Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Melhorando as Vacinações para Crianças Pequenas (IVY) (IVY)

22 de julho de 2026 atualizado por: Elizabeth Williams, Vanderbilt University Medical Center
O projeto IVY concentra-se em melhorar as taxas de vacinas de combinação 10 para crianças do Tennessee por meio de uma intervenção educacional e de melhoria da qualidade lançada por meio de um estudo randomizado de cluster escalonado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O trabalho proposto visa melhorar as taxas de vacinação da Combinação 10 para crianças do Tennessee aos 2 anos de idade por meio do desenvolvimento e implementação de um novo programa, Improving Vaccination for Young Children (IVY). Por meio de uma colaboração com a Cumberland Pediatrics Foundation (CPF), uma empresa sem fins lucrativos focada em melhorar os serviços de saúde para as crianças do Tennessee, os investigadores planejam adaptar e disseminar materiais educacionais CoVER existentes para provedores de pediatria da comunidade e equipes clínicas, além de desenvolver e implementar iniciativas de melhoria da qualidade (QI).

A.3. Objetivos específicos:

  1. Projete módulos interativos baseados na Web individualizados para dois grupos (profissionais pediátricos e equipe clínica pediátrica) para educar sobre os principais tópicos de vacinas. Os módulos incluirão informações relacionadas a 1) doenças que as vacinas visam, incluindo influenza 2) contra-indicações da vacina, equívocos comuns e segurança da vacina, 3) técnicas de comunicação, 4) cronogramas de vacinas e regras de atualização e 5) isenções, requisitos escolares e dispensa de prática.
  2. Projete uma sessão de treinamento pessoal de QI incorporando os principais impulsionadores para melhorar as taxas de vacinação. A sessão será desenvolvida usando o Programa de Transformação da Prática 4Pillars™ (4Pillars™) e incluirá a introdução de 1) visitas agudas para atualização de vacinas, 2) práticas de atendimento em equipe, 3) revisão permanente do registro de vacinação e ordens de vacinação e 4 ) sistemas de lembrete/recall.
  3. Implemente módulos educacionais e sessões de treinamento de QI em pontos de tempo específicos dentro do contexto de um estudo randomizado de cluster de cunha escalonada (SW-CRT). As taxas de vacina da Combinação 10 [(Combo 10)] serão coletadas mensalmente do Registro Eletrônico de Saúde (EHR) dos consultórios recrutados para crianças elegíveis que completam 2 anos de idade. As taxas de vacinação serão comparadas entre as práticas mensalmente dentro do projeto SW-CRT. As taxas também serão avaliadas pela prática ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Sarah E Williams

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • clínicas pediátricas
  • servindo crianças no mínimo até 2 anos de idade
  • localizado no Tennessee

Critério de exclusão:

-nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Randomizado Step Wedge 1
Inclui duas práticas pediátricas randomizadas para a primeira etapa do estudo randomizado step-wedge
uma combinação de educação prática e intervenções de melhoria da qualidade
Experimental: Grupo Randomizado Step Wedge 2
Inclui duas práticas pediátricas randomizadas para a segunda etapa do estudo randomizado step-wedge
uma combinação de educação prática e intervenções de melhoria da qualidade
Experimental: Grupo Randomizado Step Wedge 3
Inclui duas práticas pediátricas randomizadas para a terceira etapa do estudo randomizado step-wedge
uma combinação de educação prática e intervenções de melhoria da qualidade
Experimental: Grupo Randomizado Step Wedge 4
Inclui duas práticas pediátricas randomizadas para a quarta etapa do estudo randomizado step-wedge
uma combinação de educação prática e intervenções de melhoria da qualidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de vacinação da combinação 10 em crianças de 2 anos
Prazo: Avaliação da mudança nas taxas de vacinação da combinação 10 em crianças de 2 anos até 12 meses
O resultado primário é o recebimento individual de todas as vacinas [Combo 10 (binário, sim/não)] para crianças que completam 2 anos de idade no mês anterior.
Avaliação da mudança nas taxas de vacinação da combinação 10 em crianças de 2 anos até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de vacinação da combinação 3 em crianças de 2 anos
Prazo: Avaliação da mudança nas taxas de vacinação da combinação 3 em crianças de 2 anos até 12 meses
O resultado primário é o recebimento individual de todas as vacinas [Combo 3 (binário, sim/não)] para crianças que completam 2 anos de idade
Avaliação da mudança nas taxas de vacinação da combinação 3 em crianças de 2 anos até 12 meses
Subanálises adicionais das taxas de vacinação da combinação 10 (excluindo a vacina contra a gripe) em crianças de 2 anos
Prazo: Avaliação da mudança nas taxas de vacinação combinada 10 (excluindo a vacina contra a gripe) em crianças de 2 anos até 12 meses
Vamos ajustar nossos dados e analisar o combo 10 taxas de vacinação menos a vacina contra influenza.
Avaliação da mudança nas taxas de vacinação combinada 10 (excluindo a vacina contra a gripe) em crianças de 2 anos até 12 meses
Subanálises adicionais das taxas de vacinação da combinação 10 em crianças de 2 anos de idade, ajustando a proporção da prática que completa o treinamento educacional
Prazo: Avaliando como a "dose" de treinamento educacional afeta a mudança na combinação 10 taxas de vacinação em crianças de 2 anos até 12 meses
Determinaremos a proporção da prática que completou o treinamento educacional e realizaremos uma análise de dose.
Avaliando como a "dose" de treinamento educacional afeta a mudança na combinação 10 taxas de vacinação em crianças de 2 anos até 12 meses
Subanálises adicionais das taxas de vacinação da combinação 10 em crianças de 2 anos de idade ajustando se a prática representa uma comunidade ou população acadêmica
Prazo: Avaliando a mudança nas taxas de vacinação da combinação 10 em crianças de 2 anos até 12 meses, ajustando para "dose" educacional
Faremos ajustes para a variável bivariada de comunidade versus população acadêmica em nosso modelo de análise. Práticas comunitárias são aquelas recrutadas por nosso parceiro Cumberland Pediatric Foundation e práticas acadêmicas são aquelas diretamente afiliadas à Vanderbilt.
Avaliando a mudança nas taxas de vacinação da combinação 10 em crianças de 2 anos até 12 meses, ajustando para "dose" educacional

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah E Williams, MD, MPH, Vanderbilt University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 190032

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever