- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04202900
장기 요양 기관 노인의 일반적인 증상에 대한 LED 광선 요법의 효과 탐색
요양기관 노인의 일반적인 증상에 대한 LED 광선치료의 효과 및 번역 적용에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
LED 광선 요법에 대한 문헌 검토에서 탈모, 피부염, 회전근 건염, 경골 상과염, 상처 치유, 허리 통증, 슬개대퇴 통증, 척추 신경병증, 만성 통증 완화, 불면증 및 우울증과 같은 노인의 증상을 효과적으로 개선할 수 있습니다.
종합적인 광선 요법 및 중국 전통 의학(TCM)의 관점에서 LED 광선 요법은 신체의 미세 순환 및 경락 준설을 개선하기 위해 물리적 빛 에너지 자극 및 온도를 사용하고 건강 및 하위 건강 노인의 신체 에너지를 향상시켜 매일 수행하는 신체 활동을 증가시킵니다. 기능.
여러 측면의 딜레마로 자기 관리를 하는 대만 노인들. 21.52%는 업무에 영향을 미치거나 일상 활동이 제한되는 신체 건강 문제가 있습니다. 35.12% 사회 활동에 영향을 미치는 신체적 또는 정서적 건강 문제; 13.01% 있습니다 일상 생활의 활동을 수행할 수 없습니다.
이 연구의 목적은 대만의 장기 요양 기관에 있는 노인의 생리적 증상에 대한 LED 광선 요법의 효과를 조사하는 것이었습니다. 정신상태, 근골계, 신진대사, 자율신경 균형 및 기타 경락 에너지 검사 등 생리학적 증상의 영향을 알아보기 위해 신체활동을 증가시켜 일상 기능을 수행하는 건강한 노인과 아건강 노인의 신체 에너지를 향상시킬 것으로 기대된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 811
- Chong-En Group Long-term Care Center for the Elderly
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의식이 맑고 말을 할 수 있어야 한다
제외 기준:
- 치매의 임상진단;계절기분장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 광선 요법 프로토콜
예비검사:노인의 일반적인 증상으로는 불면증, 우울증, 욕창, 혈당, 혈압, 체온, 피로, 수족냉증 등이 있습니다. 개입: 6주 동안 LED 광선 요법, 주 2-3회, 매 30분. 사후 검사:노인의 일반적인 증상으로는 불면증, 우울증, 욕창, 혈당, 혈압, 체온, 피로, 수족냉증 등이 있습니다. |
예비검사:노인의 일반적인 증상으로는 불면증, 우울증, 욕창, 혈당, 혈압, 체온, 피로, 수족냉증 등이 있습니다. 개입: 6주 동안 LED 광선 요법, 주 2-3회, 매 30분. 사후 검사:노인의 일반적인 증상으로는 불면증, 우울증, 욕창, 혈당, 혈압, 체온, 피로, 수족냉증 등이 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수/PSQI
기간: 개입 완료(평균 6주)를 통해 이전에 변경합니다.
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불면증은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI), Global PSQI >5 점수, 좋은 수면, Global PSQI ≤5 점수, 가난한 수면으로 측정했습니다.
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개입 완료(평균 6주)를 통해 이전에 변경합니다.
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간이 피로도 조사-대만(BFI-T)
기간: 개입 완료(평균 6주)를 통해 이전에 변경합니다.
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피로도는 BFI-T(Bring Fatigue Inventory-Taiwanese), BFI-T=0점, 피로 없음, 1~3점, 약간 피곤함(대부분 피곤하지 않음), 4~6점, 보통 피곤함 , 견딜 수 있음(피곤함을 느끼는 시간의 절반 정도);7~9점,매우 피곤함(대부분 피곤함);10점,매우 피곤함(항상 피곤함을 느낍니다)。
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개입 완료(평균 6주)를 통해 이전에 변경합니다.
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차가운 사지
기간: 개입 완료(평균 6주)를 통해 이전에 변경합니다.
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수족냉증은 노인 주관적 예/아니오 설문으로 측정하였으며, 설문지에서 "예"는 수족냉증을 의미하고, 설문지에서 "아니오"는 수족냉증이 없음을 의미합니다.
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개입 완료(평균 6주)를 통해 이전에 변경합니다.
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Braden-압박성 궤양 위험 인자 평가 척도
기간: 개입 완료(평균 6주)를 통해 이전에 변경합니다.
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욕창은 Braden-Pressure 궤양 위험 인자 평가 척도, ≥16점, 저위험, 12-15점, 중간 위험, ≤11점, 고위험으로 측정되었습니다.
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개입 완료(평균 6주)를 통해 이전에 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자오선 에너지
기간: 개입 전 1주 및 개입 후 1, 4, 6주에 측정
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경락 에너지는 경락 에너지 분석 장치(M.E.A.D.)를 사용하여 조사되었으며, 매개 변수 및 정상 값: 정신 건강 상태: 0.78-1.09, 근골격계
상태: 0.88-1.14; 신진대사
상태:0.82-1.24;자율
신경계 상태:1.0-1.5;전반
에너지:28-64。
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개입 전 1주 및 개입 후 1, 4, 6주에 측정
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HRV
기간: 개입 전 1주 및 개입 후 1, 4, 6주에 측정
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자율신경계 활성도는 심박변이도(HRV), 매개변수 및 정상값을 이용하여 조사하였다: 저주파 전력(LF): 0.04~0.15
Hz; 고주파 전력(HF): 0.15~-0.4
Hz; 표준편차(SD): 모든 정상 간격, SD가 클수록 HRV, 평균 심박수, LF/HF 비율.
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개입 전 1주 및 개입 후 1, 4, 6주에 측정
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체온
기간: 개입 전 1주 및 개입 후 1, 4, 6주에 측정
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Cold Limbs는 체온(BT)으로 측정하였고, Ear temperature 측정은 normal BT 36 ~ 37.5。
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개입 전 1주 및 개입 후 1, 4, 6주에 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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