幼児向けワクチン接種の改善 (IVY) (IVY)
2026年7月22日 更新者：Elizabeth Williams、Vanderbilt University Medical Center
IVY プロジェクトは、ステップウェッジクラスターランダム化試験を通じて展開された教育的および品質改善介入を通じて、テネシー州の子供たちの 10 種混合ワクチンの接種率を向上させることに焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
提案された作業は、新しいプログラムである幼児向けワクチン接種の改善（IVY）の開発と実施を通じて、テネシー州の2歳の子供に対する10種混合ワクチン接種率の向上を目指しています。 テネシー州の子供たちのための医療サービスの改善に焦点を当てた非営利企業であるカンバーランド小児科財団（CPF）との協力を通じて、研究者らは地域の小児科医や臨床スタッフ向けに既存のCoVER教育資料を適応させて普及させ、対象を絞った教育内容を開発して実装することを計画している。品質向上（QI）への取り組み。
A.3.具体的な目的:
- 重要なワクチンのトピックについて教育するために、2 つのグループ (小児科医と小児臨床スタッフ) に個別化された対話型の Web ベースのモジュールを設計します。 モジュールには、1) インフルエンザを含むワクチンが対象とする疾患、2) ワクチンの禁忌、一般的な誤解、ワクチンの安全性、3) コミュニケーション技術、4) ワクチンのスケジュールとキャッチアップルール、5) 免除、学校の要件、および解雇の練習。
- ワクチン接種率を向上させるための主要な推進要因を組み込んだ、対面での QI コーチング セッションを設計します。 このセッションは、4Pillars™ Practice Transformation Program (4Pillars™) を使用して開発され、1) ワクチンのキャッチアップのための緊急訪問、2) チームベースのケア実践、3) 継続的なワクチン接種記録のレビューとワクチン接種の指示、4) の導入が含まれます。 ) リマインダー/リコール システム。
- 段階的ウェッジクラスターランダム化試験 (SW-CRT) のコンテキスト内で、特定の時点で教育モジュールと QI コーチング セッションを実装します。 コンビネーション 10 [(Combo 10)] ワクチン接種率は、2 歳になる適格な小児の募集診療の電子医療記録 (EHR) から毎月収集されます。 ワクチン接種率は、SW-CRT 設計内で毎月、診療間で比較されます。 料金も時間の経過とともに練習によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Sarah E Williams
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 小児科クリニック
- 少なくとも2歳までのお子様にサービスを提供します
- テネシー州にある
除外基準:
-なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ステップウェッジのランダム化グループ 1
ステップウェッジランダム化試験の最初のステップにランダム化された 2 つの小児科診療が含まれます
|
実践教育と品質向上介入の組み合わせ
|
|
実験的：ステップウェッジのランダム化グループ 2
ステップウェッジランダム化試験の第 2 ステップにランダム化された 2 つの小児科診療が含まれます
|
実践教育と品質向上介入の組み合わせ
|
|
実験的：ステップ ウェッジのランダム化グループ 3
ステップウェッジランダム化試験の第 3 ステップにランダム化された 2 つの小児科診療が含まれます
|
実践教育と品質向上介入の組み合わせ
|
|
実験的：ステップウェッジのランダム化グループ 4
ステップウェッジランダム化試験の第 4 ステップにランダム化された 2 つの小児科診療が含まれます。
|
実践教育と品質向上介入の組み合わせ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2歳児の10種混合ワクチン接種率
時間枠：2歳児から12か月までの10種類のワクチン接種率の組み合わせの変化を評価する
|
主要評価項目は、前月に 2 歳になる小児に対するすべてのワクチン接種 [コンボ 10 (2 値、はい/いいえ)] を個々の患者レベルで受けることです。
|
2歳児から12か月までの10種類のワクチン接種率の組み合わせの変化を評価する
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2歳児の3種混合ワクチン接種率
時間枠：2歳児から12か月までの3種のワクチン接種率の組み合わせの変化を評価する
|
主要評価項目は、2 歳になる小児に対するすべてのワクチン接種 [コンボ 3 (2 値、はい/いいえ)] を個々の患者レベルで受けることです。
|
2歳児から12か月までの3種のワクチン接種率の組み合わせの変化を評価する
|
|
2歳児における10種混合ワクチン接種率（インフルエンザワクチンを除く）の追加サブ解析
時間枠：2歳児から12か月までの10回ワクチン接種（インフルエンザワクチンを除く）接種率の変化の評価
|
データを調整し、インフルエンザワクチンを差し引いたコンボ10ワクチン接種率を分析します。
|
2歳児から12か月までの10回ワクチン接種（インフルエンザワクチンを除く）接種率の変化の評価
|
|
教育訓練を完了した実施者の割合を調整した2歳児における10種混合ワクチン接種率の追加サブ分析
時間枠：教育訓練の「用量」が組み合わせの変化にどのような影響を与えるかを評価する 2歳児から12か月までの10のワクチン接種率
|
教育訓練を修了した実践者の割合を把握し、線量分析を実施します。
|
教育訓練の「用量」が組み合わせの変化にどのような影響を与えるかを評価する 2歳児から12か月までの10のワクチン接種率
|
|
2歳児における10種混合ワクチン接種率の追加サブ分析
時間枠：教育上の「用量」を調整して、2歳児から12か月までの10種のワクチン接種率の組み合わせの変化を評価する
|
分析モデル内でコミュニティ人口と学術人口の二変量変数を調整します。
コミュニティでの実践は私たちのパートナーであるカンバーランド小児科財団によって募集されたものであり、学術的な実践はヴァンダービルトと直接提携しているものです。
|
教育上の「用量」を調整して、2歳児から12か月までの10種のワクチン接種率の組み合わせの変化を評価する
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sarah E Williams, MD, MPH、Vanderbilt University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2020年2月28日
研究の完了 (実際)
2020年2月28日
試験登録日
最初に提出
2019年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月16日
最初の投稿 (実際)
2019年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月22日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。