les plaies de pression, la glycémie, la pression artérielle, la température corporelle, la fatigue, les membres froids. |
Pré-test : les symptômes courants chez les personnes âgées comprennent l'insomnie, la dépression, les plaies de pression, la glycémie, la pression artérielle, la température corporelle, la fatigue, les membres froids. Intervention:Luminothérapie LED pendant 6 semaines, 2 à 3 fois par semaine, toutes les 30 minutes. Post-test : les symptômes courants chez les personnes âgées comprennent l'insomnie, la dépression, les plaies de pression, la glycémie, la pression artérielle, la température corporelle, la fatigue, les membres froids. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh/PSQI
Délai: Changement avant, jusqu'à la fin de l'intervention (6 semaines en moyenne).
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L'insomnie a été mesurée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), score global PSQI > 5, bon sommeil ; score global PSQI ≦ 5, mauvais sommeil.
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Changement avant, jusqu'à la fin de l'intervention (6 semaines en moyenne).
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Bref inventaire de la fatigue - Taïwanais (BFI-T)
Délai: Changement avant, jusqu'à la fin de l'intervention (6 semaines en moyenne).
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La fatigue a été mesurée par le Brief Fatigue Inventory-Taiwanese (BFI-T), BFI-T=0 score,no fatigue;1~3 score,Un peu fatigué (pas fatigué la plupart du temps);4~6 score,Ordinaire fatigué , tolérable (environ la moitié du temps pour se sentir fatigué);7~9 score,très fatigué (la plupart du temps je me sens fatigué);10 score,le plus fatigué (je me sens tout le temps fatigué)。
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Changement avant, jusqu'à la fin de l'intervention (6 semaines en moyenne).
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Membres froids
Délai: Changement avant, jusqu'à la fin de l'intervention (6 semaines en moyenne).
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Les membres froids ont été mesurés par le sentiment subjectif des personnes âgées du questionnaire Oui / Non, "Oui" dans le questionnaire signifie des membres froids ; "Non" dans le questionnaire signifie pas de membres froids。
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Changement avant, jusqu'à la fin de l'intervention (6 semaines en moyenne).
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Échelle d'évaluation des facteurs de risque d'escarres Braden-Pressure
Délai: Changement avant, jusqu'à la fin de l'intervention (6 semaines en moyenne).
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L'escarre a été mesurée par l'échelle d'évaluation des facteurs de risque d'escarre de Braden, score ≧16,Risque faible;Score 12-15,Risque modéré;Score ≦11,Risque élevé。
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Changement avant, jusqu'à la fin de l'intervention (6 semaines en moyenne).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Énergie méridienne
Délai: Mesuré 1 semaine avant et 1, 4, 6 semaines après l'intervention
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L'énergie du méridien a été examinée à l'aide du dispositif d'analyse de l'énergie du méridien (M.E.A.D.), paramètres et valeurs normales : état de santé mentale : 0,78-1,09 ; musculosquelettique
statut:0.88-1.14;Métabolisme
statut:0.82-1.24;Autonome
état du système nerveux:1.0-1.5;Global
énergie:28-64。
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Mesuré 1 semaine avant et 1, 4, 6 semaines après l'intervention
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VRC
Délai: Mesuré 1 semaine avant et 1, 4, 6 semaines après l'intervention
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L'activité du système nerveux autonome a été examinée à l'aide de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), des paramètres et des valeurs normales:Puissance basse fréquence (LF):0,04 ~ 0,15
Hz;Puissance haute fréquence (HF):0,15~-0,4
Hz ; Écart type (SD) : Tous les intervalles normaux à normaux, plus le SD est grand, plus la VRC est élevée ; Fréquence cardiaque moyenne ; Rapport LF / HF 。
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Mesuré 1 semaine avant et 1, 4, 6 semaines après l'intervention
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Température corporelle
Délai: Mesuré 1 semaine avant et 1, 4, 6 semaines après l'intervention
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Les membres froids ont été mesurés par la température corporelle (BT), la mesure de la température de l'oreille normale BT 36 ~ 37,5。
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Mesuré 1 semaine avant et 1, 4, 6 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- YM108088E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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