Migliorare le vaccinazioni per i bambini piccoli (IVY) (IVY)
6 maggio 2020 aggiornato da: Elizabeth Williams, Vanderbilt University Medical Center
Il progetto IVY si concentra sul miglioramento dei tassi di vaccinazione della combinazione 10 per i bambini del Tennessee attraverso un intervento di miglioramento educativo e di qualità implementato attraverso uno studio randomizzato a grappolo a gradini.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il lavoro proposto cerca di migliorare i tassi di vaccinazione della Combinazione 10 per i bambini del Tennessee a 2 anni di età attraverso lo sviluppo e l'implementazione di un nuovo programma, Improving Vaccination for Young Children (IVY). Attraverso una collaborazione con la Cumberland Pediatrics Foundation (CPF), una società senza scopo di lucro focalizzata sul miglioramento dei servizi sanitari per i bambini del Tennessee, i ricercatori pianificano di adattare e diffondere i materiali educativi CoVER esistenti per gli operatori pediatrici della comunità e il personale clinico, e sviluppare e implementare mirati iniziative di miglioramento della qualità (QI).
A.3. Obiettivi specifici:
- Progettare moduli interattivi basati sul Web individualizzati per due gruppi (fornitori pediatrici e personale clinico pediatrico) per educare su argomenti chiave relativi ai vaccini. I moduli includeranno informazioni relative a 1) malattie prese di mira dai vaccini, inclusa l'influenza 2) controindicazioni del vaccino, idee sbagliate comuni e sicurezza del vaccino, 3) tecniche di comunicazione, 4) programmi di vaccinazione e regole di recupero e 5) esenzioni, requisiti scolastici e pratica licenziamento.
- Progetta una sessione di coaching QI di persona che incorpori fattori chiave per migliorare i tassi di vaccinazione. La sessione sarà sviluppata utilizzando il 4Pillars™ Practice Transformation Program (4Pillars™) e includerà l'introduzione di 1) visite acute per il recupero del vaccino, 2) pratiche di assistenza basate sul team, 3) revisione permanente del registro delle vaccinazioni e ordini di vaccinazione e 4 ) sistemi di sollecito/richiamo.
- Implementare moduli educativi e sessioni di coaching QI in punti temporali specifici nel contesto di uno studio randomizzato a grappolo a gradini (SW-CRT). I tassi di vaccinazione della combinazione 10 [(Combo 10)] saranno raccolti mensilmente dal fascicolo sanitario elettronico (EHR) delle pratiche reclutate per i bambini idonei che compiono 2 anni di età. I tassi di vaccinazione saranno confrontati mensilmente tra le pratiche all'interno del progetto SW-CRT. Le tariffe saranno valutate anche dalla pratica nel tempo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Sarah E Williams
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cliniche pediatriche
- servire i bambini almeno fino a 2 anni
- situato nel Tennesse
Criteri di esclusione:
-nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Step Wedge Gruppo randomizzato 1
Include due pratiche pediatriche randomizzate alla prima fase dello studio randomizzato step-wedge
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una combinazione di formazione pratica e interventi di miglioramento della qualità
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Sperimentale: Step Wedge Gruppo randomizzato 2
Include due pratiche pediatriche randomizzate alla seconda fase dello studio randomizzato step-wedge
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una combinazione di formazione pratica e interventi di miglioramento della qualità
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Sperimentale: Step Wedge Gruppo randomizzato 3
Include due pratiche pediatriche randomizzate alla terza fase dello studio randomizzato step-wedge
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una combinazione di formazione pratica e interventi di miglioramento della qualità
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Sperimentale: Step Wedge Gruppo randomizzato 4
Include due pratiche pediatriche randomizzate alla quarta fase dello studio randomizzato step-wedge
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una combinazione di formazione pratica e interventi di miglioramento della qualità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Combinazione 10 tassi di vaccinazione nei bambini di 2 anni
Lasso di tempo: Valutazione del cambiamento nei tassi di vaccinazione della combinazione 10 nei bambini di 2 anni fino a 12 mesi
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L'esito primario è la ricezione a livello di singolo paziente di tutte le vaccinazioni [Combo 10 (binario, sì/no)] per i bambini che compiono 2 anni nel mese precedente.
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Valutazione del cambiamento nei tassi di vaccinazione della combinazione 10 nei bambini di 2 anni fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Combinazione 3 tassi di vaccinazione nei bambini di 2 anni
Lasso di tempo: Valutazione del cambiamento nei tassi di vaccinazione della combinazione 3 nei bambini di 2 anni fino a 12 mesi
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L'esito primario è la ricezione di tutte le vaccinazioni a livello di singolo paziente [Combo 3 (binario, sì/no)] per i bambini che compiono 2 anni
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Valutazione del cambiamento nei tassi di vaccinazione della combinazione 3 nei bambini di 2 anni fino a 12 mesi
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Sottoanalisi aggiuntive dei tassi di vaccinazione della combinazione 10 (escluso il vaccino antinfluenzale) nei bambini di 2 anni
Lasso di tempo: Valutazione della variazione dei tassi di vaccinazione combinata 10 (escluso il vaccino antinfluenzale) nei bambini di 2 anni fino a 12 mesi
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Adegueremo i nostri dati e analizzeremo la combinazione di 10 tassi di vaccinazione meno il vaccino antinfluenzale.
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Valutazione della variazione dei tassi di vaccinazione combinata 10 (escluso il vaccino antinfluenzale) nei bambini di 2 anni fino a 12 mesi
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Ulteriori analisi secondarie dei tassi di vaccinazione della combinazione 10 nei bambini di 2 anni aggiustando per la percentuale di praticanti che completano la formazione educativa
Lasso di tempo: Valutare in che modo la "dose" della formazione educativa influisce sul cambiamento dei tassi di vaccinazione della combinazione 10 nei bambini di 2 anni fino a 12 mesi
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Noi determineremo la proporzione della pratica che ha completato la formazione educativa e condurre un'analisi della dose.
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Valutare in che modo la "dose" della formazione educativa influisce sul cambiamento dei tassi di vaccinazione della combinazione 10 nei bambini di 2 anni fino a 12 mesi
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Ulteriori analisi secondarie dei tassi di vaccinazione della combinazione 10 nei bambini di 2 anni adattando se la pratica rappresenta una comunità o una popolazione accademica
Lasso di tempo: Valutazione del cambiamento nei tassi di vaccinazione della combinazione 10 nei bambini di 2 anni fino a 12 mesi, aggiustamento per la "dose" educativa
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Adegueremo la variabile bivariata della comunità rispetto alla popolazione accademica all'interno del nostro modello di analisi.
Le pratiche comunitarie sono quelle reclutate dal nostro partner Cumberland Pediatric Foundation e le pratiche accademiche sono quelle direttamente affiliate a Vanderbilt.
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Valutazione del cambiamento nei tassi di vaccinazione della combinazione 10 nei bambini di 2 anni fino a 12 mesi, aggiustamento per la "dose" educativa
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah E Williams, MD, MPH, Vanderbilt University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 190032
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .