Poprawa szczepień dla małych dzieci (IVY) (IVY)
22 lipca 2026 zaktualizowane przez: Elizabeth Williams, Vanderbilt University Medical Center
Projekt IVY koncentruje się na poprawie odsetka szczepionek skojarzonych 10 dla dzieci z Tennessee poprzez interwencję edukacyjną i poprawę jakości wdrożoną w randomizowanym badaniu klastrowym z klinem schodkowym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Proponowana praca ma na celu poprawę odsetka szczepień dzieci z Tennessee w wieku 2 lat za pomocą Kombinacji 10 poprzez opracowanie i wdrożenie nowego programu Poprawa szczepień dla małych dzieci (IVY). Dzięki współpracy z Cumberland Pediatrics Foundation (CPF), organizacją non-profit zajmującą się poprawą usług opieki zdrowotnej dla dzieci w Tennessee, badacze planują dostosować i rozpowszechnić istniejące materiały edukacyjne CoVER dla lokalnych dostawców usług pediatrycznych i personelu klinicznego oraz opracować i wdrożyć ukierunkowane inicjatywy poprawy jakości (QI).
A.3. Konkretne cele:
- Zaprojektuj interaktywne moduły internetowe zindywidualizowane dla dwóch grup (świadczeniodawców pediatrii i pediatrycznego personelu klinicznego), aby edukować na kluczowe tematy dotyczące szczepionek. Moduły będą zawierać informacje związane z 1) chorobami, na które są ukierunkowane szczepionki, w tym grypą 2) przeciwwskazaniami do szczepionek, powszechnymi nieporozumieniami i bezpieczeństwem szczepionek, 3) technikami komunikacji, 4) harmonogramami szczepień i zasadami nadrabiania zaległości oraz 5) zwolnieniami, wymaganiami szkolnymi i praktyka zwolnienia.
- Zaprojektuj osobistą sesję coachingu QI, obejmującą kluczowe czynniki poprawiające wskaźniki szczepień. Sesja zostanie opracowana z wykorzystaniem Programu Transformacji Praktyk 4Pillars™ (4Pillars™) i będzie obejmowała wprowadzenie 1) wizyt doraźnych w celu nadrobienia zaległości w szczepieniach, 2) praktyk opieki zespołowej, 3) stałego przeglądu dokumentacji szczepień i zaleceń dotyczących szczepień oraz 4 ) systemy przypominania/wywoływania.
- Wdrażaj moduły edukacyjne i sesje coachingowe QI w określonych punktach czasowych w kontekście randomizowanej próby klinicznej z klinem schodkowym (SW-CRT). Wskaźniki szczepień skojarzonych 10 [(Combo 10)] będą zbierane co miesiąc z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) rekrutowanych praktyk dla kwalifikujących się dzieci, które ukończyły 2 rok życia. Wskaźniki szczepień będą co miesiąc porównywane między praktykami w ramach projektu SW-CRT. Stawki będą również oceniane przez praktykę w miarę upływu czasu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Sarah E Williams
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kliniki pediatryczne
- obsługujących dzieci w wieku co najmniej do 2 lat
- znajduje się w Tennessee
Kryteria wyłączenia:
-nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klin schodkowy Randomizowana grupa 1
Obejmuje dwie praktyki pediatryczne przydzielone losowo do pierwszego etapu randomizowanego badania klinowego
|
połączenie praktycznej edukacji i interwencji poprawiających jakość
|
|
Eksperymentalny: Randomizowana grupa klinowa schodkowa 2
Obejmuje dwie praktyki pediatryczne przydzielone losowo do drugiego etapu randomizowanego badania klinowego
|
połączenie praktycznej edukacji i interwencji poprawiających jakość
|
|
Eksperymentalny: Randomizowana grupa klinowa schodkowa 3
Obejmuje dwie praktyki pediatryczne przydzielone losowo do trzeciego etapu randomizowanego badania klinowego
|
połączenie praktycznej edukacji i interwencji poprawiających jakość
|
|
Eksperymentalny: Randomizowana grupa klina schodkowego 4
Obejmuje dwie praktyki pediatryczne przydzielone losowo do czwartego etapu randomizowanego badania klinowego
|
połączenie praktycznej edukacji i interwencji poprawiających jakość
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kombinacja 10 wskaźników szczepień u 2-letnich dzieci
Ramy czasowe: Ocena zmiany wskaźników szczepień skojarzonych 10 u dzieci w wieku 2 lat do 12 miesięcy
|
Podstawowym rezultatem jest indywidualne otrzymanie przez pacjenta wszystkich szczepień [kombinacja 10 (binarnie, tak/nie)] dla dzieci, które ukończyły 2 lata w poprzednim miesiącu.
|
Ocena zmiany wskaźników szczepień skojarzonych 10 u dzieci w wieku 2 lat do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kombinacja 3 wskaźników szczepień u dzieci w wieku 2 lat
Ramy czasowe: Ocena zmiany wskaźników szczepień skojarzonych 3 u dzieci w wieku 2 lat do 12 miesięcy
|
Podstawowym rezultatem jest indywidualne otrzymanie przez pacjenta wszystkich szczepień [Kombinacja 3 (binarnie, tak/nie)] dla dzieci, które ukończyły 2 rok życia
|
Ocena zmiany wskaźników szczepień skojarzonych 3 u dzieci w wieku 2 lat do 12 miesięcy
|
|
Dodatkowe analizy podrzędne wskaźników szczepień skojarzonych 10 (z wyłączeniem szczepionki przeciw grypie) u 2-letnich dzieci
Ramy czasowe: Ocena zmiany odsetka szczepień skojarzonych 10 (z wyłączeniem szczepionki przeciw grypie) u dzieci w wieku 2 lat do 12 miesięcy
|
Dostosujemy nasze dane i przeanalizujemy wskaźniki szczepień kombinowanych 10 minus szczepionka przeciw grypie.
|
Ocena zmiany odsetka szczepień skojarzonych 10 (z wyłączeniem szczepionki przeciw grypie) u dzieci w wieku 2 lat do 12 miesięcy
|
|
Dodatkowe analizy podrzędne wskaźników szczepień skojarzonych 10 u dzieci w wieku 2 lat, z uwzględnieniem odsetka praktykujących, którzy ukończyli szkolenie edukacyjne
Ramy czasowe: Ocena wpływu „dawki” szkolenia edukacyjnego na zmianę wskaźników szczepień skojarzonych 10 u dzieci w wieku 2 lat do 12 miesięcy
|
Ustalimy odsetek praktyków, którzy ukończyli szkolenie edukacyjne i przeprowadzimy analizę dawek.
|
Ocena wpływu „dawki” szkolenia edukacyjnego na zmianę wskaźników szczepień skojarzonych 10 u dzieci w wieku 2 lat do 12 miesięcy
|
|
Dodatkowe analizy podrzędne wskaźników szczepień skojarzonych 10 u dzieci w wieku 2 lat z uwzględnieniem tego, czy praktyka reprezentuje społeczność, czy populację akademicką
Ramy czasowe: Ocena zmiany odsetka szczepień skojarzonych 10 u dzieci w wieku 2 lat do 12 miesięcy, z uwzględnieniem „dawki” edukacyjnej
|
Dostosujemy się do zmiennej dwuwymiarowej społeczności w porównaniu do populacji akademickiej w ramach naszego modelu analitycznego.
Praktyki społeczne to te, które są rekrutowane przez naszego partnera Cumberland Pediatric Foundation, a praktyki akademickie to te, które są bezpośrednio powiązane z Vanderbilt.
|
Ocena zmiany odsetka szczepień skojarzonych 10 u dzieci w wieku 2 lat do 12 miesięcy, z uwzględnieniem „dawki” edukacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah E Williams, MD, MPH, Vanderbilt University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 190032
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .