Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NutritionDay w domach opieki na całym świecie: międzynarodowy audyt i rejestr dotyczący żywienia i wyników

23 lutego 2021 zaktualizowane przez: Michael J. Hiesmayr, Medical University of Vienna

NutritionDay in Nursing Homes: An International Audit and Registry on Nutrition and Outcome

Ze względu na dłuższą oczekiwaną długość życia zmiany i problemy związane z wiekiem stają się coraz bardziej znaczące. Proces starzenia wiąże się z utratą funkcji i zmniejszoną wydajnością. Związane z wiekiem zmiany fizjologiczne w regulacji pobierania pokarmu oraz w przewodzie pokarmowym prowadzą do pogorszenia stanu odżywienia. Pogorszenie stanu zdrowia i sposobu odżywiania wiąże się ponadto z przewlekłym niedożywieniem, pogorszeniem jakości życia, zwiększoną zachorowalnością, śmiertelnością i opieką długoterminową. W celu zapewnienia optymalnej opieki żywieniowej pensjonariuszom domu pomocy społecznej, a tym samym trwałego pozytywnego wpływu na jakość ich życia, chorobowość i śmiertelność, konieczne jest:

  • zbieranie danych o jakości opieki żywieniowej w domach pomocy społecznej prostą metodą niewymagającą specjalizacji w pozyskiwaniu danych,
  • pozyskanie wiedzy na temat rozpowszechnienia czynników ryzyka niedożywienia u mieszkańców domów pomocy społecznej ogółem i na poszczególnych oddziałach opiekuńczych, również w powiązaniu z wynikiem po pół roku i przekazanie jej do poszczególnych oddziałów opiekuńczo-pielęgnacyjnych,
  • umożliwienie porównania z innymi obiektami (o podobnym profilu) za pomocą systemu benchmarkingu,
  • ocenić skuteczność wprowadzonych zmian w zakresie zarządzania jakością i doskonalenia jakości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest populacyjnym, przekrojowym badaniem obserwacyjnym przeprowadzonym jednego dnia i oceną wyników sześć miesięcy później. Badanie należy powtarzać co roku. Dane zbierane są za pomocą kwestionariuszy. Anonimowe wprowadzanie danych do bazy danych audytu odbywa się za pomocą indywidualnych i anonimowych kodów centrów i jednostek.

Są 2 kwestionariusze do wypełnienia w NutritionDay. Pracownicy jednostki wypełniają 1 ankietę dotyczącą struktury jednostki i 1 ankietę dotyczącą charakterystyki mieszkańców.

  1. arkusz jednostki: prosi o informacje organizacyjne i strukturalne dotyczące odżywiania jednostki.
  2. opis mieszkańca: pyta o ogólną charakterystykę, choroby, poziom opieki, mobilność i ograniczenia w przyjmowaniu pokarmu.

Ocena wyników: ponowna ocena wyników pensjonariusza 6 miesięcy po NutritionDay (pobyt po 6 miesiącach, rzeczywista waga i hospitalizacja). Ten kwestionariusz musi zostać wypełniony przez personel jednostki 6 miesięcy po Dniu Odżywiania.

Zasady uczestnictwa:

  1. Użytkownik musi zarejestrować się w NutritionDay jako członek sieci NutritionDay. Każdy może wybrać osobistą nazwę użytkownika. Każdy użytkownik musi podać prawidłowy adres e-mail. Po udzieleniu odpowiedzi na wiadomość e-mail weryfikacyjną użytkownik zostaje zarejestrowany z wybraną nazwą użytkownika. Dane użytkownika są przechowywane w systemie, który nie jest w żadnym momencie połączony z rejestrem NutritionDay. Jeden użytkownik może służyć jako kontakt dla kilku jednostek i ośrodków.
  2. Użytkownik może zamówić kody uczestnictwa dla jednego lub kilku ośrodków i jednostek. Dostęp do rejestru jest możliwy tylko za pomocą kodu centrum i kodu jednostki. Kody te są wybierane z listy liczb losowych.

Plan rekrutacji do audytu/rejestru:

Uczestnictwo w rejestrze jest dobrowolne. W rzeczywistości nie ma opłaty za uczestnictwo. Wszystkie niezbędne informacje można uzyskać na specjalnej stronie internetowej (www.nutritionday.org). Uczestnictwo można promować za pośrednictwem międzynarodowych i krajowych towarzystw naukowych, uniwersytetów, organizacji opieki zdrowotnej lub agencji rządowych, a także poprzez ogłoszenia na międzynarodowych i krajowych kongresach. T

Ocena ryzyka i korzyści:

Badanie nie wiąże się z żadnym ryzykiem dla mieszkańców. Na niektórych poziomach można nawet oczekiwać, że uczestnictwo będzie korzystne:

  • Bezpośrednia korzyść dla mieszkańców poprzez zwrócenie większej uwagi na problemy żywieniowe.
  • Podniesienie świadomości decydentów wywołane procesem decyzyjnym odbywającym się przed udziałem w badaniu i otrzymaniem raportu jakościowego oddziału lub placówki pielęgniarskiej.
  • Zwiększenie świadomości personelu domów pomocy społecznej poprzez udział w badaniu i raporcie jakościowym. Wyniki pilotażowe sugerują, że pod względem efektu Hawthorne sam udział ma pozytywny wpływ na zarządzanie żywieniem na oddziałach pielęgniarskich.
  • Ponieważ projekt planowany jest na co najmniej dwa lata, istnieje możliwość powtórzenia badania po roku, aby móc monitorować zmiany, które zostały wprowadzone w wyniku pierwszego raportu.
  • W związku z wcześniejszym ogłoszeniem na oddziałach opiekuńczo-pielęgnacyjnych pensjonariuszom i ich opiekunom uświadamia się problem niedożywienia i prawidłowego żywienia. NutritionDay w szpitalach pokazał, że w wielu przypadkach po raz pierwszy rozpoczęto dyskusje na ten temat między personelem, pacjentami i bliskimi.

Dokumentacja wyników badania, zarządzanie danymi i bezpieczeństwo danych

W kwestionariuszach umieszczane są wszystkie dane niezbędne do dokumentacji badania. Na kartach badań jednostka pielęgniarska jest identyfikowana za pomocą kodu numerycznego, który jest nadawany na wniosek jednostki kontrolnej. Ankiety zawierają jedynie informacje o roku urodzenia mieszkańców oraz ich inicjałach. Na żądanie jednostek pielęgniarskich, w celu ułatwienia oceny wyników. ocena może być zakończona bez inicjałów.

Dane są wprowadzane online do bazy danych z placówki. Centrum koordynacyjne nie ma w żadnym momencie dostępu do dokumentów, które mogłyby wpłynąć na anonimowość mieszkańców.

Dane w centrum koordynacyjnym są sprawdzane pod kątem wiarygodności przed dalszą oceną. W przypadku niejasnych lub niekompletnych danych następuje informacja zwrotna do osoby odpowiedzialnej na oddziale pielęgniarskim i dokonywana jest ewentualna korekta danych. Wszystkie dane są analizowane anonimowo, a wyniki są udostępniane każdemu oddziałowi pielęgniarskiemu, aby zapewnić tożsamość oddziału pielęgniarskiego, a także anonimowość poszczególnych pensjonariuszy.

Przekazywanie wyników Po wprowadzeniu danych dotyczących wyników pensjonariusza, każda jednostka pielęgniarska (kierownik projektu NutritionDay, osoba w oddziale pielęgniarskim oddziału odpowiedzialna za organizację całego projektu w formie raportu jakościowego dotyczącego spożycia i czynników wpływających na odżywianie.

Wyniki badań są publikowane przez kierownika badań w czasopiśmie naukowym oraz prezentowane na konferencjach naukowych.

Metody statystyczne Przeprowadzona zostanie analiza przeżycia ze zmienną docelową „zgon w domach opieki w ciągu sześciu miesięcy”. Istniejące czynniki ryzyka należy uwzględnić jako przyczyny kowariantne. Podane zostaną informacje o czasie przyjęcia do Domu Pomocy Społecznej oraz godzinie zgonu pensjonariuszy.

Ponadto rejestrowany będzie trend rozwoju wagi pozostałych przy życiu mieszkańców między dniem odżywiania a pół roku później. Przeanalizowany zostanie związek między stanem odżywienia a masą ciała w Dniu Żywienia oraz późniejszy przebieg masy pozostałych przy życiu mieszkańców

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu oceniane są jednostki domów pomocy społecznej oraz ich pensjonariusze, którzy muszą mieć ukończone 50 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rezydent domu opieki
  • minimalny wiek: 50 lat
  • obecny na oddziale domu opieki w dniu odżywiania

Kryteria wyłączenia:

  • 49 lat i mniej
  • mieszkaniec odmówił udziału w NutritionDay

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pensjonariuszy domów opieki
wszyscy mieszkańcy obecni na oddziale domu opieki w dniu odżywiania
rodzaj i ilość spożywanego pokarmu lub rodzaj doustnych suplementów diety oraz żywienie dojelitowe lub pozajelitowe
Inne nazwy:
  • jedzenie w domu opieki
  • doustne białkowe suplementy energetyczne
  • żywienie dojelitowe
  • żywienie pozajelitowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależność sposobu żywienia od stanu odżywienia i czynników ryzyka
Ramy czasowe: 180 dni
zależność wyników pensjonariuszy DPS od ich spożycia składników odżywczych, aktualnego stanu odżywienia oraz czynników ryzyka (stan zdrowia, poziom opieki)
180 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry strukturalne związane z odżywianiem
Ramy czasowe: 180 dni
parametry strukturalne (liczba i rodzaj personelu jednostki, wdrożenie regularnych badań przesiewowych żywieniowych
180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 407/2005 (nursing homes)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Po złożeniu wniosku badawczego dane zanonimizowane są udostępniane badaczowi. Każda propozycja jest przedkładana Radzie Nadzorczej do zatwierdzenia.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj