Zlepšení očkování malých dětí (IVY) (IVY)
6. května 2020 aktualizováno: Elizabeth Williams, Vanderbilt University Medical Center
Projekt IVY se zaměřuje na zlepšení počtu kombinovaných 10 vakcín pro děti z Tennessee prostřednictvím vzdělávací intervence a intervence pro zlepšení kvality, která byla zavedena prostřednictvím randomizované studie se stupňovitým klínem.
Přehled studie
Detailní popis
Navrhovaná práce se snaží zlepšit proočkovanost Kombinace 10 pro děti z Tennessee ve věku 2 let prostřednictvím vývoje a implementace nového programu Zlepšení vakcinace malých dětí (IVY). Prostřednictvím spolupráce s Cumberland Pediatrics Foundation (CPF), neziskovou společností zaměřenou na zlepšení služeb zdravotní péče pro děti v Tennessee, vyšetřovatelé plánují přizpůsobit a šířit stávající vzdělávací materiály CoVER pro komunitní pediatrické poskytovatele a klinický personál a vyvinout a implementovat cílené iniciativy zlepšování kvality (QI).
A.3. Specifické cíle:
- Navrhněte interaktivní webové moduly individualizované pro dvě skupiny (pediatrické poskytovatele a pediatrický klinický personál) pro vzdělávání o klíčových tématech vakcín. Moduly budou obsahovat informace týkající se 1) nemocí, na které se vakcíny zaměřují, včetně chřipky, 2) kontraindikací vakcín, běžných mylných představ a bezpečnosti vakcín, 3) komunikačních technik, 4) očkovacích plánů a pravidel dohánění a 5) výjimek, školních požadavků a propuštění z praxe.
- Navrhněte osobní koučovací relaci QI zahrnující klíčové faktory pro lepší proočkovanost. Sezení bude vyvinuto pomocí 4Pillars™ Practice Transformation Program (4Pillars™) a bude zahrnovat představení 1) akutních návštěv kvůli dohánění vakcíny, 2) týmových postupů péče, 3) kontroly stálých záznamů o očkování a příkazů k očkování a 4 ) systémy připomenutí/odvolání.
- Implementujte vzdělávací moduly a koučování QI v konkrétních časových bodech v kontextu randomizované studie se stupňovitým klínovým clusterem (SW-CRT). Kombinace 10 [(Combo 10)] očkovací sazby budou shromažďovány měsíčně z elektronického zdravotního záznamu (EHR) přijatých praktik pro způsobilé děti ve věku 2 let. Vakcinační poměry budou porovnávány mezi jednotlivými praxemi měsíčně v rámci SW-CRT designu. Sazby také časem vyhodnotí praxe.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Sarah E Williams
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dětské kliniky
- slouží dětem minimálně do 2 let
- se sídlem v Tennessee
Kritéria vyloučení:
-žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kroková klínová náhodná skupina 1
Zahrnuje dvě pediatrické praxe randomizované do prvního kroku randomizované studie step-wedge
|
kombinace praktického vzdělávání a intervencí ke zlepšení kvality
|
|
Experimentální: Step Wedge Randomized Group 2
Zahrnuje dvě pediatrické praxe randomizované do druhého kroku randomizované studie step-wedge
|
kombinace praktického vzdělávání a intervencí ke zlepšení kvality
|
|
Experimentální: Randomizovaná skupina Step Wedge 3
Zahrnuje dvě pediatrické praxe randomizované do třetího kroku randomizované studie step-wedge
|
kombinace praktického vzdělávání a intervencí ke zlepšení kvality
|
|
Experimentální: Step Wedge Randomized Group 4
Zahrnuje dvě pediatrické praxe randomizované do čtvrtého kroku randomizované studie step-wedge
|
kombinace praktického vzdělávání a intervencí ke zlepšení kvality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kombinace 10 proočkovaností u 2letých dětí
Časové okno: Hodnocení změny v kombinaci 10 proočkovanosti u 2letých dětí do 12 měsíců
|
Primárním výsledkem je individuální příjem všech očkování na úrovni pacienta [Combo 10 (binární, ano/ne)] u dětí, které dosáhly 2 let věku v předchozím měsíci.
|
Hodnocení změny v kombinaci 10 proočkovanosti u 2letých dětí do 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kombinace 3 proočkovanosti u 2letých dětí
Časové okno: Posouzení změny míry očkování v kombinaci 3 u 2letých dětí do 12 měsíců
|
Primárním výsledkem je individuální příjem všech očkování na úrovni pacienta [Combo 3 (binární, ano/ne)] u dětí ve věku 2 let
|
Posouzení změny míry očkování v kombinaci 3 u 2letých dětí do 12 měsíců
|
|
Další dílčí analýzy míry proočkovanosti kombinace 10 (kromě vakcíny proti chřipce) u 2letých dětí
Časové okno: Posouzení změny míry očkování v kombinaci 10 (kromě vakcíny proti chřipce) u 2letých dětí do 12 měsíců
|
Upravíme naše data a analyzujeme kombinovanou proočkovanost 10 minus vakcína proti chřipce.
|
Posouzení změny míry očkování v kombinaci 10 (kromě vakcíny proti chřipce) u 2letých dětí do 12 měsíců
|
|
Dodatečné dílčí analýzy kombinace 10 proočkovanosti u 2letých dětí s přizpůsobením podílu praxe, která dokončila vzdělávací školení
Časové okno: Posouzení, jak „dávka“ vzdělávacího školení ovlivňuje změnu v kombinaci 10 proočkovanosti u 2letých dětí do 12 měsíců
|
Zjistíme podíl praktika, který absolvoval výchovný výcvik a provedeme analýzu dávek.
|
Posouzení, jak „dávka“ vzdělávacího školení ovlivňuje změnu v kombinaci 10 proočkovanosti u 2letých dětí do 12 měsíců
|
|
Další dílčí analýzy kombinace 10 proočkovanosti u dvouletých dětí s přizpůsobením tomu, zda praxe představuje komunitní nebo akademickou populaci
Časové okno: Posouzení změny v kombinaci 10 očkovacích poměrů u 2letých dětí do 12 měsíců, úprava pro vzdělávací "dávku"
|
V rámci našeho analytického modelu se přizpůsobíme bivariantní proměnné komunita versus akademická populace.
Komunitní praktiky jsou ty, které získává náš partner Cumberland Pediatric Foundation, a akademické praktiky jsou ty, které jsou přímo spojeny s Vanderbiltem.
|
Posouzení změny v kombinaci 10 očkovacích poměrů u 2letých dětí do 12 měsíců, úprava pro vzdělávací "dávku"
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah E Williams, MD, MPH, Vanderbilt University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 190032
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BŘEČŤAN
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUC CHRISTUSDokončeno