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全球疗养院的营养日:关于营养和结果的国际审计和登记

2021年2月23日 更新者:Michael J. Hiesmayr、Medical University of Vienna

疗养院的营养日:营养和结果的国际审计和登记

由于预期寿命更长,与年龄相关的变化和问题变得更加显着。 衰老过程与功能丧失和性能下降有关。 营养摄入调节和胃肠道中与年龄相关的生理变化导致营养状况恶化。 健康状况和营养摄入的恶化进一步与慢性营养不良、生活质量受损、发病率、死亡率和长期护理增加有关。 为了确保养老院居民的最佳营养护理,从而对他们的生活质量、发病率和死亡率产生持久的积极影响,有必要:

  • 通过一种不需要数据采集专业知识的简单方法来收集有关疗养院营养护理质量的数据,
  • 了解一般养老院居民和个别护理单位营养不良危险因素的流行情况,并结合六个月后的结果,并将其转发给个别护理单位,
  • 允许在基准系统的帮助下与其他设施(具有类似配置文件)进行比较,
  • 评估在质量管理和质量改进方面引入的变化的有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该研究是一项基于人群的观察性横断面检查,在一天内进行,并在六个月后进行结果评估。 检查应每年重复一次。 数据是在问卷的帮助下收集的。 审计数据库的匿名数据输入是通过个人和匿名中心和单位代码完成的。

营养日需要完成 2 份问卷。 单位工作人员完成1份关于单位结构的调查问卷和1份关于居民特征的调查问卷。

  1. 单元表:询问有关单元的营养相关组织和结构信息。
  2. 居民描述:询问一般特征、疾病、护理水平、活动能力和进食限制。

结果评估:在营养日后 6 个月重新评估居民的结果(6 个月后的居住情况、实际体重和住院情况)。 本调查问卷必须由单位工作人员在营养日后 6 个月完成。

参与规则:

  1. 用户需要在 nutritionDay 注册为 nutritionDay 网络的成员。 每个人都可以选择一个个人用户名。 每个用户都需要提供一个有效的电子邮件地址。 回复验证电子邮件后,用户将使用所选用户名进行注册。 用户详细信息存储在任何时候都未连接到 nutritionDay 注册表的系统中。 一个用户可以作为多个单位和中心的联系人。
  2. 用户可以订购一个或多个中心和单位的参与代码。 只有使用中心代码和单位代码才能访问注册表。 这些代码是从随机数列表中选择的。

审计/注册招聘计划:

参与登记是自愿的。 实际上没有参与费。 所有必要的信息都可以从专门的网站 (www.nutritionday.org) 获得。 可以通过国际和国家科学协会、大学、卫生保健组织或政府机构以及通过在国际和国家大会上做广告来促进参与。 吨

风险和收益评估:

该研究表明居民没有任何风险。 在某些层面上,参与甚至可以预期是有益的:

  • 通过增加对营养问题的关注,使居民直接受益。
  • 在参与研究和接收护理单位或机构的质量报告之前,通过决策过程提高决策者的意识。
  • 通过参与研究和质量报告提高疗养院工作人员的意识。 试点结果表明,就霍桑效应而言,仅参与对护理单位的营养管理具有积极影响。
  • 由于该项目至少计划了两年,因此有可能在一年后重复该研究,以便能够监测因第一份报告而引入的变化。
  • 由于护理单位事先通知,居民及其受托人了解营养不良和适当饮食管理的问题。 医院的营养日表明,在许多情况下,工作人员、患者和亲属之间首次就此主题展开讨论。

研究结果的文件、数据管理和数据安全

研究记录的所有必要数据都输入问卷中。 在研究表上,护理单位由一个数字代码标识,该数字代码是在审计机构申请后分配的。 问卷仅包括居民出生年份及其姓名缩写的信息。 应护理单位要求,便于对结局进行评价。 评估可以在没有首字母的情况下完成。

数据从设施在线输入到数据库中。 协调中心在任何时候都无法访问会影响居民匿名的文件。

在进一步评估之前检查协调中心的数据的可信度。 在数据不明确或不完整的情况下,将反馈给护理单位的负责人,并可能对数据进行更正。 所有数据均以匿名方式进行分析,并将结果提供给每个护理单位,以确保护理单位的身份以及个别居民的匿名性。

结果交流 在输入居民结果的数据后,每个护理单位(负责组织营养日的病房护理单位的营养日项目负责人,应该是可以通过电子邮件地址清楚识别的人)收到结果与整个项目以营养摄入和影响因素的质量报告的形式。

研究结果由研究负责人在科学期刊上发表,并在科学会议上发表。

统计方法 将对目标变量“六个月内在疗养院死亡”进行生存分析。 现有的风险因素应作为协变原因考虑在内。 将提供有关入住疗养院的时间和居民死亡时间的信息。

此外,还将记录营养日至此后半年内幸存居民的体重发展趋势。 分析营养日当天营养状况与体重的关系及幸存居民体重变化情况

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究评估了疗养院单位及其年龄必须在 50 岁或以上的居民。

描述

纳入标准:

  • 疗养院居民
  • 最低年龄:50
  • 在营养日出现在疗养院

排除标准:

  • 49岁以下
  • 居民拒绝参加营养日

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
疗养院居民
在营养日出现在疗养院的所有居民
所吃食物的类型和数量或口服营养补充剂的类型以及肠内或肠外营养
其他名称:
  • 疗养院食品
  • 口服蛋白质能量补充剂
  • 肠内营养
  • 肠外营养

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
营养摄入对营养状况和危险因素的依赖性
大体时间:180天
疗养院居民的结果取决于他们的营养摄入量、他们目前的营养状况和风险因素(健康状况、护理水平
180天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
营养相关结构参数
大体时间:180天
结构参数(单位工作人员的数量和类型,定期营养筛查的实施
180天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年2月1日

初级完成 (预期的)

2025年12月1日

研究完成 (预期的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月16日

首次发布 (实际的)

2019年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月23日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 407/2005 (nursing homes)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

提交研究计划数据后,将与研究人员共享匿名数据。 每项提案均提交监事会批准。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

营养的临床试验

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