- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04202900
Explorando a eficácia da fototerapia com LED em sintomas comuns entre idosos em instituições de longa permanência
Explorando a eficácia da fototerapia com LED em sintomas comuns entre idosos em instituições de longa permanência e sua aplicação de tradução
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A partir da revisão da literatura, a fototerapia com LED pode efetivamente melhorar os sintomas em idosos, como perda de cabelo, dermatite, tendinite rotadora, epicondilite da tíbia, cicatrização de feridas, dor nas costas, dor patelofemoral, neuropatia da coluna vertebral, alívio da dor crônica, insônia e depressão.
Perspectiva abrangente de fototerapia e medicina tradicional chinesa (TCM), a fototerapia LED é o uso da estimulação física da energia da luz e da temperatura para melhorar a microcirculação e a drenagem do meridiano do corpo, aumentar a energia do corpo da saúde e sub-saúde dos idosos, aumentando a atividade física realizada diariamente funções.
Idosos taiwaneses para cuidar de si pelos dilemas dos vários aspectos. Há 21,52% problemas de saúde física, afetando o trabalho ou as atividades diárias são limitadas; são 35,12% problemas de saúde física ou emocional que afetam as atividades sociais; são 13,01% incapaz de realizar as atividades da vida diária.
O objetivo deste estudo foi explorar a eficácia da fototerapia LED em sintomas fisiológicos entre idosos em instituições de longa permanência em Taiwan. Para examinar os efeitos dos sintomas fisiológicos, como estado mental, sistema ósseo muscular, metabolismo, equilíbrio autonômico e outros testes de energia meridiana, espera-se melhorar a energia corporal de idosos saudáveis e sub-saudáveis para aumentar a atividade física nas funções diárias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 811
- Chong-En Group Long-term Care Center for the Elderly
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consciência clara; deve ser capaz de falar
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de demência; Transtorno sazonal do humor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Protocolo de fototerapia
Pré-teste: Sintomas comuns em idosos incluem insônia, depressão, feridas por pressão, açúcar no sangue, pressão sanguínea, temperatura corporal, fadiga, membros frios. Intervenção: terapia com luz LED por 6 semanas, 2-3 vezes por semana, a cada 30 minutos. Pós-teste: Sintomas comuns em idosos incluem insônia, depressão, feridas por pressão, açúcar no sangue, pressão arterial, temperatura corporal, fadiga, membros frios. |
Pré-teste: Sintomas comuns em idosos incluem insônia, depressão, feridas por pressão, açúcar no sangue, pressão sanguínea, temperatura corporal, fadiga, membros frios. Intervenção: terapia com luz LED por 6 semanas, 2-3 vezes por semana, a cada 30 minutos. Pós-teste: Sintomas comuns em idosos incluem insônia, depressão, feridas por pressão, açúcar no sangue, pressão arterial, temperatura corporal, fadiga, membros frios. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh/PSQI
Prazo: Mudança antes, até a conclusão da intervenção (média de 6 semanas).
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A insônia foi medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), PSQI Global >5 pontuação, bom sono;PSQI Global ≦5 pontuação, sono ruim。
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Mudança antes, até a conclusão da intervenção (média de 6 semanas).
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Inventário Breve de Fadiga-Taiwanês (BFI-T)
Prazo: Mudança antes, até a conclusão da intervenção (média de 6 semanas).
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A fadiga foi medida pelo Inventário Breve de Fadiga-Taiwanês (BFI-T), BFI-T=0 pontuação,sem fadiga;1~3 pontuação,Um pouco cansado (não cansado a maior parte do tempo);4~6 pontuação,Cansado comum , tolerável (cerca de metade do tempo para me sentir cansado)
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Mudança antes, até a conclusão da intervenção (média de 6 semanas).
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Membros frios
Prazo: Mudança antes, até a conclusão da intervenção (média de 6 semanas).
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Os membros frios foram medidos pelo sentimento subjetivo dos idosos do Questionário Sim / Não, "Sim" no questionário significa membros frios; "Não" no questionário significa que não há membros frios。
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Mudança antes, até a conclusão da intervenção (média de 6 semanas).
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Escala de avaliação do fator de risco de úlcera de pressão de Braden
Prazo: Mudança antes, até a conclusão da intervenção (média de 6 semanas).
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A úlcera por pressão foi medida pela escala de avaliação do fator de risco de úlcera de pressão de Braden, pontuação ≧16,Baixo risco;12-15 pontuação,Risco moderado;≦11 pontuação,Alto risco。
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Mudança antes, até a conclusão da intervenção (média de 6 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Energia Meridiana
Prazo: Medido 1 semana antes e 1, 4, 6 semanas após a intervenção
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A energia meridiana foi examinada usando o Dispositivo de Análise de Energia Meridiana (M.E.A.D.), Parâmetros e valores normais: Estado de saúde mental: 0,78-1,09;
status: 0,88-1,14; Metabolismo
status: 0,82-1,24; Autonômico
estado do sistema nervoso: 1,0-1,5; Geral
energia: 28-64。
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Medido 1 semana antes e 1, 4, 6 semanas após a intervenção
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HRV
Prazo: Medido 1 semana antes e 1, 4, 6 semanas após a intervenção
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A atividade do sistema nervoso autônomo foi examinada usando a Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC), Parâmetros e valores normais: Potência de baixa frequência (LF): 0,04 ~ 0,15
Hz;Potência de alta frequência (HF): 0,15~-0,4
Hz;Desvio padrão (DP): Todos os intervalos normais a normais, quanto maior o SD, maior a VFC;Frequência cardíaca média;Relação LF/HF。
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Medido 1 semana antes e 1, 4, 6 semanas após a intervenção
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Temperatura corporal
Prazo: Medido 1 semana antes e 1, 4, 6 semanas após a intervenção
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Cold Limbs foi medido pela temperatura corporal (BT), medição da temperatura da orelha normal BT 36 ~ 37,5。
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Medido 1 semana antes e 1, 4, 6 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- YM108088E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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