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nutritionDay in Nursing Homes Worldwide : Un audit international et un registre sur la nutrition et les résultats

23 février 2021 mis à jour par: Michael J. Hiesmayr, Medical University of Vienna

nutritionDay in Nursing Homes: Un audit international et un registre sur la nutrition et les résultats

En raison de l'allongement de l'espérance de vie, les changements et les problèmes liés à l'âge deviennent plus importants. Le processus de vieillissement est associé à une perte de fonction et à une diminution des performances. Les changements physiologiques liés à l'âge dans la régulation de l'apport nutritionnel et dans le tractus gastro-intestinal entraînent une détérioration de l'état nutritionnel. La détérioration de l'état de santé et de l'apport nutritionnel est en outre associée à la malnutrition chronique, à une altération de la qualité de vie, à une augmentation de la morbidité, de la mortalité et des soins de longue durée. Afin d'assurer une prise en charge nutritionnelle optimale des résidents des EHPAD et donc d'avoir un effet positif durable sur leur qualité de vie, leur morbidité et leur mortalité, il faut :

  • de collecter des données sur la qualité des soins nutritionnels en EHPAD au moyen d'une méthode simple ne nécessitant aucune spécialisation dans l'acquisition de données,
  • d'acquérir des connaissances sur la prévalence des facteurs de risque de malnutrition chez les résidents des maisons de retraite en général et sur les unités de soins individuelles, également en conjonction avec le résultat après six mois, et de les transmettre aux unités de soins individuelles,
  • permettre la comparaison avec d'autres établissements (au profil similaire) à l'aide d'un système de benchmarking,
  • évaluer l'efficacité des changements introduits en termes de gestion de la qualité et d'amélioration de la qualité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est un examen transversal observationnel basé sur la population effectué sur une journée et une évaluation des résultats six mois plus tard. L'examen doit être répété chaque année. Les données sont collectées à l'aide de questionnaires. La saisie de données anonymisées dans la base de données d'audit se fait avec des codes de centre et d'unité individuels et anonymes.

Il y a 2 questionnaires à remplir le jour de la nutrition. Le personnel de l'unité remplit 1 questionnaire sur la structure de l'unité et 1 questionnaire sur les caractéristiques des résidents.

  1. fiche d'unité : demande des informations organisationnelles et structurelles liées à la nutrition sur l'unité.
  2. description du résident : demande les caractéristiques générales, les maladies, le niveau de soins, la mobilité et les restrictions alimentaires.

Évaluation des résultats : réévalue les résultats du résident 6 mois après le jour de la nutrition (résidence après 6 mois, poids réel et hospitalisation). Ce questionnaire doit être rempli 6 mois après nutritionDay par le personnel de l'unité.

Règles de participation :

  1. Un utilisateur doit s'inscrire à nutritionDay en tant que membre du réseau nutritionDay. Chacun peut choisir un nom d'utilisateur personnel. Chaque utilisateur doit fournir une adresse e-mail valide. Après avoir répondu à un e-mail de validation, l'utilisateur est enregistré avec le nom d'utilisateur choisi. Les détails de l'utilisateur sont stockés sur un système qui n'est à aucun moment connecté au registre nutritionDay. Un utilisateur peut servir de contact pour plusieurs unités et centres.
  2. Un utilisateur peut commander des codes de participation pour un ou plusieurs centres et unités. L'accès au registre n'est possible qu'avec un code centre et un code unité. Ces codes sont choisis parmi une liste de nombres aléatoires.

Plan de recrutement audit/greffe :

La participation au registre est volontaire. Il n'y a en fait aucun frais de participation. Toutes les informations nécessaires peuvent être obtenues sur un site internet dédié (www.nutritionday.org). La participation peut être promue via des sociétés scientifiques internationales et nationales, des universités, des organisations de soins de santé ou des agences gouvernementales ainsi que via la publicité lors de congrès internationaux et nationaux. J

Évaluation des risques et des avantages :

L'étude ne comporte aucun risque pour les résidents. À certains niveaux, on peut même s'attendre à ce que la participation soit bénéfique :

  • Bénéfice direct pour les résidents grâce à une attention accrue aux problèmes nutritionnels.
  • Sensibilisation des décideurs induite par le processus décisionnel précédant la participation à l'étude et la réception du rapport qualité de l'unité ou de l'établissement de soins infirmiers.
  • Sensibiliser le personnel des EHPAD en participant à l'étude et au rapport qualité. Les résultats pilotes suggèrent qu'en termes d'effet Hawthorne, la seule participation a une influence positive sur la gestion de la nutrition dans les unités de soins infirmiers.
  • Comme le projet est prévu pour au moins deux ans, il est possible de répéter l'étude après un an, pour pouvoir suivre les changements qui ont été introduits à la suite du premier rapport.
  • En raison de l'annonce préalable sur les unités de soins infirmiers, les résidents et leurs administrateurs sont sensibilisés à la problématique de la malnutrition et à une bonne gestion de l'alimentation. La Journée de la nutrition dans les hôpitaux a montré que, dans de nombreux cas, pour la première fois, des discussions entre le personnel, les patients et les proches à ce sujet étaient enclenchées.

Documentation des résultats de l'étude, gestion des données et sécurité des données

Toutes les données nécessaires à la documentation de l'étude sont inscrites sur les questionnaires. Sur les formulaires d'étude, l'unité de soins est identifiée par un code numérique, qui est attribué après demande de la structure d'audit. Les questionnaires ne contiennent que des informations sur l'année de naissance des résidents et leurs initiales. À la demande des unités de soins infirmiers, faciliter l'évaluation des résultats. l'évaluation peut être complétée sans les initiales.

Les données sont saisies en ligne dans la base de données de l'établissement. Le centre de coordination n'a accès à aucun moment aux documents qui porteraient atteinte à l'anonymat des résidents.

La crédibilité des données du centre de coordination est vérifiée avant une évaluation plus approfondie. En cas de données peu claires ou incomplètes, un retour d'information à la personne responsable de l'unité de soins a lieu et une éventuelle correction des données est effectuée. Toutes les données sont analysées de manière anonyme et les résultats sont mis à la disposition de chaque unité de soins afin de garantir l'identité de l'unité de soins ainsi que l'anonymat des résidents individuels.

Communication des résultats Suite à la saisie des données du résultat du résident, chaque unité de soins (le chef de projet nutritionDay de l'unité de soins responsable de l'organisation de la nutritionDay et qui doit être clairement identifiable par une adresse e-mail) reçoit les résultats comparés à l'ensemble du projet sous la forme d'un rapport qualité sur les apports nutritionnels et les facteurs d'influence.

Les résultats de l'étude sont publiés par le responsable de l'étude dans une revue scientifique et présentés lors de conférences scientifiques.

Méthodes statistiques Une analyse sur la survie avec la variable cible « décès en EHPAD dans les 6 mois » sera réalisée. Les facteurs de risque existants doivent être pris en compte en tant que causes covariantes. Des informations sur l'heure d'admission à la maison de retraite et l'heure du décès des résidents seront disponibles.

En outre, la tendance de l'évolution du poids des résidents survivants entre le jour de la nutrition et un an et demi par la suite sera enregistrée. Le lien entre l'état nutritionnel et le poids le jour de la nutrition et l'évolution du poids par la suite des résidents survivants sera analysé

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude évalue les unités des foyers de soins et leurs résidents qui doivent être âgés de 50 ans ou plus.

La description

Critère d'intégration:

  • résidente en maison de retraite
  • âge minimum : 50
  • présent dans l'unité de maison de retraite le jour de la nutrition

Critère d'exclusion:

  • 49 ans et moins
  • résident a refusé de participer à nutritionDay

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
résidents des maisons de repos
tous les résidents présents dans une unité d'EHPAD le jour de la nutrition
type et quantité d'aliments consommés ou type de compléments nutritionnels oraux ainsi que nutrition entérale ou parentérale
Autres noms:
  • nourriture maison de retraite
  • suppléments énergétiques protéiques oraux
  • nutrition entérale
  • nutrition parentérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépendance des apports nutritionnels à l'état nutritionnel et aux facteurs de risque
Délai: 180 jours
la dépendance du devenir des résidents des EHPAD vis-à-vis de leurs apports nutritionnels, de leur état nutritionnel actuel et des facteurs de risque (état de santé, niveau de soins
180 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres structurels liés à la nutrition
Délai: 180 jours
paramètres structurels (nombre et type de personnel de l'unité, mise en œuvre d'un dépistage nutritionnel régulier
180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2019

Première publication (Réel)

18 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 407/2005 (nursing homes)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Lors de la soumission d'une proposition de recherche, les données anonymisées sont partagées avec le chercheur. Chaque proposition est soumise au conseil de surveillance pour approbation.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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