- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04202900
Utforske effektiviteten av LED-fototerapi på vanlige symptomer blant eldre i langtidspleieinstitusjoner
Utforske effektiviteten av LED-fototerapi på vanlige symptomer blant eldre i langtidspleieinstitusjoner og dens oversettelsesapplikasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fra litteraturgjennomgang av LED-lysbehandling kan effektivt forbedre symptomer hos eldre, som hårtap, dermatitt, rotator tendonitt, epikondylitt i tibia, sårtilheling, ryggsmerter, patellofemoral smerte, spinal nevropati, kronisk smertelindring, søvnløshet og depresjon.
Omfattende fototerapi og tradisjonell kinesisk medisin (TCM) perspektiv, LED fototerapi er bruken av fysisk lysenergistimulering og temperatur for å forbedre kroppens mikrosirkulasjon og meridian mudre, forbedre kroppens energi til helse og sub-helse eldre, øke fysisk aktivitet utføre daglig funksjoner.
Taiwanesiske Eldre til å ta egenomsorg ved dilemmaer av mange aspekter. Det er 21,52 % fysiske helseproblemer, som påvirker arbeid eller daglige aktiviteter er begrenset; det er 35,12 % fysiske eller følelsesmessige helseproblemer som påvirker sosiale aktiviteter; det er 13,01 % ute av stand til å utføre daglige aktiviteter.
Målet med denne studien var å utforske effektiviteten av LED-fototerapi på fysiologiske symptomer blant eldre i langtidspleieinstitusjoner i Taiwan. For å undersøke effektene av fysiologiske symptomer, som mental tilstand, muskelbeinsystem, metabolisme, autonom balanse og andre meridianenergitester, forventes det å forbedre kroppsenergien til friske og sub-friske eldre til å øke fysisk aktivitet utføre daglige funksjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 811
- Chong-En Group Long-term Care Center for the Elderly
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klar bevissthet, må kunne snakke
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av demens;Sesongbetinget stemningslidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Fototerapi protokoll
Pretest: Vanlige symptomer hos eldre inkluderer søvnløshet, depresjon, trykksår, blodsukker, blodtrykk, kroppstemperatur, tretthet, kalde lemmer. Intervensjon: LED lysterapi i 6 uker, 2-3 ganger i uken, hvert 30. minutt. Ettertest: Vanlige symptomer hos eldre inkluderer søvnløshet, depresjon, trykksår, blodsukker, blodtrykk, kroppstemperatur, tretthet, kalde lemmer. |
Pretest: Vanlige symptomer hos eldre inkluderer søvnløshet, depresjon, trykksår, blodsukker, blodtrykk, kroppstemperatur, tretthet, kalde lemmer. Intervensjon: LED lysterapi i 6 uker, 2-3 ganger i uken, hvert 30. minutt. Ettertest: Vanlige symptomer hos eldre inkluderer søvnløshet, depresjon, trykksår, blodsukker, blodtrykk, kroppstemperatur, tretthet, kalde lemmer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks/PSQI
Tidsramme: Endring før, gjennom intervensjonsavslutning (gjennomsnittlig 6 uker).
|
Søvnløshet ble målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Global PSQI >5 score,god søvn;Global PSQI ≦5 score,dårlig søvn.
|
Endring før, gjennom intervensjonsavslutning (gjennomsnittlig 6 uker).
|
|
Kort fatigue Inventory-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: Endring før, gjennom intervensjonsavslutning (gjennomsnittlig 6 uker).
|
Tretthet ble målt ved hjelp av Brief Fatigue Inventory-Taiwanese (BFI-T), BFI-T=0 score,ingen tretthet;1~3 score,Litt trøtt (ikke sliten mesteparten av tiden);4~6 score,Vanlig trøtt , tålelig (omtrent halvparten av tiden å føle seg sliten);7~9 score,veldig trøtt (mesteparten av tiden føler meg trøtt);10 score,mest trøtt (jeg føler meg trøtt hele tiden)。
|
Endring før, gjennom intervensjonsavslutning (gjennomsnittlig 6 uker).
|
|
Kalde lemmer
Tidsramme: Endring før, gjennom intervensjonsavslutning (gjennomsnittlig 6 uker).
|
Kalde lemmer ble målt ved Ja/Nei spørreskjema eldres subjektive følelse, "Ja" i spørreskjemaet betyr kalde lemmer; "Nei" i spørreskjemaet betyr ingen kalde lemmer.
|
Endring før, gjennom intervensjonsavslutning (gjennomsnittlig 6 uker).
|
|
Braden-trykksår risikofaktor vurdering skala
Tidsramme: Endring før, gjennom intervensjonsavslutning (gjennomsnittlig 6 uker).
|
Trykksår ble målt med risikofaktorvurderingsskalaen Braden-trykksår, ≧16 score,Lavrisiko;12-15 score,Moderat risiko;≦11 score,Høyrisiko。
|
Endring før, gjennom intervensjonsavslutning (gjennomsnittlig 6 uker).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Meridian energi
Tidsramme: Målt 1 uke før og 1, 4, 6 uker etter intervensjon
|
Meridianenergi ble undersøkt ved å bruke Meridian Energy Analysis Device (M.E.A.D.), parametere og normale verdier: Psykisk helsestatus: 0,78-1,09, muskel-skjelett
status: 0,88-1,14; Metabolisme
status:0,82-1,24;Autonomisk
nervesystemstatus:1,0-1,5;Totalt
energi: 28-64.
|
Målt 1 uke før og 1, 4, 6 uker etter intervensjon
|
|
HRV
Tidsramme: Målt 1 uke før og 1, 4, 6 uker etter intervensjon
|
Det autonome nervesystemets aktivitet ble undersøkt ved å bruke hjertefrekvensvariabiliteten (HRV), parametere og normale verdier: lavfrekvent kraft (LF): 0,04~0,15
Hz;Høyfrekvent effekt(HF):0,15~-0,4
Hz;Standardavvik(SD): Alle normale til normale intervaller, jo større SD, desto større er HRV;gjennomsnittlig hjertefrekvens;LF/HF-forhold.
|
Målt 1 uke før og 1, 4, 6 uker etter intervensjon
|
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: Målt 1 uke før og 1, 4, 6 uker etter intervensjon
|
Kalde lemmer ble målt ved kroppstemperatur (BT), øretemperaturmåling normal BT 36 ~ 37,5.
|
Målt 1 uke før og 1, 4, 6 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- YM108088E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .