Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ernæringsdag i sykehjem over hele verden: En internasjonal revisjon og register om ernæring og resultat

23. februar 2021 oppdatert av: Michael J. Hiesmayr, Medical University of Vienna

nutritionDay in Nursing Homes: En internasjonal revisjon og register om ernæring og resultat

På grunn av lengre forventet levealder blir aldersrelaterte endringer og problemer mer betydelige. Aldringsprosessen er forbundet med tap av funksjon og redusert ytelse. Aldersrelaterte fysiologiske endringer i reguleringen av ernæringsinntaket og i mage-tarmkanalen fører til forverring av ernæringsstatus. Forverring av helsetilstand og av ernæringsinntak er videre assosiert med kronisk underernæring, nedsatt livskvalitet, økt sykelighet, dødelighet og langtidspleie. For å sikre optimal ernæringsmessig omsorg for sykehjemsbeboere og derfor ha en varig positiv innvirkning på deres livskvalitet, sykelighet og dødelighet, er det nødvendig:

  • å samle inn data om kvaliteten på ernæringsomsorgen i sykehjem ved hjelp av en enkel metode som ikke krever spesialisering i datainnsamling,
  • å tilegne seg kunnskap om utbredelsen av risikofaktorer for underernæring hos sykehjemsbeboere generelt og på individuelle sykepleieenheter, også i sammenheng med utfallet etter seks måneder, og videresende dette til de enkelte sykepleieenhetene,
  • å tillate sammenligning med andre anlegg (med lignende profil) ved hjelp av et benchmarking-system,
  • å vurdere effektiviteten av innførte endringer når det gjelder kvalitetsstyring og kvalitetsforbedring.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en populasjonsbasert, observerende tverrsnittsundersøkelse utført på én dag, og en utfallsevaluering seks måneder senere. Eksamen bør gjentas årlig. Data samles inn ved hjelp av spørreskjemaer. Anonymisert datainnføring i revisjonsdatabasen gjøres med individuelle og anonyme senter- og enhetskoder.

Det er 2 spørreskjemaer å fylle ut på ernæringsdagen. Enhetspersonalet fyller ut 1 spørreskjema om enhetens struktur og 1 spørreskjema om beboeregenskaper.

  1. enhetsark: ber om ernæringsrelatert organisatorisk og strukturell informasjon om enheten.
  2. beboerbeskrivelse: spør om generelle egenskaper, sykdommer, omsorgsnivå, mobilitet og restriksjoner på matinntak.

Resultatevaluering: revurderer beboerens utfall 6 måneder etter nutritionDay (opphold etter 6 måneder, faktisk vekt og sykehusinnleggelse). Dette spørreskjemaet må fylles ut 6 måneder etter nutritionDay av enhetspersonalet.

Regler for deltakelse:

  1. En bruker må registrere seg på nutritionDay som medlem av nutritionDay-nettverket. Hver kan velge et personlig brukernavn. Hver bruker må oppgi en gyldig e-postadresse. Etter å ha svart på en valideringse-post blir brukeren registrert med det valgte brukernavnet. Brukerdetaljer lagres på et system som ikke er koblet til nutritionDay-registeret til enhver tid. Én bruker kan fungere som kontakt for flere enheter og sentre.
  2. En bruker kan bestille koder for deltakelse for ett eller flere sentre og enheter. Tilgang til registeret er kun mulig med senterkode og enhetskode. Disse kodene er valgt fra en liste med tilfeldige tall.

Revisjons-/registerrekrutteringsplan:

Det er frivillig å delta i registeret. Det er faktisk ingen deltakeravgift. All nødvendig informasjon kan fås fra et dedikert nettsted (www.nutritionday.org). Deltakelse kan fremmes via internasjonale og nasjonale vitenskapelige foreninger, universiteter, helseorganisasjoner eller offentlige etater, samt via annonsering på internasjonale og nasjonale kongresser. T

Risiko- og nyttevurdering:

Studien innebærer ingen risiko for beboerne. På noen nivåer kan deltakelse til og med forventes å være fordelaktig:

  • Direkte nytte for beboerne gjennom økt oppmerksomhet på ernæringsproblemer.
  • Bevisstgjøring av beslutningstakere forårsaket av beslutningsprosessen som finner sted før deltakelse i studien og mottak av kvalitetsrapporten til sykepleieenheten eller anlegget.
  • Øke bevisstheten til personalet på sykehjem ved å delta i studien og kvalitetsrapporten. Pilotresultater tyder på at når det gjelder Hawthorne-effekten, har nettopp deltakelse alene en positiv innflytelse på ernæringsstyring på sykepleieenheter.
  • Siden prosjektet er planlagt i minst to år, er det mulig å gjenta studien etter ett år, for å kunne følge endringer som ble innført som følge av den første rapporten.
  • På grunn av forhåndskunngjøring på sykepleieenhetene, blir beboere og deres tillitsvalgte gjort oppmerksomme på spørsmålet om underernæring og riktig kostholdshåndtering. Ernæringsdagen i sykehus har vist at det i mange tilfeller for første gang ble satt i gang diskusjoner mellom ansatte, pasienter og pårørende om dette temaet.

Dokumentasjon av resultatene av studien, datahåndtering og datasikkerhet

Alle nødvendige data for dokumentasjon av studien legges inn på spørreskjemaene. På studieskjemaene er sykepleieenheten identifisert med en tallkode, som tildeles etter søknad fra revisjonsinstitusjonen. Spørreskjemaene inneholder kun informasjon om fødselsår til beboerne og deres initialer. Ved forespørsel fra sykepleieenhetene, for å lette evalueringen av utfall. evalueringen kan gjennomføres uten initialene.

Dataene legges online inn i databasen fra anlegget. Koordinasjonssenteret har ikke til enhver tid tilgang til dokumenter som kan påvirke beboernes anonymitet.

Dataene i koordineringssenteret kontrolleres for troverdighet før videre evaluering. Ved uklare eller ufullstendige data skjer tilbakemelding til ansvarlig på sykepleieenheten og det foretas en eventuell retting av data. Alle data analyseres anonymt, og resultatene gjøres tilgjengelig for hver sykepleieenhet slik at identiteten til sykepleieenheten, samt anonymiteten til de enkelte beboerne er sikret.

Kommunikasjon av resultater Etter datainntasting av beboerens utfall, mottar hver sykepleieenhet (ernæringsdagens prosjektleder på avdelingssykepleieenheten som er ansvarlig for å organisere ernæringsdagen og bør være den som er tydelig identifiserbar med en e-postadresse) resultatene sammenlignet med hele prosjektet i form av en kvalitetsrapport om næringsinntak og påvirkningsfaktorer.

Resultatene av studien publiseres av studiens leder i et vitenskapelig tidsskrift og presenteres på vitenskapelige konferanser.

Statistiske metoder Det skal gjennomføres en analyse på overlevelse med målvariabelen «død i sykehjem innen seks måneder». Eksisterende risikofaktorer skal tas i betraktning som samvariante årsaker. Informasjon om tidspunkt for innleggelse til sykehjemmet og dødstidspunkt for beboerne vil foreligge.

I tillegg vil trenden med vektutvikling for de overlevende beboerne mellom ernæringsdagen og et halvt år deretter bli registrert. Sammenhengen mellom ernæringsstatus og vekt på ernæringsdagen og vektforløpet deretter for gjenlevende beboere vil bli analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien evaluerer sykehjemsenheter og deres beboere som må være 50 år eller eldre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • beboer på sykehjem
  • minimumsalder: 50 år
  • tilstede på sykehjemsenheten på ernæringsdagen

Ekskluderingskriterier:

  • 49 år og under
  • beboer nektet å delta på nutritionDay

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
beboere på sykehjem
alle beboere tilstede på en sykehjemsenhet på ernæringsdagen
type og mengde mat spist eller type orale kosttilskudd samt enteral eller parenteral ernæring
Andre navn:
  • sykehjemsmat
  • orale protein energitilskudd
  • enteral ernæring
  • parenteral ernæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avhengighet av ernæringsinntak av ernæringsstatus og risikofaktorer
Tidsramme: 180 dager
avhengighet av utfallet til sykehjemsbeboere av deres næringsinntak, deres nåværende ernæringsstatus og risikofaktorer (helsetilstand, omsorgsnivå
180 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsrelaterte strukturelle parametere
Tidsramme: 180 dager
strukturelle parametere (antall og type enhetspersonell, gjennomføring av vanlig ernæringsscreening
180 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 407/2005 (nursing homes)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Ved innsending av et forskningsforslag deles anonymiserte data med forskeren. Hvert forslag forelegges representantskapet for godkjenning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere