Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af vaccinationer til små børn (IVY) (IVY)

6. maj 2020 opdateret af: Elizabeth Williams, Vanderbilt University Medical Center
IVY-projektet fokuserer på at forbedre kombinations-10-vaccineraterne for Tennessee-børn gennem en uddannelses- og kvalitetsforbedringsintervention udrullet gennem et randomiseret klyngeforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede arbejde søger at forbedre kombination 10-vaccinationsraterne for Tennessee-børn på 2 år gennem udvikling og implementering af et nyt program, Improving Vaccination for Young Children (IVY). Gennem et samarbejde med Cumberland Pediatrics Foundation (CPF), en non-profit virksomhed, der fokuserer på at forbedre sundhedsydelser til Tennessees børn, planlægger efterforskerne at tilpasse og formidle eksisterende COVER-uddannelsesmateriale til lokale pædiatriske udbydere og klinisk personale og udvikle og implementere målrettede kvalitetsforbedrende (QI) initiativer.

A.3. Specifikke mål:

  1. Design interaktive webbaserede moduler individualiseret til to grupper (pædiatriske udbydere og pædiatriske kliniske medarbejdere) for at uddanne om centrale vaccineemner. Modulerne vil omfatte information relateret til 1) sygdomme, vacciner er rettet mod, herunder influenza 2) vaccinekontraindikationer, almindelige misforståelser og vaccinesikkerhed, 3) kommunikationsteknikker, 4) vaccineskemaer og indhentningsregler og 5) undtagelser, skolekrav og praksis afskedigelse.
  2. Design en personlig QI-coaching-session, der inkorporerer nøgledrivere for forbedrede vaccinationsrater. Sessionen vil blive udviklet ved hjælp af 4Pillars™ Practice Transformation Program (4Pillars™) og vil omfatte introduktion af 1) akutte besøg for vaccineindhentning, 2) teambaseret behandlingspraksis, 3) stående vaccinationsjournalgennemgang og vaccinationsordrer, og 4 ) påmindelses-/tilbagekaldelsessystemer.
  3. Implementer uddannelsesmoduler og QI-coaching-session på bestemte tidspunkter inden for rammerne af et randomiseret forsøg med stepped wedge cluster (SW-CRT). Kombination 10 [(Combo 10)] vaccinationssatser vil blive indsamlet månedligt fra den elektroniske sundhedsjournal (EHR) over rekrutterede praksisser for kvalificerede børn, der fylder 2 år. Vaccinerater vil blive sammenlignet mellem praksisser månedligt inden for SW-CRT-designet. Priser vil også blive evalueret af praksis over tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Sarah E Williams

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædiatriske klinikker
  • betjener børn på minimum op til 2 år
  • beliggende i Tennessee

Ekskluderingskriterier:

-ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trinkile randomiseret gruppe 1
Inkluderer to pædiatriske praksisser randomiseret til det første trin i det trin-kile randomiserede forsøg
Andet: VEDBEND
en kombination af praksisuddannelse og kvalitetsforbedrende interventioner
Eksperimentel: Step Wedge Randomized Group 2
Inkluderer to pædiatriske praksisser randomiseret til andet trin i det trin-kile randomiserede forsøg
Andet: VEDBEND
en kombination af praksisuddannelse og kvalitetsforbedrende interventioner
Eksperimentel: Trinkile randomiseret gruppe 3
Inkluderer to pædiatriske praksisser randomiseret til tredje trin i det trin-kile randomiserede forsøg
Andet: VEDBEND
en kombination af praksisuddannelse og kvalitetsforbedrende interventioner
Eksperimentel: Trin kile randomiseret gruppe 4
Inkluderer to pædiatriske praksisser randomiseret til det fjerde trin af det trin-kile randomiserede forsøg
Andet: VEDBEND
en kombination af praksisuddannelse og kvalitetsforbedrende interventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kombination 10 vaccinationsrater hos 2-årige børn
Tidsramme: Vurdering af ændring i kombination 10 vaccinationsrater hos 2-årige børn op til 12 måneder
Det primære resultat er individuel modtagelse af alle vaccinationer på patientniveau [Combo 10 (binær, ja/nej)] for børn, der fylder 2 år i den foregående måned.
Vurdering af ændring i kombination 10 vaccinationsrater hos 2-årige børn op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kombinations 3 vaccinationsrater hos 2 årige børn
Tidsramme: Vurdering af ændring i kombination 3 vaccinationsrater hos 2-årige børn op til 12 måneder
Det primære resultat er individuel modtagelse af alle vaccinationer på patientniveau [Kombo 3 (binær, ja/nej)] for børn, der fylder 2 år
Vurdering af ændring i kombination 3 vaccinationsrater hos 2-årige børn op til 12 måneder
Yderligere delanalyser af kombination 10 vaccinationsrater (eksklusive influenzavaccine) hos 2-årige børn
Tidsramme: Vurdering af ændringer i kombination 10-vaccinationsraten (ekskl. influenzavaccine) hos 2-årige børn op til 12 måneder
Vi vil justere vores data og analysere combo 10 vaccinationsrater minus influenzavaccine.
Vurdering af ændringer i kombination 10-vaccinationsraten (ekskl. influenzavaccine) hos 2-årige børn op til 12 måneder
Yderligere delanalyser af kombination 10 vaccinationsrater hos 2-årige børn justeret for andelen af ​​praksis, der gennemfører uddannelse
Tidsramme: Vurdering af, hvordan "dosis" af uddannelse påvirker ændring i kombination 10 vaccinationsrater hos 2-årige børn op til 12 måneder
Vi vil bestemme andelen af ​​praksis, der har fuldført uddannelsen og foretage en dosisanalyse.
Vurdering af, hvordan "dosis" af uddannelse påvirker ændring i kombination 10 vaccinationsrater hos 2-årige børn op til 12 måneder
Yderligere delanalyser af kombination 10 vaccinationsrater hos 2-årige børn justeret for, om praksis repræsenterer en samfunds- eller akademisk befolkning
Tidsramme: Vurdering af ændring i kombination 10 vaccinationsrater hos 2-årige børn op til 12 måneder, justering for pædagogisk "dosis"
Vi vil justere for den bivariate variabel af samfund versus akademisk befolkning inden for vores analysemodel. Fællesskabspraksis er dem, der rekrutteres af vores partner Cumberland Pediatric Foundation, og akademiske praksisser er dem, der er direkte tilknyttet Vanderbilt.
Vurdering af ændring i kombination 10 vaccinationsrater hos 2-årige børn op til 12 måneder, justering for pædagogisk "dosis"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah E Williams, MD, MPH, Vanderbilt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2019

Først opslået (Faktiske)

18. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 190032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccinationsafslag

Kliniske forsøg med VEDBEND

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner