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世界中の養護施設での NutritionDay: 栄養と転帰に関する国際的な監査と登録

2021年2月23日 更新者:Michael J. Hiesmayr、Medical University of Vienna

特別養護老人ホームでの栄養デー: 栄養と結果に関する国際監査と登録

平均余命が長くなるため、加齢に伴う変化や問題がより深刻になります。 老化プロセスは、機能の喪失とパフォーマンスの低下に関連しています。 栄養摂取の調節および胃腸管における加齢に伴う生理学的変化は、栄養状態の悪化につながります。 健康状態と栄養摂取量の悪化は、慢性的な栄養失調、生活の質の低下、罹患率の増加、死亡率、および長期ケアとさらに関連しています。 ナーシングホーム入居者の最適な栄養ケアを確保し、生活の質、罹患率、死亡率に永続的なプラスの影響を与えるには、次のことが必要です。

  • データ取得に専門性を必要としない簡便な方法で、介護施設における栄養ケアの質に関するデータを収集すること、
  • ナーシングホーム入居者全般および個々の看護ユニットにおける栄養失調の危険因子の蔓延に関する知識を、6か月後の結果と併せて取得し、それを個々の看護ユニットに転送すること。
  • ベンチマークシステムの助けを借りて、他の施設(同様のプロファイルを持つ)と比較できるようにするため、
  • 品質管理と品質改善の観点から、導入された変更の有効性を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、ある日に実施される集団ベースの観察的断面検査であり、6 か月後に結果評価が行われます。 検査は毎年繰り返す必要があります。 データはアンケートの助けを借りて収集されます。 監査データベースへの匿名化されたデータ入力は、個人および匿名のセンターおよびユニット コードを使用して行われます。

NutritionDay で記入するアンケートは 2 つあります。 ユニットのスタッフは、ユニットの構造に関する 1 つのアンケートと、入居者の特徴に関する 1 つのアンケートに記入します。

  1. ユニット シート: ユニットに関する栄養関連の組織および構造に関する情報を求めます。
  2. 居住者の説明: 一般的な特徴、病気、ケアレベル、移動性、食物摂取の制限について尋ねます。

結果の評価: NutritionDay の 6 か月後にレジデントの結果を再評価します (6 か月後のレジデント、実際の体重、入院)。 このアンケートは、ユニットのスタッフが栄養日の 6 か月後に記入する必要があります。

参加ルール:

  1. ユーザーは、ニュートリションデイ ネットワークのメンバーとしてニュートリションデイに登録する必要があります。 それぞれが個人のユーザー名を選択できます。 各ユーザーは、有効な電子メール アドレスを提供する必要があります。 検証電子メールに応答した後、ユーザーは選択したユーザー名で登録されます。 ユーザーの詳細は、nutritionDay レジストリに接続されていないシステムに保存されます。 1 人のユーザーが複数のユニットやセンターの連絡先として機能する場合があります。
  2. ユーザーは、1 つまたは複数のセンターやユニットに参加するためのコードを注文できます。 レジストリへのアクセスは、センター コードとユニット コードでのみ可能です。 これらのコードは、乱数のリストから選択されます。

監査/登録募集計画:

レジストリへの参加は任意です。 参加費は実質無料です。 必要なすべての情報は、専用の Web サイト (www.nutritionday.org) から入手できます。 参加は、国際および国内の学会、大学、医療機関、または政府機関を通じて、また国際および国内会議での広告を通じて促進することができます。 T

リスクとベネフィットの評価:

この研究は、居住者に何のリスクも無いことを意味しています。 いくつかのレベルでは、参加は有益であると期待さえできます:

  • 栄養問題への関心が高まることで、住民に直接的な利益がもたらされます。
  • 研究に参加し、看護ユニットまたは施設の品質レポートを受け取る前に行われる意思決定プロセスによってもたらされる意思決定者の意識を高める。
  • 調査と品質レポートに参加することで、介護施設のスタッフの意識を高めます。 パイロットの結果は、ホーソン効果に関して、参加だけでも看護ユニットの栄養管理にプラスの影響を与えることを示唆しています。
  • プロジェクトは少なくとも 2 年間計画されているため、最初のレポートの結果として導入された変更を監視できるように、1 年後に調査を繰り返すことができます。
  • 看護ユニットに関する事前の告知により、入所者とその管理者は、栄養失調と適切な食事管理の問題を認識しています。 病院での栄養デーは、多くの場合、このテーマに関するスタッフ、患者、および親戚の間で初めて議論が開始されたことを示しています.

研究結果の文書化、データ管理およびデータセキュリティ

調査の文書化に必要なすべてのデータがアンケートに入力されます。 研究フォームでは、看護ユニットは、監査施設からの申請後に割り当てられる数値コードによって識別されます。 アンケートには居住者の生年月日とイニシャルのみが含まれます。 看護ユニットから要求された場合、成果の評価を促進するため。 評価はイニシャルなしで完了できます。

データは、施設からデータベースにオンラインで入力されます。 調整センターは、居住者の匿名性に影響を与える可能性のある文書にいつでもアクセスできません。

調整センターのデータは、さらなる評価の前に信頼性がチェックされます。 不明確または不完全なデータの場合、看護ユニットの責任者へのフィードバックが行われ、可能な限りデータの修正が行われます。 すべてのデータは匿名で分析され、結果は各看護ユニットに提供されるため、看護ユニットの身元と個々の居住者の匿名性が保証されます。

結果の連絡 入所者の結果のデータ入力後、各看護ユニット (栄養デイの運営を担当する病棟看護ユニットのニュートリションデイ プロジェクトリーダーで、電子メールアドレスで明確に識別できる人物である必要があります) は、その結果と比較した結果を受け取ります。栄養摂取量と影響因子に関する品質レポートの形でのプロジェクト全体。

研究の結果は、研究責任者によって科学雑誌に掲載され、科学会議で発表されます。

統計的手法 目標変数「介護施設での 6 か月以内の死亡」による生存率の分析が行われます。 既存の危険因子は、共変の原因として考慮されます。 特別養護老人ホームへの入所時間と居住者の死亡時間に関する情報が利用可能になります。

また、栄養日から半年後の生存者の体重推移を記録する。 生存者の栄養状態と栄養日の体重とその後の体重の推移との関係を分析します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この調査では、50 歳以上の老人ホームとその居住者を評価します。

説明

包含基準:

  • 老人ホーム入居者
  • 最低年齢: 50
  • NutritionDayのナーシングホームユニットに出席

除外基準:

  • 49歳以下
  • レジデントがニュートリションデイへの参加を拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
老人ホーム入居者
NutritionDay に特別養護老人ホームのユニットにいるすべての居住者
食べた食物の種類と量、または経口栄養補助食品の種類、ならびに経腸または非経口栄養
他の名前:
  • 老人ホームの食事
  • 経口タンパク質エネルギーサプリメント
  • 経腸栄養
  • 静脈栄養

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養状態および危険因子に対する栄養摂取量の依存性
時間枠:180日
養護施設入所者の栄養摂取量、現在の栄養状態、危険因子(健康状態、ケアのレベル)への依存度
180日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養関連の構造パラメータ
時間枠:180日
構造パラメータ(ユニットスタッフの数と種類、定期的な栄養スクリーニングの実施
180日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年2月1日

一次修了 (予想される)

2025年12月1日

研究の完了 (予想される)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月16日

最初の投稿 (実際)

2019年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月23日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 407/2005 (nursing homes)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究提案データの提出時に、匿名化されたデータが研究者と共有されます。 各提案は、承認のために監督委員会に提出されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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