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NutritionDay nelle case di cura in tutto il mondo: un audit e un registro internazionali su nutrizione e risultati

23 febbraio 2021 aggiornato da: Michael J. Hiesmayr, Medical University of Vienna

NutritionDay nelle case di cura: un audit internazionale e un registro sulla nutrizione e sui risultati

A causa della maggiore aspettativa di vita, i cambiamenti e i problemi legati all'età diventano più significativi. Il processo di invecchiamento è associato a perdita di funzionalità e prestazioni ridotte. I cambiamenti fisiologici legati all'età nella regolazione dell'apporto nutritivo e nel tratto gastro-intestinale portano al deterioramento dello stato nutrizionale. Il deterioramento dello stato di salute e dell'apporto nutrizionale è inoltre associato a malnutrizione cronica, compromissione della qualità della vita, aumento della morbilità, della mortalità e delle cure a lungo termine. Al fine di garantire un'assistenza nutrizionale ottimale ai residenti delle case di cura e quindi avere un effetto positivo duraturo sulla loro qualità di vita, morbilità e mortalità, è necessario:

  • raccogliere dati sulla qualità dell'assistenza nutrizionale nelle case di cura mediante un metodo semplice che non richiede specializzazione nell'acquisizione dei dati,
  • acquisire conoscenze sulla prevalenza dei fattori di rischio di malnutrizione nei residenti delle RSA in genere e sulle singole RSA, anche in relazione all'esito a sei mesi, e trasmetterle alle singole RSA,
  • consentire il confronto con altre strutture (con profilo simile) con l'ausilio di un sistema di benchmarking,
  • valutare l'efficacia dei cambiamenti introdotti in termini di gestione e miglioramento della qualità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è un esame trasversale osservativo basato sulla popolazione effettuato un giorno e una valutazione dei risultati sei mesi dopo. L'esame dovrebbe essere ripetuto annualmente. I dati vengono raccolti con l'ausilio di questionari. L'inserimento di dati anonimi nel database di audit avviene con codici di centro e unità individuali e anonimi.

Ci sono 2 questionari da completare su nutritionDay. Il personale dell'unità completa 1 questionario sulla struttura dell'unità e 1 questionario sulle caratteristiche dei residenti.

  1. scheda unità: richiede informazioni organizzative e strutturali relative all'alimentazione dell'unità.
  2. descrizione del residente: chiede caratteristiche generali, malattie, livello di assistenza, mobilità e restrizioni sull'assunzione di cibo.

Valutazione del risultato: rivaluta il risultato del residente 6 mesi dopo la giornata nutrizionale (residenza dopo 6 mesi, peso effettivo e ricovero). Questo questionario deve essere completato 6 mesi dopo il NutritionDay dal personale dell'unità.

Regole di partecipazione:

  1. Un utente deve registrarsi a nutritionDay come membro della rete nutritionDay. Ognuno può scegliere un nome utente personale. Ogni utente deve fornire un indirizzo email valido. Dopo aver risposto a un'e-mail di convalida, l'utente viene registrato con il nome utente scelto. I dettagli dell'utente sono memorizzati su un sistema che non è mai connesso al registro di nutritionDay. Un utente può fungere da contatto per diverse unità e centri.
  2. Un utente può richiedere codici di partecipazione per uno o più centri e unità. L'accesso all'anagrafe è possibile solo con codice centro e codice unità. Questi codici sono selezionati da un elenco di numeri casuali.

Piano di reclutamento per audit/registro:

L'adesione al Registro è volontaria. In realtà non è prevista alcuna quota di partecipazione. Tutte le informazioni necessarie possono essere ottenute da un sito Web dedicato (www.nutritionday.org). La partecipazione può essere promossa tramite società scientifiche internazionali e nazionali, università, organizzazioni sanitarie o agenzie governative, nonché tramite pubblicità a congressi internazionali e nazionali. T

Valutazione dei rischi e dei benefici:

Lo studio non implica alcun rischio per i residenti. Ad alcuni livelli ci si può anche aspettare che la partecipazione sia vantaggiosa:

