- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04203277
Melhorando as Vacinações para Crianças Pequenas (IVY) (IVY)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O trabalho proposto visa melhorar as taxas de vacinação da Combinação 10 para crianças do Tennessee aos 2 anos de idade por meio do desenvolvimento e implementação de um novo programa, Improving Vaccination for Young Children (IVY). Por meio de uma colaboração com a Cumberland Pediatrics Foundation (CPF), uma empresa sem fins lucrativos focada em melhorar os serviços de saúde para as crianças do Tennessee, os investigadores planejam adaptar e disseminar materiais educacionais CoVER existentes para provedores de pediatria da comunidade e equipes clínicas, além de desenvolver e implementar iniciativas de melhoria da qualidade (QI).
A.3. Objetivos específicos:
- Projete módulos interativos baseados na Web individualizados para dois grupos (profissionais pediátricos e equipe clínica pediátrica) para educar sobre os principais tópicos de vacinas. Os módulos incluirão informações relacionadas a 1) doenças que as vacinas visam, incluindo influenza 2) contra-indicações da vacina, equívocos comuns e segurança da vacina, 3) técnicas de comunicação, 4) cronogramas de vacinas e regras de atualização e 5) isenções, requisitos escolares e dispensa de prática.
- Projete uma sessão de treinamento pessoal de QI incorporando os principais impulsionadores para melhorar as taxas de vacinação. A sessão será desenvolvida usando o Programa de Transformação da Prática 4Pillars™ (4Pillars™) e incluirá a introdução de 1) visitas agudas para atualização de vacinas, 2) práticas de atendimento em equipe, 3) revisão permanente do registro de vacinação e ordens de vacinação e 4 ) sistemas de lembrete/recall.
- Implemente módulos educacionais e sessões de treinamento de QI em pontos de tempo específicos dentro do contexto de um estudo randomizado de cluster de cunha escalonada (SW-CRT). As taxas de vacina da Combinação 10 [(Combo 10)] serão coletadas mensalmente do Registro Eletrônico de Saúde (EHR) dos consultórios recrutados para crianças elegíveis que completam 2 anos de idade. As taxas de vacinação serão comparadas entre as práticas mensalmente dentro do projeto SW-CRT. As taxas também serão avaliadas pela prática ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Sarah E Williams
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- clínicas pediátricas
- servindo crianças no mínimo até 2 anos de idade
- localizado no Tennessee
Critério de exclusão:
-nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Randomizado Step Wedge 1
Inclui duas práticas pediátricas randomizadas para a primeira etapa do estudo randomizado step-wedge
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uma combinação de educação prática e intervenções de melhoria da qualidade
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Experimental: Grupo Randomizado Step Wedge 2
Inclui duas práticas pediátricas randomizadas para a segunda etapa do estudo randomizado step-wedge
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uma combinação de educação prática e intervenções de melhoria da qualidade
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Experimental: Grupo Randomizado Step Wedge 3
Inclui duas práticas pediátricas randomizadas para a terceira etapa do estudo randomizado step-wedge
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uma combinação de educação prática e intervenções de melhoria da qualidade
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Experimental: Grupo Randomizado Step Wedge 4
Inclui duas práticas pediátricas randomizadas para a quarta etapa do estudo randomizado step-wedge
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uma combinação de educação prática e intervenções de melhoria da qualidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de vacinação da combinação 10 em crianças de 2 anos
Prazo: Avaliação da mudança nas taxas de vacinação da combinação 10 em crianças de 2 anos até 12 meses
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O resultado primário é o recebimento individual de todas as vacinas [Combo 10 (binário, sim/não)] para crianças que completam 2 anos de idade no mês anterior.
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Avaliação da mudança nas taxas de vacinação da combinação 10 em crianças de 2 anos até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de vacinação da combinação 3 em crianças de 2 anos
Prazo: Avaliação da mudança nas taxas de vacinação da combinação 3 em crianças de 2 anos até 12 meses
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O resultado primário é o recebimento individual de todas as vacinas [Combo 3 (binário, sim/não)] para crianças que completam 2 anos de idade
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Avaliação da mudança nas taxas de vacinação da combinação 3 em crianças de 2 anos até 12 meses
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Subanálises adicionais das taxas de vacinação da combinação 10 (excluindo a vacina contra a gripe) em crianças de 2 anos
Prazo: Avaliação da mudança nas taxas de vacinação combinada 10 (excluindo a vacina contra a gripe) em crianças de 2 anos até 12 meses
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Vamos ajustar nossos dados e analisar o combo 10 taxas de vacinação menos a vacina contra influenza.
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Avaliação da mudança nas taxas de vacinação combinada 10 (excluindo a vacina contra a gripe) em crianças de 2 anos até 12 meses
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Subanálises adicionais das taxas de vacinação da combinação 10 em crianças de 2 anos de idade, ajustando a proporção da prática que completa o treinamento educacional
Prazo: Avaliando como a "dose" de treinamento educacional afeta a mudança na combinação 10 taxas de vacinação em crianças de 2 anos até 12 meses
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Determinaremos a proporção da prática que completou o treinamento educacional e realizaremos uma análise de dose.
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Avaliando como a "dose" de treinamento educacional afeta a mudança na combinação 10 taxas de vacinação em crianças de 2 anos até 12 meses
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Subanálises adicionais das taxas de vacinação da combinação 10 em crianças de 2 anos de idade ajustando se a prática representa uma comunidade ou população acadêmica
Prazo: Avaliando a mudança nas taxas de vacinação da combinação 10 em crianças de 2 anos até 12 meses, ajustando para "dose" educacional
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Faremos ajustes para a variável bivariada de comunidade versus população acadêmica em nosso modelo de análise.
Práticas comunitárias são aquelas recrutadas por nosso parceiro Cumberland Pediatric Foundation e práticas acadêmicas são aquelas diretamente afiliadas à Vanderbilt.
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Avaliando a mudança nas taxas de vacinação da combinação 10 em crianças de 2 anos até 12 meses, ajustando para "dose" educacional
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah E Williams, MD, MPH, Vanderbilt University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 190032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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