Améliorer la vaccination des jeunes enfants (IVY) (IVY)
22 juillet 2026 mis à jour par: Elizabeth Williams, Vanderbilt University Medical Center
Le projet IVY se concentre sur l'amélioration des taux de vaccins combinés 10 pour les enfants du Tennessee grâce à une intervention d'amélioration de l'éducation et de la qualité déployée dans le cadre d'un essai randomisé en grappes en plusieurs étapes.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le travail proposé vise à améliorer les taux de vaccination de la combinaison 10 pour les enfants du Tennessee à l'âge de 2 ans grâce au développement et à la mise en œuvre d'un nouveau programme, Améliorer la vaccination des jeunes enfants (IVY). Grâce à une collaboration avec la Cumberland Pediatrics Foundation (CPF), une société à but non lucratif axée sur l'amélioration des services de soins de santé pour les enfants du Tennessee, les chercheurs prévoient d'adapter et de diffuser le matériel éducatif CoVER existant pour les fournisseurs de pédiatrie communautaire et le personnel clinique, et de développer et mettre en œuvre des initiatives d'amélioration de la qualité (AQ).
A.3. Objectifs spécifiques:
- Concevoir des modules Web interactifs individualisés pour deux groupes (fournisseurs pédiatriques et personnel clinique pédiatrique) pour éduquer sur les principaux sujets liés aux vaccins. Les modules comprendront des informations liées à 1) les maladies ciblées par les vaccins, y compris la grippe 2) les contre-indications des vaccins, les idées fausses courantes et la sécurité des vaccins, 3) les techniques de communication, 4) les calendriers de vaccination et les règles de rattrapage, et 5) les exemptions, les exigences scolaires et pratiquer le licenciement.
- Concevoir une session de coaching QI en personne incorporant des facteurs clés pour améliorer les taux de vaccination. La séance sera élaborée à l'aide du programme de transformation de la pratique 4Pillars™ (4Pillars™) et comprendra l'introduction de 1) visites aiguës pour le rattrapage des vaccins, 2) pratiques de soins en équipe, 3) examen permanent des dossiers de vaccination et ordonnances de vaccination, et 4 ) systèmes de rappel/rappel.
- Mettre en œuvre des modules éducatifs et une session de coaching QI à des moments précis dans le cadre d'un essai randomisé en grappes à coins étagés (SW-CRT). Les taux de vaccination de la combinaison 10 [(Combo 10)] seront collectés mensuellement à partir du dossier de santé électronique (DSE) des cabinets recrutés pour les enfants éligibles ayant atteint l'âge de 2 ans. Les taux de vaccination seront comparés mensuellement entre les pratiques dans le cadre de la conception SW-CRT. Les tarifs seront également évalués par la pratique au fil du temps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Sarah E Williams
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- cliniques pédiatriques
- au service des enfants au minimum jusqu'à l'âge de 2 ans
- situé dans le Tennessee
Critère d'exclusion:
-aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Step Wedge Groupe randomisé 1
Comprend deux cabinets pédiatriques randomisés pour la première étape de l'essai randomisé par étapes
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une combinaison d'interventions d'éducation à la pratique et d'amélioration de la qualité
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Expérimental: Step Wedge Groupe randomisé 2
Comprend deux cabinets pédiatriques randomisés pour la deuxième étape de l'essai randomisé par étapes
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une combinaison d'interventions d'éducation à la pratique et d'amélioration de la qualité
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Expérimental: Step Wedge Groupe randomisé 3
Inclut deux pratiques pédiatriques randomisées à la troisième étape de l'essai randomisé par étapes
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une combinaison d'interventions d'éducation à la pratique et d'amélioration de la qualité
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Expérimental: Step Wedge Groupe randomisé 4
Inclut deux pratiques pédiatriques randomisées à la quatrième étape de l'essai randomisé par étapes
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une combinaison d'interventions d'éducation à la pratique et d'amélioration de la qualité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Combinaison 10 taux de vaccination chez les enfants de 2 ans
Délai: Évaluation de l'évolution des taux de vaccination combinés 10 chez les enfants de 2 ans jusqu'à 12 mois
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Le résultat principal est la réception individuelle de tous les vaccins [Combo 10 (binaire, oui/non)] pour les enfants ayant atteint l'âge de 2 ans au cours du mois précédent.
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Évaluation de l'évolution des taux de vaccination combinés 10 chez les enfants de 2 ans jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Combinaison 3 taux de vaccination chez les enfants de 2 ans
Délai: Évaluation de l'évolution des taux de vaccination en association 3 chez les enfants de 2 ans jusqu'à 12 mois
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Le critère de jugement principal est la réception de tous les vaccins au niveau du patient [Combo 3 (binaire, oui/non)] pour les enfants ayant atteint l'âge de 2 ans
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Évaluation de l'évolution des taux de vaccination en association 3 chez les enfants de 2 ans jusqu'à 12 mois
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Sous-analyses supplémentaires des taux de vaccination par la combinaison 10 (hors vaccin antigrippal) chez les enfants de 2 ans
Délai: Évaluation de l'évolution des taux de vaccination en combinaison 10 (hors vaccin antigrippal) chez les enfants de 2 ans jusqu'à 12 mois
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Nous ajusterons nos données et analyserons les taux de vaccination combo 10 moins le vaccin antigrippal.
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Évaluation de l'évolution des taux de vaccination en combinaison 10 (hors vaccin antigrippal) chez les enfants de 2 ans jusqu'à 12 mois
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Sous-analyses supplémentaires des taux de vaccination de la combinaison 10 chez les enfants de 2 ans ajustés pour la proportion de pratique qui terminent la formation scolaire
Délai: Évaluer comment la "dose" de formation éducative affecte le changement des taux de vaccination combinés 10 chez les enfants de 2 ans jusqu'à 12 mois
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Nous déterminerons la proportion de la pratique qui a terminé la formation pédagogique et procéderons à une analyse de dose.
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Évaluer comment la "dose" de formation éducative affecte le changement des taux de vaccination combinés 10 chez les enfants de 2 ans jusqu'à 12 mois
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Sous-analyses supplémentaires des taux de vaccination de la combinaison 10 chez les enfants de 2 ans en ajustant selon que la pratique représente une population communautaire ou universitaire
Délai: Évaluation de l'évolution des taux de vaccination combinés 10 chez les enfants de 2 ans jusqu'à 12 mois, en ajustant la "dose" éducative
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Nous ajusterons la variable bivariée de la communauté par rapport à la population universitaire dans notre modèle d'analyse.
Les pratiques communautaires sont celles qui sont recrutées par notre partenaire Cumberland Pediatric Foundation et les pratiques académiques sont celles directement affiliées à Vanderbilt.
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Évaluation de l'évolution des taux de vaccination combinés 10 chez les enfants de 2 ans jusqu'à 12 mois, en ajustant la "dose" éducative
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah E Williams, MD, MPH, Vanderbilt University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2019
Première publication (Réel)
18 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 190032
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .