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NutritionDay en hogares de ancianos en todo el mundo: una auditoría y registro internacional sobre nutrición y resultados

23 de febrero de 2021 actualizado por: Michael J. Hiesmayr, Medical University of Vienna

NutritionDay en hogares de ancianos: una auditoría y registro internacional sobre nutrición y resultados

Debido a la mayor esperanza de vida, los cambios y problemas relacionados con la edad se vuelven más significativos. El proceso de envejecimiento se asocia con pérdida de función y rendimiento reducido. Los cambios fisiológicos relacionados con la edad en la regulación de la ingesta nutricional y en el tracto gastrointestinal conducen al deterioro del estado nutricional. El deterioro del estado de salud y de la ingesta nutricional se asocia además con la desnutrición crónica, el deterioro de la calidad de vida, el aumento de la morbilidad, la mortalidad y la atención a largo plazo. Para garantizar un cuidado nutricional óptimo de los residentes de hogares de ancianos y, por lo tanto, tener un efecto positivo duradero en su calidad de vida, morbilidad y mortalidad, es necesario:

  • recopilar datos sobre la calidad de la atención nutricional en residencias de ancianos mediante un método simple que no requiere especialización en la adquisición de datos,
  • adquirir conocimientos sobre la prevalencia de los factores de riesgo de desnutrición en los residentes de hogares de ancianos en general y en las unidades de enfermería individuales, también en relación con el resultado después de seis meses, y transmitirlos a las unidades de enfermería individuales,
  • permitir la comparación con otras instalaciones (con un perfil similar) con la ayuda de un sistema de evaluación comparativa,
  • evaluar la eficacia de los cambios introducidos en términos de gestión de la calidad y mejora de la calidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio es un examen transversal observacional basado en la población llevado a cabo un día y una evaluación de resultados seis meses después. El examen debe repetirse anualmente. Los datos se recopilan con la ayuda de cuestionarios. La entrada de datos anónimos en la base de datos de auditoría se realiza con códigos de unidades y centros individuales y anónimos.

Hay 2 cuestionarios para completar el día de la nutrición. El personal de la unidad completa 1 cuestionario sobre la estructura de la unidad y 1 cuestionario sobre las características de los residentes.

  1. hoja de unidad: pide información estructural y organizativa relacionada con la nutrición en la unidad.
  2. descripción del residente: pregunta por características generales, enfermedades, nivel de atención, movilidad y restricciones en la ingesta de alimentos.

Evaluación de resultados: vuelve a evaluar el resultado del residente 6 meses después del día de nutrición (residencia después de 6 meses, peso real y hospitalización). Este cuestionario debe ser completado 6 meses después del día de la nutrición por el personal de la unidad.

Reglas de participación:

  1. Un usuario debe registrarse en NutritionDay como miembro de la red NutritionDay. Cada uno puede elegir un nombre de usuario personal. Cada usuario debe proporcionar una dirección de correo electrónico válida. Después de responder a un correo electrónico de validación, el usuario queda registrado con el nombre de usuario elegido. Los detalles del usuario se almacenan en un sistema que no está conectado al registro de NutritionDay en ningún momento. Un usuario puede servir de contacto para varias unidades y centros.
  2. Un usuario puede solicitar códigos de participación para uno o varios centros y unidades. El acceso al registro sólo es posible con código de centro y código de unidad. Estos códigos se seleccionan de una lista de números aleatorios.

Plan de contratación de auditoria/registro:

La participación en el registro es voluntaria. En realidad, no hay cuota de participación. Toda la información necesaria se puede obtener en un sitio web dedicado (www.nutritionday.org). La participación puede promoverse a través de sociedades científicas internacionales y nacionales, universidades, organizaciones de atención médica o agencias gubernamentales, así como a través de anuncios en congresos internacionales y nacionales. T

Evaluación de riesgos y beneficios:

El estudio no implica riesgo alguno para los residentes. En algunos niveles, incluso se puede esperar que la participación sea beneficiosa:

  • Beneficio directo para los residentes a través de una mayor atención a los problemas nutricionales.
  • Sensibilización de los decisores a raíz del proceso de toma de decisiones previo a la participación en el estudio y recepción del informe de calidad de la unidad o establecimiento de enfermería.
  • Sensibilizar al personal de las residencias de ancianos participando en el estudio y el informe de calidad. Los resultados del piloto sugieren que, en términos del efecto Hawthorne, la sola participación tiene una influencia positiva en el manejo de la nutrición en las unidades de enfermería.
  • Dado que el proyecto está planificado para al menos dos años, es posible repetir el estudio después de un año, para poder monitorear los cambios que se introdujeron como resultado del primer informe.
  • Por comunicación previa en las unidades de enfermería, se sensibiliza a los residentes y sus patronos sobre el tema de la desnutrición y el manejo adecuado de la alimentación. El NutritionDay en los hospitales ha demostrado que, en muchos casos, por primera vez se pusieron en marcha debates entre el personal, los pacientes y los familiares sobre este tema.

Documentación de los resultados del estudio, gestión de datos y seguridad de los datos.

Todos los datos necesarios para la documentación del estudio se ingresan en los cuestionarios. En los formularios de estudio, la unidad de enfermería se identifica mediante un código numérico, que se asigna después de la solicitud del centro de auditoría. Los cuestionarios solo incluyen información sobre el año de nacimiento de los residentes y sus iniciales. Si lo solicitan las unidades de enfermería, para facilitar la evaluación de los resultados. la evaluación se puede completar sin las iniciales.

Los datos se ingresan en línea en la base de datos de la instalación. El centro de coordinación no tiene acceso en ningún momento a documentos que influyan en el anonimato de los vecinos.

Se verifica la credibilidad de los datos en el centro de coordinación antes de una evaluación adicional. En caso de datos poco claros o incompletos, se retroalimenta al responsable de la unidad de enfermería y se realiza una posible corrección de los datos. Todos los datos se analizan de forma anónima y los resultados se ponen a disposición de cada unidad de enfermería para garantizar la identidad de la unidad de enfermería, así como el anonimato de los residentes individuales.

Comunicación de resultados Después de la entrada de datos del resultado del residente, cada unidad de enfermería (el líder del proyecto NutritionDay, persona en la unidad de enfermería de la sala responsable de organizar el NutritionDay y debe ser claramente identificable mediante una dirección de correo electrónico) recibe los resultados en comparación con el todo el proyecto en forma de un informe de calidad sobre la ingesta nutricional y los factores que influyen.

Los resultados del estudio son publicados por el jefe del estudio en una revista científica y presentados en conferencias científicas.

Métodos estadísticos Se llevará a cabo un análisis de supervivencia con la variable objetivo "muerte en residencias de mayores dentro de los seis meses". Los factores de riesgo existentes deben tenerse en cuenta como causas covariantes. Se dispondrá de información sobre la hora de ingreso al hogar de ancianos y la hora de la muerte de los residentes.

Además, se registrará la tendencia del desarrollo del peso de los residentes sobrevivientes entre el día de nutrición y medio año después. Se analizará la conexión entre el estado nutricional y el peso en el día de la nutrición y el curso del peso a partir de entonces de los residentes sobrevivientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamiento
        • Medical University Vienna
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio evalúa las unidades de hogares de ancianos y sus residentes que deben tener 50 años de edad o más.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • residente de un hogar de ancianos
  • edad mínima: 50
  • presente en la unidad de hogar de ancianos en el día de la nutrición

Criterio de exclusión:

  • 49 años y menos
  • residente se negó a participar en NutritionDay

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
residentes de hogares de ancianos
todos los residentes presentes en una unidad de hogar de ancianos en el día de la nutrición
tipo y cantidad de alimentos ingeridos o tipo de suplementos nutricionales orales, así como nutrición enteral o parenteral
Otros nombres:
  • comida de asilo de ancianos
  • Suplementos energéticos proteicos orales
  • nutrición enteral
  • nutrición parenteral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dependencia de la ingesta nutricional del estado nutricional y factores de riesgo
Periodo de tiempo: 180 días
dependencia del resultado de los residentes de hogares de ancianos en su ingesta de nutrientes, su estado nutricional actual y los factores de riesgo (estado de salud, nivel de atención
180 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros estructurales relacionados con la nutrición
Periodo de tiempo: 180 días
parámetros estructurales (número y tipo de personal de la unidad, implementación de controles nutricionales periódicos)
180 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 407/2005 (nursing homes)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Tras la presentación de una propuesta de investigación, los datos anónimos se comparten con el investigador. Cada propuesta se presenta al consejo de supervisión para su aprobación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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