  • Vantaggio diretto per i residenti attraverso una maggiore attenzione ai problemi nutrizionali.
  • Sensibilizzazione dei responsabili delle decisioni determinata dal processo decisionale che si svolge prima della partecipazione allo studio e ricevere il rapporto sulla qualità dell'unità o struttura infermieristica.
  • Aumentare la consapevolezza del personale delle case di cura partecipando allo studio e al rapporto sulla qualità. I risultati pilota suggeriscono che, in termini di effetto Hawthorne, solo la partecipazione ha un'influenza positiva sulla gestione della nutrizione nelle unità infermieristiche.
  • Poiché il progetto è previsto per almeno due anni, è possibile ripetere lo studio dopo un anno, per poter monitorare i cambiamenti introdotti a seguito del primo rapporto.
  • A causa del precedente annuncio sulle unità infermieristiche, i residenti ei loro fiduciari sono informati del problema della malnutrizione e della corretta gestione della dieta. La Giornata della nutrizione negli ospedali ha dimostrato che in molti casi per la prima volta si sono messe in moto discussioni tra personale, pazienti e parenti su questo tema.

Documentazione dei risultati dello studio, gestione dei dati e sicurezza dei dati

Nei questionari vengono inseriti tutti i dati necessari per la documentazione dello studio. Sulle schede di studio l'unità di cura è identificata da un codice numerico, che viene attribuito su richiesta della struttura di audit. I questionari includono solo informazioni sull'anno di nascita dei residenti e le loro iniziali. Se richiesto dalle unità infermieristiche, per facilitare la valutazione degli esiti. la valutazione può essere completata senza le iniziali.

I dati vengono inseriti online nel database dalla struttura. Il centro di coordinamento non ha mai accesso a documenti che potrebbero influenzare l'anonimato dei residenti.

I dati nel centro di coordinamento vengono controllati per verificarne la credibilità prima di un'ulteriore valutazione. In caso di dati non chiari o incompleti, viene effettuato un riscontro al responsabile dell'unità di cura e viene effettuata un'eventuale correzione dei dati. Tutti i dati vengono analizzati in forma anonima ei risultati sono messi a disposizione di ogni unità di cura in modo da garantire l'identità dell'unità di cura e l'anonimato dei singoli residenti.

Comunicazione degli esiti A seguito dell'inserimento dei dati dell'esito dell'internato, ciascuna unità infermieristica (il responsabile del progetto NutritionDay dell'unità infermieristica di reparto responsabile dell'organizzazione del NutritionDay e dovrebbe essere chiaramente identificabile tramite un indirizzo e-mail) riceve i risultati rispetto alla l'intero progetto sotto forma di un rapporto di qualità sull'apporto nutrizionale e sui fattori che lo influenzano.

I risultati dello studio sono pubblicati dal responsabile dello studio su una rivista scientifica e presentati a convegni scientifici.

Metodi statistici Verrà effettuata un'analisi sulla sopravvivenza con la variabile target “morte in RSA entro sei mesi”. I fattori di rischio esistenti devono essere presi in considerazione come cause covarianti. Saranno disponibili informazioni sull'orario di ricovero nella casa di cura e sull'orario del decesso dei residenti.

Inoltre, verrà registrato l'andamento dello sviluppo del peso dei residenti sopravvissuti tra il giorno della nutrizione e un anno e mezzo successivo. Verrà analizzata la connessione tra lo stato nutrizionale e il peso durante il NutritionDay e l'andamento del peso successivo dei residenti sopravvissuti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio valuta le unità delle case di cura e i loro residenti che devono avere almeno 50 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • residente in casa di riposo
  • età minima: 50 anni
  • presente sull'unità della casa di cura su nutritionDay

Criteri di esclusione:

  • 49 anni e meno
  • residente ha rifiutato di partecipare al NutritionDay

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
residenti nelle case di cura
tutti i residenti presenti in una casa di riposo durante il NutritionDay
tipo e quantità di cibo consumato o tipo di supplementi nutrizionali orali nonché nutrizione enterale o parenterale
Altri nomi:
  • cibo della casa di cura
  • integratori energetici proteici orali
  • nutrizione enterale
  • nutrizione parenterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dipendenza dell'apporto nutrizionale dallo stato nutrizionale e dai fattori di rischio
Lasso di tempo: 180 giorni
dipendenza dell'esito dei residenti delle case di cura dal loro apporto di nutrienti, dal loro attuale stato nutrizionale e dai fattori di rischio (stato di salute, livello di assistenza
180 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri strutturali legati alla nutrizione
Lasso di tempo: 180 giorni
parametri strutturali (numero e tipo di personale dell'unità, attuazione di screening nutrizionali regolari
180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 407/2005 (nursing homes)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Al momento della presentazione di una proposta di ricerca, i dati resi anonimi vengono condivisi con il ricercatore. Ogni proposta viene sottoposta all'approvazione del consiglio di sorveglianza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su nutrizione

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